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五(wǔ)是关键控(kòng)制点的(de)确定不正确,表(biǎo)现(xiàn)为有(yǒu)的生产加工环节应该为关键控制(zhì)点却没有识别,或关键控制点识别得太多,重点不突出。
六是关键限值确定(dìng)不合理,主(zhǔ)要表现为将关键限值和操作限值混为一谈,比(bǐ)如对金属危害(hài)控(kòng)制的金(jīn)属探测工序这一关键控制点的关键限值,将金属探(tàn)测器的使(shǐ)用说明书作为关键限值的确定依据;将关键控制点———杀菌环(huán)节的关键限值确定为100~110℃,10~15分钟;对(duì)关键(jiàn)限值(zhí)偏离(lí)熟视(shì)无睹(dǔ),监控(kòng)人员认为稍(shāo)微偏离一点没有问(wèn)题(tí)等。
七(qī)是(shì)监控(kòng)程序不合理,具体表现(xiàn)为监控方法(fǎ)不正(zhèng)确、监控频率不合理、监控对(duì)象错误等(děng),比如(rú),对于(yú)采用蒸汽加热而(ér)没(méi)有(yǒu)自动控温手段的加热设(shè)备来(lái)讲,采(cǎi)用按一定(dìng)的时间间隔监控的频率是不(bú)合适的。
八(bā)是纠正措施规定不到位,具体表现在对关键(jiàn)限值可能的偏离(lí)识别不到位和(hé)制定的(de)纠正措(cuò)施不符合要(yào)求,缺乏必要的控(kòng)制内容。
九是没有对体系进行确认,或不(bú)能获得有效的确认证据。
十是验证程序(xù)不能根据实际体现记录(lù)复核、设备校准(zhǔn)、产品检验等内容。实际操作(zuò)中(zhōng),还(hái)存在(zài)不按照验证程(chéng)序的规定时间或频率对记录进行复核、设备(bèi)校准(zhǔn)、产品(pǐn)检验等情况。
计(jì)划建立和实施中(zhōng)常(cháng)见问题:
一是可追溯系统没有建立或(huò)产(chǎn)品的可追(zhuī)溯性不能实现。
二是没(méi)有对产品(pǐn)召回(huí)程序进行详细策划(huá),建立的(de)召回程序过于简单,可操作性(xìng)差,也没有进(jìn)行模拟演练以对程(chéng)序合(hé)理性和可(kě)操(cāo)作(zuò)性进(jìn)行验(yàn)证。
三是应急准备和(hé)响(xiǎng)应程序(xù)中对应急(jí)情况的识别不(bú)到位,防止应急情(qíng)况发生和(hé)发生时应急措(cuò)施的制定不到位,没有将文件要求的内容对员(yuán)工进行培训,也(yě)没有在可行时进行演练。
四是设(shè)备管理等文件没有考虑食品安全 方(fāng)面(miàn)应注意的事项,如为防止食品污染,对(duì)设备维修后(hòu)油污清理工作的要求没有体现等。
五是文件和(hé)记录的(de)控制不符(fú)合要求,表现(xiàn)为文件未经批准就使用、作废文(wén)件与现行(háng)文件并存、找不(bú)到文件及(jí)记录、记录(lù)不按照规定分类存(cún)档、不按照规定期限保存、没有规定记录保存期限等。
六是计量器(qì)具的管理不(bú)符合要(yào)求,表现为不按照要求定期检(jiǎn)定/校准、校(xiào)准方法没有科学依据(jù)、不标明计量器具的校准(zhǔn)状态等(děng)。
七是卫生标准操作(zuò)程序(xù)(SSOP)和良好(hǎo)操作规范(GMP)等执(zhí)行(háng)中存在不符合(hé)的(de)情况(kuàng),如(rú)饮(yǐn)用水管落地、不能按照要求对水质进(jìn)行日(rì)常(cháng)检测、车间温度以及(jí)冷库温度不符合要求等。
上述情(qíng)况的存在(zài),阻碍了食品企业食品(pǐn)安(ān)全管理(lǐ)体(tǐ)系的正常运(yùn)行,妨(fáng)碍了食品安全(quán)管理水平的提高,增加了不安全食品出(chū)现的可能性。