B 质量体系认（rèn）证与产品质量认证的异同

由于质量体系认证（zhèng）在我国还是一个新事物，人们（men）对（duì）它们的（de）实质了解不深（shēn），甚（shèn）至有些人将其（qí）与产品（pǐn）质（zhì）量认（rèn）证混为一（yī）谈，因（yīn）此，有必（bì）要弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质量认证与质（zhì）量体系（xì）认（rèn）证的联（lián）系

　　产品质量认证与质（zhì）量（liàng）体系（xì）认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的（de）特征：

　　1.两种认（rèn）证类（lèi）型都有（yǒu）具体的认证对象。

　　2.产（chǎn）品质（zhì）量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为（wéi）认证的（de）基础。

　　3.两种认（rèn）证（zhèng）类型都是第三方（fāng）所从事的活动。

　　产（chǎn）品质量认证与（yǔ）质量（liàng）体（tǐ）系认证除（chú）具以上几点相似点外，两都间的联系还在于：

　　产品质量认证与质量体系认（rèn）证都要求企（qǐ）业建立质量（liàng）体系，都要求对企业质量（liàng）体（tǐ）系进行（háng）检（jiǎn）查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分（fèn）利用质量体系认（rèn）证的审核（hé）结果，质量体系认证进行质量体系审核（hé）时也应（yīng）充分利用产品认证的（de）质量（liàng）体系（xì）审核（hé）结果，这不仅体现了认证（zhèng）工作的科学性（xìng），也（yě）保证了（le）认证工作的（de）质（zhì）量。

　　从理论上讲，产品（pǐn）质量认证之（zhī）所以要（yào）检查（chá）评定企业的质（zhì）量体系，“目（mù）的是评定工（gōng）厂（chǎng）是否具有（yǒu）持续符（fú）合技术规范的产（chǎn）品的能力（lì），评定的主要因素是工厂（chǎng）的（de）质（zhì）量管理体系”（ISO出版的《质量认（rèn）证的原则与实践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依（yī）据产品（pǐn）技术标准对（duì）产品进（jìn）行抽样检验（yàn），作出（chū）认证合格（gé）的（de）结论是不够全的，不（bú）科（kē）学的，具有（yǒu）较大（dà）的风险性，这是由于：

　　1.质量的（de）形（xíng）成与（yǔ）完善是和产品形成（chéng）全过程密不可分的。从市场调研、设计控制（zhì）到产品的生产、交付发（fā）运，每（měi）一（yī）过程的（de）输（shū）入和输（shū）出都在影响着产品质量。

　　2.质量的（de）形成（chéng）和与质（zhì）量有关的管理人员的（de）素（sù）质和行为（wéi）有关，这些人员素质的高低，行为的失（shī）误与否，都会（huì）影（yǐng）响到产品质量的优（yōu）劣。

　　3.由于标准（zhǔn）本身（shēn）的（de）局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的因素都反映在标准内。而以标准为依（yī）据的（de）检（jiǎn）验试验又受到抽样方法等多方（fāng）面随机（jī）性的（de）制约，即（jí）使按标准检验试验（yàn），也未必（bì）能反映全（quán）部产品的质量状况（kuàng）。

　　4.第三方认证（zhèng）较重要的目的在于使购买者（zhě）购买的产品的质量真正（zhèng）可靠，这（zhè）就（jiù）需（xū）要（yào）解决证明产品质量（liàng）持续符合标准要求的方（fāng）法，方法之一就是检（jiǎn）查评定（dìng）企（qǐ）业的质量体系。

　　二、产品（pǐn）质（zhì）量认证与质量体系认证的区（qū）别

　　1.认证对象（xiàng）不同。

　　产品质量认证的对（duì）象是批（pī）量（liàng）生产的定型产品，质量体系认证的对（duì）象是企业（yè）的质（zhì）量体系，确切地说，是“企（qǐ）业质量体系中影响持续按需方的要求（qiú）提出产品或服务的（de）能力和某些要素”，即质量（liàng）保证体系。

