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3. 制定HACCP计划的工作步骤(zhòu):
3.1组成HACCP工(gōng)作小组 。工作小(xiǎo)组成(chéng)员(yuán)是来自本企业与质量管理有关的,各主(zhǔ)要部门和单(dān)位的(de)代(dài)表,应包括熟悉生产工艺(yì)和工装(zhuāng)设备的技(jì)术人、具备食品加工卫(wèi)生管理和检验(yàn)知识的人员,其中,至少(shǎo)小组的(de)负责人(rén)应(yīng)接受过有关HACCP原(yuán)理及应用知识的(de)培训。必要时,企业也可以在(zài)这(zhè)方面寻求外部人员的帮助。
3.2.收集和(hé)掌握制订HACCP计划所需的有关资料,如:车间和附属用房图;设备布局情况和特点(diǎn);生产工(gōng)序流程情况,如,原料拼(pīn)批、配料和添(tiān)加剂的使(shǐ)用情况,产品在(zài)各工(gōng)序间的(de)停滞时(shí)间(jiān)等;工艺技术(shù)参数,尤其是时(shí)间、温度和产品滞留时间;加工过程中产品的(de)流向(xiàng),是否(fǒu)有(yǒu)交(jiāo)叉污染的可能;加工现场清洁(jié)区和非清洁区,或产品被污染(rǎn)的(de)高险(xiǎn)区(qū)和低(dī)险(xiǎn)区之间的(de)隔离情况;设备和工器具(jù)的清洁方法;厂区环(huán)境卫生;人员分工情况和卫生质(zhì)量活动;产品的存贮和发运条件等。
3.3进行产品描述 。 可以从(cóng)以下几个方面(miàn)来描述:产(chǎn)品的成(chéng)分,如,加工产品所用(yòng)的原料,配料和添加剂(jì)等(děng);产品的组织及理化(huà)特性,如,是固体(tǐ)还是液体,呈胶状还是(shì)乳状,其活性水、pH值是多少等;加(jiā)工(gōng)的方(fāng)法(fǎ),如(rú),加热、冷(lěng)冻、干燥(zào)、盐渍、熏制等,可对加(jiā)工过程(chéng)做个简述;包装,如,罐装、真空包(bāo)装、空气调节等;贮藏和(hé)装运的条件,如,是否需要低温冷藏等;商品货架期,如,销售期限和较佳(jiā)食用期;产品的消费对象(如一般公众、婴儿、年长者)和(hé)食用或使用的方法(如加热、蒸煮等);产品所采(cǎi)用的质(zhì)量标准,尤其要明确产(chǎn)品的卫生标准。
3.4.绘制产品(pǐn)加工流程图。流程图是进行危害(hài)分析和识别(bié)关(guān)键控制(zhì)点(diǎn)时使用(yòng)的工(gōng)具,HACCP小组可以用它来完成制定(dìng)HACCP计划的其余(yú)步(bù)骤(zhòu)。 每个产品绘制一张加工流程图,从(cóng)原料接收(shōu)到产品装运出厂,整个产品的前处理、加工(gōng)、包装、贮藏和装运等与产品加工有关的所有环节,包括(kuò)产品的各工序之间的停留时间、描述产品加工工(gōng)艺(yì)、技术操作、质(zhì)量要求等的附加(jiā)说明等(děng)。流(liú)程图绘出(chū)来后,要经生产现场进行核实查证,以(yǐ)免错漏。
3.5.危害分(fèn)析(xī)并确定相应(yīng)的控制(zhì)措施 。HACCP小组根据流程图的各工序环节,对消费者的身(shēn)体健(jiàn)康造成危害的各种生物的、化学的和物(wù)理因素,进(jìn)行(háng)危害分析和识(shí)别出关键控制点(diǎn)(CCP)。 与食品(pǐn)安全卫生有关(guān)的(de)的危害一(yī)般(bān)分为以下三(sān)大类:
3.5.1.生物危害,如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化(huà)学危害,如农(nóng)药(yào)、兽药(yào)残留,违规使用的饲料添(tiān)加(jiā)剂,工业化学品污染物,各种有毒化学元(yuán)素,如铅、砷、汞、氰化物;以及微生物代谢(xiè)产生(shēng)的有毒(dú)物质(zhì),如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害,如(rú)碎玻璃(lí)、金(jīn)属碎屑等可导致人体伤(shāng)害(hài)的物质。
