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一.术语与定(dìng)义
关键特性:材料,过程或零件的(de)这样(yàng)一(yī)些特(tè)性(xìng),其变化将对(duì)产品安装、性能、服务寿命或制(zhì)造(zào)性产生重(chóng)大影响(xiǎng)。
4 质量(liàng)管(guǎn)理体系
二.一般要求
组织须(xū)遵照本国际标(biāo)准的要求建立、文件化、执(zhí)行、维持质量管理体系(xì)并(bìng)持续改进其有(yǒu)效(xiào)性。
组织须:
a)识(shí)别质量管(guǎn)理体系所必需(xū)的过程及其在组织中之应(yīng)用(见1.2),
b)确(què)定这些过程的顺序以及相(xiàng)互作用,
c)确定及确(què)保这些过(guò)程有效(xiào)运作并加以控制所必需的判别(bié)准则和方(fāng)法,
d)确保提供支持这些过(guò)程(chéng)的运作及监控所必要的各种资源与信(xìn)息(xī),
e)监控(kòng)、量测及分析这些过程,和
f)采取必要的行动措施以达到(dào)策划所要达(dá)到的结(jié)果,并(bìng)持续改进这些过程。
组织(zhī)须遵照本国际标准的要求管理(lǐ)这些过程。
凡是组织选择外部协作的过程中会影响产品(pǐn)符合性要求(qiú)的,组织须确保对(duì)这些过程加以控制(zhì)。而且(qiě)对(duì)这(zhè)些外(wài)协过程的(de)控(kòng)制须在质量管理(lǐ)体系中加以(yǐ)标识(shí)。
注(zhù):上述质量管理体系所必需的(de)过程应该包括管理活(huó)动过程、资源提供(gòng)过程、产品实现过(guò)程与(yǔ)量测过(guò)程。