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3. 制定HACCP计划(huá)的工作(zuò)步骤:
3.1组(zǔ)成HACCP工作小组 。工作小组成员是来自本企业与质量管理有关的,各主要(yào)部门和单位的代表,应包(bāo)括熟(shú)悉生产工艺和工(gōng)装设备的(de)技术人(rén)、具备(bèi)食品加工卫(wèi)生管理和检验知识(shí)的人员,其中,至少小组的负责人应接受过有关HACCP原理及应用知(zhī)识(shí)的培训(xùn)。必要时,企业也可以在这方面寻求外部人员(yuán)的帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需(xū)的有关资(zī)料,如:车间和附属用房图;设备布局情况和特点;生产工(gōng)序流程情况,如,原料(liào)拼批、配料(liào)和添加(jiā)剂的使(shǐ)用情况,产品在各工序间的停滞时间等;工艺(yì)技术(shù)参数,尤其是时间(jiān)、温度(dù)和产品滞留时间;加工过程中产品的(de)流向,是否有交叉污染的可能(néng);加工现场清洁(jié)区和非清洁区,或产品(pǐn)被污染的高险区和低险(xiǎn)区(qū)之间(jiān)的隔离情况(kuàng);设备和工(gōng)器具的(de)清洁方法;厂区环(huán)境卫生;人员分工情况和(hé)卫生(shēng)质量活动;产品(pǐn)的存贮(zhù)和发(fā)运条(tiáo)件等。
3.3进行产品描(miáo)述 。 可以从以下几个方面来描述:产品的(de)成分,如,加工产(chǎn)品所用的(de)原料,配料和添加剂等;产品的组织及理化(huà)特性,如,是固体还是液体,呈胶状(zhuàng)还是(shì)乳状,其活(huó)性水、pH值是多少等;加工的方法(fǎ),如,加热(rè)、冷(lěng)冻、干燥、盐渍、熏(xūn)制等,可(kě)对加工过程做个简述;包装,如(rú),罐(guàn)装、真空包装、空气调节等(děng);贮藏和装运的条件,如,是否需要低(dī)温冷藏等;商品货架期(qī),如(rú),销售期(qī)限和较佳食用期;产品的消费对象(如(rú)一般公(gōng)众、婴儿、年长者)和(hé)食用或使用(yòng)的方法(fǎ)(如加(jiā)热、蒸煮等);产品所采(cǎi)用的质量标准(zhǔn),尤其要明(míng)确产品的卫生标准。
3.4.绘制产品(pǐn)加工流程图(tú)。流程图是进行(háng)危害(hài)分析和识别关键控制点时使用的工(gōng)具,HACCP小(xiǎo)组可以用它来完(wán)成制定HACCP计划的其余步骤。 每个产品绘制一张加工流程图,从原料(liào)接收到产品装运(yùn)出(chū)厂,整个产品的前处理、加工、包装、贮(zhù)藏和(hé)装运等与产(chǎn)品加工(gōng)有(yǒu)关的所有环(huán)节(jiē),包括产品的各(gè)工(gōng)序之间的(de)停留(liú)时间、描(miáo)述产(chǎn)品加(jiā)工工艺、技术操作、质量要求等的(de)附加说明等(děng)。流程图绘出(chū)来后(hòu),要经生产现场进(jìn)行(háng)核实查证,以(yǐ)免错漏。
3.5.危害分析并确定相应(yīng)的控制措施 。HACCP小组根据流程图的各工序(xù)环(huán)节,对消费者的身(shēn)体健康造成危害(hài)的各种生(shēng)物的、化(huà)学的和(hé)物理因素,进行危害分析(xī)和识别出关键控制点(CCP)。 与食品安全卫生有关的的危害一般分为以(yǐ)下(xià)三大(dà)类(lèi):
3.5.1.生(shēng)物危害,如致病(bìng)菌(jun1)、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危害,如农药、兽药残留,违规使用的(de)饲料(liào)添(tiān)加剂,工(gōng)业化学品污染物(wù),各种有毒化学元(yuán)素,如铅、砷、汞、氰化(huà)物(wù);以及微生物代(dài)谢产生的(de)有(yǒu)毒物质,如(rú)金黄色(sè)葡萄球菌肠(cháng)毒素、肉(ròu)毒杆(gǎn)菌毒素、黄(huáng)曲(qǔ)霉毒素、贝(bèi)毒素等;
3.5.3.物理(lǐ)危害(hài),如碎玻璃、金属(shǔ)碎屑等可导致人体(tǐ)伤(shāng)害的物质。
3.5.4.危(wēi)害的来源主(zhǔ)要有两个:.原(yuán)料在种养、收获、运(yùn)输过程(chéng)中形成或(huò)受环境的污染(rǎn);在加工过(guò)程中形成(chéng)或受污染。