3.5.4.危害的(de)来源主要有两个:.原料在(zài)种(zhǒng)养、收获、运输(shū)过程中形成(chéng)或受环境的污染;在加(jiā)工过程中形成或受污染。
3.5.5.危害分析和确定(dìng)相应控制措(cuò)施的工作步(bù)骤:
3.5.5.1.找出潜(qián)在(zài)危(wēi)害(hài)。HACCP小组进行危害分析(xī)时,要从原(yuán)料的种养环节开始,顺着产品的生产流程,逐个分析每个生产环节,列出各环节可能(néng)存(cún)在的(de)生物(wù)的、化学(xué)的和物(wù)理的危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在危害是(shì)否显著危害(hài) 。并非所有潜在的危害(hài)都要(yào)纳入HACCP计划的监(jiān)控范(fàn)围,要通过HACCP实施监控的,是在潜在危(wēi)害(hài)中可能发生,而且一旦(dàn)发生(shēng)就会对消(xiāo)费者(zhě)导致不可接受的健康风险的危害(称为显著(zhe)危害)。
要判断潜在危害是否显(xiǎn)著危(wēi)害,需要各企业HACCP计划(huá)的制定者们结合本企业产品生产的实际情况,如原料的来源,加工的方式、方法和流程等等,在调查研(yán)究的基础(chǔ)上进行(háng)分析判断。危害的显著性在不同的产品,不同的工艺之间(jiān)有(yǒu)着很大的差(chà)异,甚至(zhì)同一种产品(pǐn)也会因规格、包装方(fāng)式、预期用途的不同(tóng)而有所不同。例如,拌粉半熟冻虾条的加工过程(chéng)中的拌糊工序,如果(guǒ)说拌好面糊在(zài)高温下停留时(shí)间过(guò)长,会(huì)利(lì)于病原体(tǐ)生长或金黄色葡萄菌毒素的产生,所以这一(yī)工序时(shí)间的控制是(shì)显著危害,然而(ér),对冻煮虾仁来说它(tā)不(bú)是显著的危(wēi)害。再如,经巴氏杀菌的蟹肉加工(gōng),如(rú)果该产(chǎn)品是(shì)以鲜蟹(xiè)肉出售的,那么巴氏杀菌过程中致病菌残留的(de)危害就是一个显著危害(hài),如果是供消费者煮熟后食用的,那么就不是显(xiǎn)著危害。因(yīn)此,在对危害的(de)显著性(xìng)进行分析判断的(de)时候(hòu),要(yào)具体情况具体(tǐ)分析(xī),切不可生搬硬(yìng)套。
3.5.5.3.确定控制危害的(de)预防措施(shī) 。显著危害(hài)确定后,即要(yào)选定用于控制危害相应措(cuò)施,通过这些预防措施将(jiāng)危害的产生和影响(xiǎng)消除或减少到可以(yǐ)接(jiē)受的水(shuǐ)平。控制(zhì)一个危害可以需要多(duō)项措施,也(yě)可以(yǐ)一项措施来控制多个危害,如可以对原料进行验收和筛选,甚至到产区作调查(chá)访问;对产(chǎn)品加工过程的(de)时(shí)间(jiān)、环境(jìng)温度(dù)、添(tiān)加(jiā)剂(jì)的使用量的控制;对产(chǎn)品进行加热、冷冻、蒸煮(zhǔ)、加盐、发酵、食品添加剂、气调包装等处理。各项控制措施应有(yǒu)明确的操作执行(háng)程序,并形(xíng)成文字,以(yǐ)保证其(qí)得(dé)到有效地实(shí)施。
