B 质量体系认证与（yǔ）产品质量认证的异同

由于质量（liàng）体系认证在我国还是一个新事（shì）物，人们对它们的（de）实质了解（jiě）不深（shēn），甚至有（yǒu）些人将其（qí）与产品质量（liàng）认证混为一谈（tán），因（yīn）此，有必要（yào）弄清两者的联系（xì）与区别。

　　一、产品质（zhì）量认证与质量体系认证的联系

　　产（chǎn）品（pǐn）质量认证与质量体（tǐ）系认证同属质量认证的（de）范畴（chóu），都具质量认证的特（tè）征（zhēng）：

　　1.两种认证类型都有具体的认（rèn）证对象。

　　2.产（chǎn）品质量认（rèn）证与质量体系认（rèn）证都是以特定（dìng）的标（biāo）准作为认证的基础。

　　3.两（liǎng）种认（rèn）证（zhèng）类型（xíng）都是第三（sān）方所从事的活动。

　　产品质量认（rèn）证与质量体系认证除具以上几点相似点（diǎn）外（wài），两都间的（de）联系（xì）还（hái）在于（yú）：

　　产（chǎn）品质量认（rèn）证与质量（liàng）体系认证都要求企（qǐ）业建立质量体系，都要求对企（qǐ）业质量体（tǐ）系进行检查评（píng）定，产品认证进行质量体系审核时应充分（fèn）利（lì）用（yòng）质量体系认证的审核结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应充分利用产品认证的质量体（tǐ）系审核结（jié）果，这不仅体现了（le）认证工作的科学性，也保（bǎo）证了认证（zhèng）工作的质量。

　　从理论上讲，产品质量（liàng）认（rèn）证之所以要检查评定企业的质量体（tǐ）系，“目的是评定工厂是否具有持（chí）续符合（hé）技术规范的产品的（de）能力，评定的主要因素是工厂的质量管（guǎn）理体系”（ISO出（chū）版的《质量认证的原（yuán）则与（yǔ）实践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依据产品技术标准（zhǔn）对产（chǎn）品进行抽样（yàng）检验，作（zuò）出认（rèn）证合格的结（jié）论是不够（gòu）全的，不科学的，具有（yǒu）较大的风险性（xìng），这是由于：

　　1.质量的形（xíng）成与完善是和产品形（xíng）成全（quán）过程密（mì）不可分的（de）。从市场调研（yán）、设计控制到产（chǎn）品的生产、交付发运（yùn），每一过程的输入和输出都（dōu）在影响着产（chǎn）品质量。

　　2.质量的（de）形成和与质量有关的管理人员（yuán）的素（sù）质和行为有关，这些人员素质的高低，行为的失误（wù）与否，都会影响到产（chǎn）品质量的优劣。

　　3.由（yóu）于标（biāo）准本身（shēn）的局限性、滞后性，不（bú）可能把所有影响产品质量（liàng）的因素都（dōu）反映在（zài）标准内。而以（yǐ）标准（zhǔn）为依据的检（jiǎn）验（yàn）试（shì）验又受到抽（chōu）样方法等多方面随机性的（de）制约，即使（shǐ）按标准检验试（shì）验，也（yě）未（wèi）必能反（fǎn）映全部（bù）产品的（de）质量状况。

　　4.第三方认证较重要的目（mù）的（de）在于使购（gòu）买者购买（mǎi）的产品的质量真正可靠，这就需要解决证（zhèng）明产品质量持续符（fú）合标准（zhǔn）要求的方法，方法之一就是检查评定企业的质量体系（xì）。

　　二、产品质量（liàng）认证与质量体系认（rèn）证的（de）区别（bié）

　　1.认证对象不同（tóng）。

　　产品（pǐn）质量（liàng）认证的对（duì）象是批量生产（chǎn）的（de）定型（xíng）产品，质（zhì）量体（tǐ）系认（rèn）证的（de）对象（xiàng）是企业的质量体系（xì），确（què）切（qiē）地说，是“企业质（zhì）量体系（xì）中影（yǐng）响持续按需方（fāng）的要求提出产（chǎn）品或（huò）服务的能力和某些要（yào）素（sù）”，即（jí）质量保证体系。