3.5.5.危害分析(xī)和确(què)定(dìng)相应控(kòng)制措施(shī)的工作(zuò)步骤:
3.5.5.1.找出潜(qián)在危(wēi)害。HACCP小组(zǔ)进行(háng)危害分(fèn)析时,要从原料的种(zhǒng)养环节开始,顺着产品的生产流程,逐个分析每个生产环节,列出各环节(jiē)可(kě)能存在的生物的(de)、化学的和物(wù)理(lǐ)的危害,即潜(qián)在(zài)危害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否显著(zhe)危(wēi)害 。并非所有潜(qián)在的危害(hài)都要纳入HACCP计划的(de)监控范(fàn)围,要通(tōng)过HACCP实施监(jiān)控的,是(shì)在潜(qián)在危害(hài)中可能发生,而且一旦(dàn)发(fā)生就会(huì)对消费者导致不(bú)可(kě)接受(shòu)的健康风险的危害(称(chēng)为显著危害(hài))。
要判(pàn)断(duàn)潜在危害是否显著危害,需要(yào)各(gè)企业HACCP计划的制定者们结合本企业产品(pǐn)生产的实(shí)际情况(kuàng),如原(yuán)料的来源,加工的方式(shì)、方法和流程等等,在(zài)调查研究的基础上(shàng)进(jìn)行分(fèn)析判断。危(wēi)害的显著(zhe)性在不同的产品,不同的工艺之间(jiān)有着很大的差异,甚至(zhì)同一(yī)种产品(pǐn)也会因规格、包装(zhuāng)方式(shì)、预期用途的不同(tóng)而(ér)有所(suǒ)不同。例如,拌(bàn)粉半熟冻虾条的加工过程中的(de)拌糊(hú)工(gōng)序(xù),如果说拌好(hǎo)面糊在高温下(xià)停(tíng)留(liú)时(shí)间过长,会利于(yú)病原体生(shēng)长或金黄色葡萄菌毒素的产生,所以这一工序时间的控制是显著危害,然而,对(duì)冻煮(zhǔ)虾仁来(lái)说它不是显(xiǎn)著的(de)危(wēi)害。再如,经巴氏杀菌(jun1)的(de)蟹肉加工,如果该产品是(shì)以鲜蟹肉(ròu)出售的,那么巴(bā)氏(shì)杀菌过程中致(zhì)病(bìng)菌残留的危害就是一个(gè)显著危害,如果是供消费者煮熟(shú)后食用的,那么就(jiù)不是显著危害。因此,在对危(wēi)害的显著性(xìng)进行分析(xī)判断(duàn)的时候,要具体情况具(jù)体分析,切不可生搬(bān)硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防(fáng)措施 。显著危害(hài)确定后,即要(yào)选定(dìng)用于控制危害相应(yīng)措施,通过(guò)这(zhè)些预防(fáng)措施将危害的产生(shēng)和影响消除或减少到可以接受(shòu)的水平(píng)。控制一个(gè)危害可以需要多项措施(shī),也可(kě)以一项措(cuò)施来控制多个危害,如可以(yǐ)对原料进行验收和筛(shāi)选,甚(shèn)至到产区作(zuò)调查访问;对产品加工过程的时间、环境温度、添加剂的使用量(liàng)的(de)控制;对产品进行加(jiā)热、冷(lěng)冻、蒸煮、加盐(yán)、发酵(jiào)、食品添加剂(jì)、气调包装等处理。各项控制措施(shī)应有明确的操作(zuò)执(zhí)行程序,并形成(chéng)文字,以保证其得(dé)到(dào)有(yǒu)效地实施(shī)。
3.6.识别关键控(kòng)制点 (CCP)显著危害确(què)定之后(hòu),就要找到需要(yào)通过(guò)HACCP计划实施监(jiān)控(kòng)的关键控制(zhì)点。关键控制点是对(duì)显著危害具体(tǐ)实施监控的(de)生(shēng)产环节,它可以是一个生产工序,也可以是几(jǐ)个工序,这(zhè)里要注意的(de)是(shì),不要将关键控制点与生产过程的其它质量控制点(diǎn)相混淆,尽管它们有时会有重叠,然而它(tā)们所监控的对象(xiàng)是不同的(de)。另外,关键控制点的选择应注(zhù)意体(tǐ)现(xiàn)“关键”两个字(zì),应避(bì)免设点(diǎn)太多,否则就会失去控制的重点。识别关键控制点的方法是多种多样(yàng)的,HACCP计划制定者可以根据自己的知识和经(jīng)验去进(jìn)行分(fèn)析判(pàn)断。也可以“判断树”(见图(tú))帮助识别(bié)关键点的供大家(jiā)使用,这个判断树是帮助识(shí)别关键控制点的一个辅助工具(jù),使用这个(gè)判断树的(de)时(shí)候,HACCP小组须依靠其专业(yè)知识,对拟实施监控的显著危(wēi)害,按照生(shēng)产流程的先后顺序,通过回答判断树(shù)依次提出的问题,逐个对(duì)每个生产环节进行(háng)分析判断。