3.6.识(shí)别关键控制点 (CCP)显著危害确定之后,就要找到需要(yào)通过HACCP计划实施监(jiān)控的(de)关键控(kòng)制点。关(guān)键控(kòng)制点是对显著危害具体实(shí)施监控的生产环节,它可以是一个生产工(gōng)序,也可以(yǐ)是几个工序,这里要(yào)注意的是(shì),不要将关键控制点与(yǔ)生产过(guò)程(chéng)的其它(tā)质量控(kòng)制点相混淆,尽管它们有时会有重(chóng)叠,然而(ér)它们所监控的(de)对(duì)象是不(bú)同的。另外,关键控制点的选择应注意体(tǐ)现“关键”两个字,应避(bì)免设点太多,否则就会失去控制的重(chóng)点。识别关键控制点的方法是多(duō)种多样的,HACCP计划制定者可(kě)以根据自己的知识和经验去进行分析判断。也(yě)可以“判断树(shù)”(见(jiàn)图)帮助识别关键点的供大家使(shǐ)用,这个判断(duàn)树是(shì)帮(bāng)助识别(bié)关键控制点(diǎn)的一(yī)个辅助工(gōng)具,使用(yòng)这个判断(duàn)树的时候(hòu),HACCP小组须依靠其专业知识,对拟实施监控的(de)显著危害(hài),按照生(shēng)产流(liú)程的先后顺(shùn)序,通过回答判断树(shù)依次提(tí)出的问题(tí),逐个对每(měi)个(gè)生产(chǎn)环节进行分(fèn)析判断。
在进(jìn)行上述工作时(shí),我们使用(yòng)一种危害分析工作单(见(jiàn)表1),这张表综合了上述所要进行的各项(xiàng)工作,完成了这张表后,我们(men)就可以着手编写HACCP计划了(le)。
3.7.编写HACCP计(jì)划:一份(fèn)HACCP计划至少应(yīng)该包括以下七个方面的内容:
3.7.1.关键(jiàn)控制点的位(wèi)置 注明关键(jiàn)控(kòng)制(zhì)点所在(zài)的生产工序或工段,如(rú)罐头加工过程的(de)杀菌、冷却工序,低菌蟹肉的(de)加工过程的(de)剥壳-剔肉(ròu)-分级(jí)-称重(chóng)/包装工段(duàn)等。
3.7.2.需控制的显著危(wēi)害(hài)
注(zhù)明需要在该关键控制点(diǎn)上要加以控制(zhì)的显著危害,如,致病(bìng)菌的繁殖,毒素的产生,添加(jiā)剂(jì)超量使用,金属碎片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键限值(CL)是(shì)一(yī)个关键控制点(CCP)上所采取的预(yù)防措施所须满足或符合的标准。关键限值是可观察和可测量的(de)指标,它们可以是物理、化学(xué)和(hé)生物参数,也可以(yǐ)是(shì)一种(zhǒng)规定的状态。此类指标如:温(wēn)度(dù)、时间、pH值、水(shuǐ)份活度、添加(jiā)剂加入量(liàng)或盐(yán)含量,感官指标(biāo)值,如外观或组织,等等。通常情(qíng)况下(xià),合适(shì)的关键限值不一定是很(hěn)明显或容易得到的,那(nà)么我们就需要进行实验或(huò)从(cóng)科(kē)学刊物、法规性指标、技术的实验研究等方面收集有关的(de)信息来建立关键限值(zhí)。为了避(bì)免因偏离关(guān)键限所造(zào)成的损失,一些(xiē)企业往往规定比实际关键限更为严格的限值,或称操作限(xiàn)值(OL)。加工人员可以在生产过(guò)程中根据操作限(xiàn)值作加工(gōng)调(diào)整,以避免失控(kòng)和采取纠编行动。HACCP小组应就这些关键限值是否有效(xiào)控制有关危害进行验(yàn)证,并保存好有关验证记(jì)录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划中重要的部分,在监(jiān)控程序(xù)中要(yào)明确:
――监控什么,是(shì)温度、时间还是pH值、水(shuǐ)分,或者(zhě)是原(yuán)料提供方的质量证(zhèng)明书?
――用什么方法进行监控,是人工观测,还是仪器(qì)仪表自动测(cè)定?监控的方法应简便快捷,易于(yú)操作。
――监控(kòng)的频(pín)率,即在(zài)规定的时间(jiān)内(nèi)实施监测的(de)次数(shù),是连(lián)续监(jiān)控(kòng)还(hái)是非连续的间断监控?