　　2.证明（míng）的方式不同。

　　产品质量的认证的证明方（fāng）式（shì）是产品认（rèn）证证书（shū）及产品认（rèn）证（zhèng）标志（zhì），证书（shū）和（hé）标志证（zhèng）明（míng）产品质量符（fú）合产（chǎn）品（pǐn）标准（zhǔn），质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系认（rèn）证的（de）证明方式是质量（liàng）体系（xì）认证证书和体系认（rèn）证标记（jì），证书和（hé）标记只证（zhèng）明该企业的质量体系符合某一质量保证标（biāo）准，不证明该企业生（shēng）产（chǎn）的任何产（chǎn）品符合产（chǎn）品标准（zhǔn）。

　　3.证明的使用的区（qū）别。

　　产品质量认（rèn）证证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上，质量体系认证证书和标记都不能在产品上使用。

　　4.实（shí）施质量体系审（shěn）核的依据（jù）不（bú）同。

　　产品（pǐn）质（zhì）量认证一般（bān）按（àn）GB／T 19002-ISO 9002 检查（chá）体（tǐ）系；质量（liàng）体系（xì）认证依据审核企（qǐ）业要求（qiú），可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业具有（yǒu）产品（pǐn）设计／开发（fā）功能，同时（shí）又希（xī）望对外承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然（rán）具备（bèi）设计／开发功能，但不对外承揽（lǎn）设计任务，或者没有（yǒu）设计功（gōng）能，但产品的制造比（bǐ）较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生（shēng）产的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的（de）体（tǐ）系认证。

　　5.申请企业类型不同（tóng）。

　　要求申（shēn）请产品（pǐn）质量认证的企业是生（shēng）产特（tè）定的产（chǎn）品型企业，申（shēn）请质量（liàng）体系（xì）认证的企（qǐ）业可以是生产、安装（zhuāng）型企业，可以是设（shè）计／开发、制造、安装服务型企（qǐ）业，也可以是出厂检查（chá）和检验型（xíng）企业。

　　综上所述，产品质量认证与质量体（tǐ）系（xì）认证既有区别，又互相（xiàng）利用。企业只有清楚了解了两类认证的区别（bié）和互相（xiàng）关（guān）系，以（yǐ）确定应该（gāi）实施产品认（rèn）证，还是应该（gāi）实施质（zhì）量体系认证（zhèng）。

附表（biǎo） 产品质量认证与质量体系认（rèn）证的特点比较（jiào） 

项目 产（chǎn）品质量认证 质量认证体系 
认 证 对 象 
特定产品 供方的质量体系 
评定依据（jù）(获准认证的基本条件（jiàn）) 1. 产品质量符合指定的标（biāo）准要求

2. 质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系满足指定的质量保证标准要求（qiú）及特（tè）定（dìng）的产品补（bǔ）充要求

3. 评定依据应（yīng）经认证机构认可（kě） 
1. 质量体系满（mǎn）足申请的质量保（bǎo）证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要（yào）的补充要（yào）求

2．保证模式由申请企（qǐ）业选定 

认证明方式 产（chǎn）品认证证书；认证标志 质（zhì）量体（tǐ）系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认证标志能用于产品及（jí）其包装上 认（rèn）证（zhèng）证书和认（rèn）证（zhèng）标记可（kě）用于宣（xuān）传（chuán）资（zī）料，但不能用与产品或包（bāo）装上 
认 证 性 质 愿（yuàn）性认证和强制性管理相结合 一般属（shǔ）于（yú）自愿性认证 

　　目前，一些企业以为："企业（yè）在（zài）认证以前（qián）不存在质量体系，申（shēn）请（qǐng）质量认证还需请专家来重新（xīn）构建一个（gè）质量体系"。