　　2.证明的（de）方式不同。

　　产品质量（liàng）的认证（zhèng）的证明方式是产品认（rèn）证（zhèng）证书及产（chǎn）品认证标志，证书和标志证明（míng）产品质量符（fú）合产品标准，质量体系（xì）认证的（de）证明方式（shì）是质量体系认证证（zhèng）书和体系（xì）认证标记，证（zhèng）书（shū）和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量（liàng）保（bǎo）证（zhèng）标准，不证明该（gāi）企业（yè）生（shēng）产的（de）任何产品（pǐn）符合产品标准。

　　3.证明的使（shǐ）用的区（qū）别。

　　产（chǎn）品（pǐn）质量（liàng）认证证（zhèng）书（shū）不（bú）能用于产品（pǐn），标志可用于（yú）获（huò）准认证的产品上，质量体系认（rèn）证证（zhèng）书和（hé）标记都（dōu）不能在产品上使用。

　　4.实施（shī）质量体系审（shěn）核的依据不同（tóng）。

　　产品质量（liàng）认（rèn）证一（yī）般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系（xì）；质量体（tǐ）系（xì）认证依据审核企业要求（qiú），可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业具有产品设计／开（kāi）发功能，同时又（yòu）希望对外承揽设计任（rèn）务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体（tǐ）系认证，如果企业（yè）虽然具备设计／开发（fā）功能（néng），但不对外承揽设计任务，或者没有设计（jì）功能，但产（chǎn）品的（de）制造比较（jiào）复杂，可申（shēn）请GB／T 19002-ISO 9002的体系（xì）认证（zhèng），如果企业生产的产（chǎn）品十分简（jiǎn）单，则（zé）申请GB／T 19003-ISO 9003的体（tǐ）系认证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求申（shēn）请产品质量认证的企（qǐ）业是生产特定的产品型企业，申请质量体系认证（zhèng）的（de）企业可以是（shì）生产、安装型企业，可以是设计／开发、制造、安（ān）装服务型企业，也可（kě）以是出厂检查和检验型企业（yè）。

　　综上所述，产品质量认证与质（zhì）量体系（xì）认（rèn）证既有区别，又互相（xiàng）利用（yòng）。企业（yè）只有清楚了解（jiě）了两类认证的区别和互（hù）相关（guān）系，以确定应该实施产品（pǐn）认证，还（hái）是应该实施质量（liàng）体系认（rèn）证。

附表（biǎo） 产品（pǐn）质量（liàng）认证（zhèng）与质（zhì）量体系认证的特（tè）点比较 

项目 产品质量认证 质量（liàng）认证（zhèng）体系 
认 证 对（duì） 象（xiàng） 
特（tè）定（dìng）产品 供方的质量体系 
评定依据(获准认（rèn）证的基本条件) 1. 产（chǎn）品质（zhì）量符合指定（dìng）的标准要求

2. 质量体系（xì）满足指定的质量保（bǎo）证标准要求（qiú）及特定的产（chǎn）品补（bǔ）充要求

3. 评（píng）定（dìng）依据应经认证机构认可 
1. 质（zhì）量体系满（mǎn）足申（shēn）请的（de）质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和（hé）必（bì）要（yào）的补充要求

2．保证模式（shì）由申（shēn）请企业选定（dìng） 

认证明方式 产（chǎn）品认证证书（shū）；认（rèn）证标（biāo）志 质（zhì）量体系（xì）认证(注册)证书 
证 明 使 用 认证标（biāo）志能用于（yú）产品及其包装上 认证证书和认证标（biāo）记可用于宣传资料，但不（bú）能用与产品或包装上 
认 证 性 质（zhì） 愿性认证和强制性管（guǎn）理相结合（hé） 一般属于自愿性认证 

　　目前，一些企业以（yǐ）为（wéi）："企（qǐ）业在认证（zhèng）以前（qián）不存（cún）在质量体系，申（shēn）请质量认证还（hái）需请专家来重（chóng）新构（gòu）建一（yī）个质量体系"。

