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4.政策和原理
4.1总则
食品安(ān)全管(guǎn)理体系是(shì)一个(gè)持续的(de)体系,由上层管理(lǐ)者(zhě)所制(zhì)定的(de)政策是(shì)可发展、文件化、可实施(shī)以及(jí)可(kě)维持的。在实际操作时该(gāi)体系的各个要素是相互作用且可控的,并且与外(wài)部要求保持一致。体系(xì)的整(zhěng)个结(jié)果都应保持记(jì)录(lù)。
4.2食品安(ān)全政策
组织的上层管(guǎn)理者应定义、文件(jiàn)化其(qí)政策并(bìng)使公众(zhòng)知晓,承(chéng)诺实施食(shí)品安全的相关义务(wù)。
4.3组织(zhī)
4.3.1人力资源(yuán)
组织(zhī)的上层管理(lǐ)者应为SFM体系的(de)实施与控制提供足够的(de)资源。
4.3.2食品安(ān)全小组
组(zǔ)织的上层(céng)管理者应指(zhǐ)定一个食品安全小组组长,负责组织食品安(ān)全小组(zǔ)的工作。应组建食品安全小(xiǎo)组,建立和维持FSM体系,食(shí)品安(ān)全小(xiǎo)组应由综合专业人员组成,具有相(xiàng)应的知识和经验,以制定和执行FSM体系。
4.3.3其他责任(rèn)
4.3.4人员(yuán)技能(néng)
从事与食品安全有关工作(zuò)的人员应接受适(shì)当的教育、培训(xùn),并具有技能和(hé)经验。
4.4食(shí)品安全管(guǎn)理体系
4.4.1总(zǒng)则
组织应(yīng)确保确定、评估该体(tǐ)系所有应用领域中(zhōng)已知潜在的危害(hài),所评估(gū)的相(xiàng)关危害(hài)被(bèi)控制,组织(zhī)的(de)产(chǎn)品不会伤害消(xiāo)费者。
4.4.2体系(xì)要(yào)素和要求
FSM体(tǐ)系由以下要(yào)素组成(chéng):
a.描(miáo)述影响食品安全的所有因素和条件(jiàn);
b.确认相关危(wēi)害的危(wēi)害性分析和对其进行充分控制的措施;
c.相关(guān)危害(hài)控制体系由(yóu)一个CCP计划和SSM程序组成;
d.依据本标(biāo)准的程序和记录。
5.食品安全管(guǎn)理(lǐ)体系的设计
5.1数据和(hé)信息的(de)准备(bèi)
5.1.1相(xiàng)关(guān)特(tè)征描述
5.1.2原料和配料
每种原料和配料(包括添(tiān)加剂和(hé)加工辅料)应给出与危害(hài)评估有关的信(xìn)息。
5.1.3流程图
所有应用FSM的产品/产品(pǐn)种类均应(yīng)使用流程图。流程图(tú)应清楚简洁地提供/介(jiè)绍(shào)可能发生(shēng)的(de)危害和控制选(xuǎn)项(xiàng)。
5.1.4生(shēng)产加工步(bù)骤
产(chǎn)品(pǐn)流程图包括的每个加工(gōng)过程(chéng)都可能影响食品安全,描述步骤时应(yīng)说明相关工艺参数和/或应用(yòng)范围。这(zhè)些信息可以出现在流程图中。
5.1.5优先于危害分析的(de)其他措施
优先于加工过程危害分(fèn)析的所(suǒ)有相关措施(程序、活动和测量法),会影响引(yǐn)入危害(hài)的(de)概率和程(chéng)度(dù),应清楚(chǔ)描述。
5.1.6 zui终产品特征
应描述每种zui终产(chǎn)品的信息,包括产品(pǐn)名称或相似确认;化学(xué)、生(shēng)物和物理特征;保质期和(hé)贮存条(tiáo)件等。