　　其（qí）实，每个企业从产品开（kāi）发到（dào）投放市场，只要能（néng）正（zhèng）常运（yùn）转，客观（guān）上就存在一个质量体系，有的企业质量保证能力已达到相当高的水准，只（zhī）是尚（shàng）有某些不完善的地（dì）方，或没有形成系统文件。推行IS09000族（zú）标（biāo）准（zhǔn）只是使原有的体系（xì）更规范、更健全、更系统、更完善。企业应从现有的（de）质（zhì）量体系(无论是文（wén）件化（huà）的，还是非文件化的)出发，按照（zhào）标准的要求（qiú），建立良性的（de）质（zhì）量管理运行机制，从而确（què）保顾客（kè）能得到（dào）满（mǎn）意的（de）产品。所以标准不是天外（wài）来（lái）客（kè），贯标（biāo）不是让人们重起炉灶，认证（zhèng）工作并不是高不可攀的。

　　七. 所谓（wèi）"企业通过认证即可一（yī）劳（láo）永（yǒng）逸"

　　目前，个别企业出于某种需要，被动（dòng）开展（zhǎn）质量认（rèn）证工作，为取得证书（shū）而（ér）开展质量认证。在认证通过以前、贯标认证（zhèng）态度（dù）积极（jí）、认证通过以（yǐ）后则工（gōng）作消极、把已（yǐ）经建立起（qǐ）来（lái）并（bìng）开始运（yùn）行（háng）的质量体系搁置一边，以为；"通过认证后，企（qǐ）业贯标认证的（de）所有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的（de）做法是非常错误的（de）。

企业通过（guò）了（le）质量（liàng）认证（zhèng）仅仅表明（míng）企业已按IS09000族标准（zhǔn）建（jiàn）立并初（chū）步实施了比较规范的质量（liàng）体（tǐ）系，对于企业质量体系（xì）的完善和提（tí）高，只是"万里（lǐ）长征的一步"，企业（yè）应（yīng）按已（yǐ）建立（lì）起（qǐ）来的质（zhì）量体系运行下去，并且不断（duàn）地改（gǎi）进和提（tí）高，从而推动企业的不断发（fā）展。事实证（zhèng）明，企业通（tōng）过质（zhì）量认证以后，同样要面对（duì）提高质量管理水平和开拓产品市（shì）场等问题，如（rú）果经营不善（shàn），同样会面临倒闭的威胁。企业认证后（hòu）产（chǎn）品质量严重滑坡，企业的认证资格同样（yàng）会被取消（xiāo）。产品质量不稳定，既使通过质（zhì）量认证，用户也随时会对企（qǐ）业（yè）"投不信任（rèn）票"。近来，国家认（rèn）可（kě）委建（jiàn）立了质量认证稽查制度，对通过认证的企业进（jìn）行随（suí）机的抽查，一旦发现企业末建立（lì）并坚持运（yùn）行质量体系（xì）的（de），不（bú）但企业将受到严肃处理（lǐ），而且其认（rèn）证机构也要承担责任。所（suǒ）以那种"一劳（láo）永（yǒng）逸"的做（zuò）法不但不能给企业带来经（jīng）济效益，而且还可能使（shǐ）企业陷入更加困难的境地。 

项目 产品质量认证 质量体系认证 
对象 特定产品 企（qǐ）业的质量体系 
获（huò）准认证条件 （1）产品质（zhì）量符（fú）合指定（dìng）标准（zhǔn）要求；（2）质量体系满足（zú）指定的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补（bǔ）充要求 质量体系（xì）要满足申请的（de）质量保证（zhèng）标（biāo）准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要（yào）的补充要求 
证明方（fāng）式 产品（pǐn）认证（zhèng）证书；认证标志 质量体系认证（注册）证书；认证标记 
证明的使用 证书不能（néng）用于产品，标志可用于获准认证的产品上 证书和标记都不（bú）能在产（chǎn）品上使用 
性质 分为（wéi）自（zì）愿性和强（qiáng）制性两（liǎng）种 自愿性