　　其实，每个企业从产（chǎn）品开发到投放（fàng）市场，只要能正常运（yùn）转，客观上就存在（zài）一个质量（liàng）体系，有的企业质量保证能力已达到相当高的水准（zhǔn），只是尚有某些不（bú）完善的地方，或没有（yǒu）形成系统文件。推（tuī）行IS09000族（zú）标准只是使原有的体（tǐ）系更规范、更（gèng）健（jiàn）全、更系（xì）统、更完善。企业（yè）应（yīng）从现（xiàn）有（yǒu）的（de）质（zhì）量体系(无（wú）论是（shì）文件化（huà）的，还是（shì）非文件（jiàn）化的)出发，按（àn）照标准的要（yào）求，建立良性的质量（liàng）管理（lǐ）运行机（jī）制，从而（ér）确保（bǎo）顾客能得到满意的产（chǎn）品。所（suǒ）以标准不是（shì）天外来客，贯标不是让（ràng）人们（men）重起炉灶，认证工作并不是（shì）高不（bú）可攀（pān）的。

　　七. 所（suǒ）谓"企业通（tōng）过认证即可一劳永逸（yì）"

　　目前，个别企业出于（yú）某种需要，被动开展质量认证工（gōng）作（zuò），为取得（dé）证书而开（kāi）展质量认证。在认证通过以前、贯标认（rèn）证态度积（jī）极、认（rèn）证通过以后（hòu）则工作（zuò）消极、把已经建立起来并（bìng）开（kāi）始运行的（de）质（zhì）量体系（xì）搁置一（yī）边，以为（wéi）；"通（tōng）过认证后，企业贯标认证的所有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的做法（fǎ）是非常（cháng）错误的。

企业通（tōng）过了（le）质量认证仅仅表（biǎo）明（míng）企业已按（àn）IS09000族标（biāo）准建立并初步实施了比（bǐ）较（jiào）规（guī）范的质量体系，对于企业质（zhì）量（liàng）体系的完善和提高，只是"万（wàn）里长征的一（yī）步"，企（qǐ）业应按已建立起（qǐ）来的质（zhì）量体系运行下去，并且不断地改进和提高，从而推动企业的不（bú）断发展。事实证明，企业通过（guò）质量认证（zhèng）以后，同样要面对提高质量管理水平和开（kāi）拓（tuò）产品（pǐn）市场等（děng）问题（tí），如果经营不善，同样会面临倒闭的威胁。企（qǐ）业（yè）认证后产品（pǐn）质（zhì）量（liàng）严重（chóng）滑坡（pō），企业的认证资格同样（yàng）会（huì）被（bèi）取消。产品质量不稳（wěn）定，既使通过质量（liàng）认证，用户也随时会对企业"投不（bú）信任票（piào）"。近来，国家认可委建立了质量认证稽查（chá）制度，对通过认证的企业进行随机的（de）抽查，一旦发现企业末建立（lì）并坚持运行质量体系的，不但企业将受到严肃处理，而且（qiě）其认证机构也要承担（dān）责任（rèn）。所以那（nà）种"一劳永（yǒng）逸"的做法不（bú）但不能给企（qǐ）业（yè）带来（lái）经济（jì）效（xiào）益，而且还可能使企业陷入更加困难的境（jìng）地。 

项（xiàng）目 产品（pǐn）质量（liàng）认证 质量体（tǐ）系认证（zhèng） 
对象（xiàng） 特定产品 企业的质（zhì）量体系 
获准认证条件 （1）产（chǎn）品质量符合（hé）指定标准要求；（2）质量（liàng）体系满足指定的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要求及特定产品（pǐn）的补充要求 质量体系要满足申请的（de）质量（liàng）保证标（biāo）准（GB/T19001或（huò）19002或19003）要（yào）求和必（bì）要的补充（chōng）要求 
证明（míng）方式 产品认（rèn）证证书；认证标（biāo）志 质量体系认（rèn）证（zhèng）（注册）证书；认证标记 
证明的使用 证书不能（néng）用于（yú）产品，标志可用于获准认证的产品（pǐn）上 证书和标记都不能（néng）在产品上使用（yòng） 
性质 分为自（zì）愿性和强制性两种 自愿性