5.1.7运输(shū)
每种zui终产品运输的运输方式、标签或其他用来(lái)描述产品的鉴定工具应予说明。
5.1.8预期用途(tú)
应确定每种(zhǒng)产品的潜在用(yòng)户、与预期用(yòng)途相关的贮(zhù)存、准(zhǔn)备条件等。
5.2危(wēi)害分析
5.2.1总(zǒng)则
食(shí)品安全小(xiǎo)组应(yīng)对每种产品进(jìn)行危害(hài)性分析,并确保发生变化(见7.1.3)或有(yǒu)其他(tā)要求时(shí)也(yě)能进行危(wēi)害性分(fèn)析。
5.2.2确定潜在危害
应(yīng)确定所有(yǒu)的潜在危害。危害的确(què)定依据5.1中的(de)zui初描述、具体经验与外部信(xìn)息,还包括被(bèi)讨论(lùn)食品(pǐn)、原料与配料和其他在加工(gōng)与运输时可(kě)能被引(yǐn)入物资的(de)流(liú)行病(bìng)学和其他历(lì)史数据。
5.2.3确定相(xiàng)关危害
应评(píng)估每(měi)种潜(qián)在(zài)危害,并根据其危害严重程度和发生概(gài)率界定等级。应明确从原料、加工(gōng)到运输过程(chéng)中危害可能介(jiè)入或产生的步(bù)骤。经常(cháng)产生或程度(dù)严重的危害(hài)应确(què)定为相关(guān)危害并由FSM系统控制(zhì)。
5.2.4确定相关(guān)危害的可接受水(shuǐ)平
可(kě)接受水(shuǐ)平作为验证FSM系(xì)统的(de)参数,并作为是否实施(shī)安全措(cuò)施标准和关键限(xiàn)值的参数之一。
5.2.5构造控制体系
所(suǒ)有相关危(wēi)害应通过控制措施来(lái)预防、消除或减(jiǎn)少至已确定的可接受水(shuǐ)平。对于每种危(wēi)害,应确定影(yǐng)响其水(shuǐ)平(píng)的(de)控(kòng)制措施(见5.1.3和5.1.4)。
5.3设(shè)计CCP系统
5.3.1 CCP计(jì)划要求
食品安全小组应制定(dìng)CCP计划,CCP计划应经食品安全小(xiǎo)组有关成员同意并形(xíng)成文(wén)件。为进(jìn)一步(bù)需要,CCP计划应为规范支持。
5.3.2确定(dìng)CCPs
当加工步骤对危害产生有重大影响时(shí),兼顾考(kǎo)虑达到可接(jiē)受水平需要的措施,建立包括控制措施的CCP。对于每个CCP,应选择相关控(kòng)制参数以确定控制措施是否有效。
5.3.3确定CCPs的关键限值
对(duì)于每(měi)个CCP应(yīng)确定选定的(de)监测参(cān)数的关键限值(zhí)。
5.3.4设计(jì)监控体系
对于(yú)每个(gè)CCP均应(yīng)建立监控(kòng)体系。监测方法和频率(lǜ)应确定(dìng)是(shì)否存在偏离关键限值的产(chǎn)品并在其消(xiāo)费(fèi)之前及(jí)时撤出。监(jiān)测结果应由实(shí)施纠偏行动的人员评估并做好记录。
5.3.5 CCP的纠偏行动
对于每个CCP,当监测结果表明关键(jiàn)控制(zhì)点(diǎn)偏离关键限值时,应(yīng)建立相应的纠(jiū)偏措施,并(bìng)用文件记录。
5.4设计SSM程序
食品安全(quán)小组应建立控制文件,以确定所有与(yǔ)食品安(ān)全相关(guān)的SSM程序。
5.5可追溯性
组织(zhī)应建(jiàn)立可追溯体(tǐ)系,以确定产品(pǐn)批次、原料批(pī)次(cì)和加工过程记录的(de)关系。