――由谁负责监(jiān)控,是(shì)质(zhì)量(liàng)监督员还(hái)是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施是针对关键控制点的关键限出现(xiàn)偏离,在危害出(chū)现之前所采(cǎi)取的纠正措施。HACCP小(xiǎo)组可(kě)以根据(jù)自己企(qǐ)业(yè)的产品特点、生产工艺等实(shí)际情况,为每个关键控(kòng)制(zhì)点(diǎn)确定相(xiàng)应的纠偏措施(shī),消(xiāo)除导(dǎo)致偏离的原(yuán)因,恢复和维持正(zhèng)常的控制状(zhuàng)态;是消除因(yīn)偏离对产品质量造成的影响;是防止那些(xiē)卫生质(zhì)量因关(guān)键限出现(xiàn)偏(piān)离(lí)而受影响的产品对消费者(zhě)的健康造成危害。例如,罐头的生产,当罐头在杀(shā)菌过程中,如杀菌锅为CCP点,温度的起落至关键限值(zhí)(CL)规定的温度水平之下(xià)时,纠偏的措施可通过延长杀菌时间的(de)办法来进行(háng)。在制定纠(jiū)偏措施时应明确负责(zé)采取纠偏措施的责(zé)任人;具体纠偏的方(fāng)法;对受(shòu)关键限偏(piān)离影响(xiǎng)的产品的处理方法(fǎ);对(duì)纠偏措(cuò)施作(zuò)出(chū)记(jì)录。
3.7. 6.监控记录
对每个(gè)关键控制点(diǎn)的监控要形成相应的记录,这些(xiē)记(jì)录所记载的监控信息(xī),是(shì)显示关键(jiàn)点受控(kòng)状态的证据。计(jì)划制定(dìng)者要为每个关键点规(guī)定一个记录制度,即要明确,记录什么?怎样记录(lù)?何时记录(lù)?由谁记(jì)录?由谁审核?等等,并(bìng)设(shè)计出统一、规(guī)范的(de)记录图表。至(zhì)于记录图(tú)表的具体式(shì)样,各企业可以自行(háng)决定,不过,HACCP监控记录一般应包括以下信息:表头,即记录的(de)名称;企业名称;记(jì)录(lù)的时间;产品(pǐn)的识别,即产品(pǐn)的品种、规格(gé)、型号,生产批号或生产(chǎn)线(xiàn)、班次;实际观察或(huò)测定的数据/结果;关(guān)键限值(zhí);记录(lù)者的(de)识别(bié),如签名(míng)、印鉴或工号;记录复核人(rén)的识别,如签名、印鉴或(huò)工号;复核记录的时间等(děng)。企(qǐ)业在实施HACCP计划的过程中,要(yào)切(qiē)实保(bǎo)证HACCP监控记(jì)录的客观性(xìng)和真实(shí)性。记录的复核(hé)应由接受过HACCP培训,或确实具有较(jiào)丰富质量(liàng)管理经验(yàn)的(de)人员(yuán)来承担。
3.7. 7.验证(zhèng)措施(shī)
每(měi)个关键点所确定的危害是否得到了(le)有效控制,须通过验证。一般(bān)对各关键(jiàn)点(diǎn)监控(kòng)情况进(jìn)行验证的(de)具体做法,是对监控设备(bèi)的定(dìng)期校正;对原料(liào)、半成品或(huò)成品有针对性的(de)抽样作(zuò)检验分析;对监控记录进行复查。
3.7.8.其它
为了便(biàn)于管理和使用(yòng),每份HACCP计划一般以表格式样进行编(biān)印,以便于查阅;计划表的(de)首页(yè),应列明文件编号;企业名称、地址;产品(pǐn)描述,包括(kuò)产品(pǐn)名称、包装、储运和销售(shòu)方式(shì)、供应对(duì)象和食用方法等;计划的(de)批准人(rén)及(jí)批准日期(qī)等(děng)内容。如表2,一份HACCP计划(huá)的格式范例,谨供参考(kǎo)。)