在进行上(shàng)述(shù)工作时,我们使用一种(zhǒng)危害分析工作(zuò)单(见表1),这张表综合了上述所要进行的(de)各项工作,完成了这张表后,我们就可以着手编写HACCP计划(huá)了。
3.7.编写(xiě)HACCP计划:一(yī)份HACCP计划(huá)至少应该包(bāo)括以下七个方(fāng)面的内(nèi)容:
3.7.1.关键控制点(diǎn)的位置 注明关键控制点所在的生产工序或工段,如罐头(tóu)加工过程的(de)杀菌、冷却(què)工序,低菌(jun1)蟹肉的加(jiā)工(gōng)过程的剥(bāo)壳-剔(tī)肉-分级-称重/包装工段(duàn)等。
3.7.2.需控制(zhì)的显著危害(hài)
注明需要(yào)在(zài)该关键控制点上要加以控制(zhì)的显著危害,如,致病菌(jun1)的(de)繁殖,毒素的产生,添加剂超量使用,金属(shǔ)碎片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关(guān)键限值(CL)是一(yī)个关键控(kòng)制点(CCP)上所采取的预(yù)防(fáng)措(cuò)施(shī)所须满足或(huò)符合(hé)的标准。关键限值是(shì)可观察和可测量(liàng)的指标,它们可以是物理、化学和生物参数,也可(kě)以(yǐ)是一种(zhǒng)规定的(de)状(zhuàng)态。此(cǐ)类(lèi)指标如:温度、时间、pH值(zhí)、水份活度(dù)、添加剂(jì)加(jiā)入量(liàng)或盐含量(liàng),感官指标值(zhí),如(rú)外观或组织,等等(děng)。通常情况下,合适的关键限(xiàn)值不一定是很明显或容易(yì)得到的(de),那么我们就需要进行实验或从科学刊物、法规性指标、技术的(de)实验研究等方面收集有关的信息(xī)来建(jiàn)立关键限值。为了避免因(yīn)偏离关键限所造成的(de)损失,一些(xiē)企(qǐ)业往往规(guī)定比实际关键限更(gèng)为严格的限值(zhí),或称操(cāo)作限值(OL)。加工人员可以在生产过程中根据(jù)操作(zuò)限值(zhí)作加工调整,以(yǐ)避免失控和采取(qǔ)纠编行动(dòng)。HACCP小组应(yīng)就这(zhè)些关键限值是否有效控制有关危害(hài)进行验证,并保存好(hǎo)有关(guān)验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划中重要的部(bù)分,在监控程序中要(yào)明确:
――监控什么,是温度、时间还是pH值、水分(fèn),或者是(shì)原料(liào)提供方的质量证(zhèng)明书?
――用什么(me)方法进(jìn)行监控,是人工观测,还是(shì)仪器仪(yí)表自(zì)动测定?监控(kòng)的方法应简便快捷,易于操作。
――监(jiān)控的频率(lǜ),即在规定的时间内实施(shī)监测的次数,是连续监控(kòng)还是(shì)非(fēi)连续的间(jiān)断监控?
――由谁负责监控,是质量监督员还(hái)是操作工(gōng)?
3.7.5.纠偏措(cuò)施
纠偏措施是针对(duì)关(guān)键控(kòng)制点的关键限(xiàn)出现偏离,在危(wēi)害出现之前所采(cǎi)取的纠正措施(shī)。HACCP小组可(kě)以根据自己企业(yè)的(de)产品特点、生(shēng)产工(gōng)艺等实际情(qíng)况,为每(měi)个关键控制点确(què)定相应的纠偏措施,消(xiāo)除(chú)导致偏离的原因(yīn),恢复和维持正常的控制状态;是(shì)消除因偏离对产(chǎn)品(pǐn)质量造成的影响;是防止那些(xiē)卫生质量因关键限出现偏离而(ér)受影响的产品对消费(fèi)者的健(jiàn)康造成(chéng)危害(hài)。例如,罐头的生产,当罐头在杀菌(jun1)过程中(zhōng),如杀菌锅为CCP点,温度的起落至关键限(xiàn)值(CL)规定的温(wēn)度水平之下(xià)时,纠偏的措施可通过延长杀菌时间的办法来进行。在制定纠偏措施(shī)时应明确负责采取纠偏措(cuò)施的责任人;具体(tǐ)纠偏的方法;对受关(guān)键限偏离影(yǐng)响(xiǎng)的产品的处理方法;对纠(jiū)偏措(cuò)施作出(chū)记录。
3.7. 6.监控(kòng)记录(lù)
对每个关(guān)键(jiàn)控制点(diǎn)的监控要形成(chéng)相应的记(jì)录,这(zhè)些(xiē)记录所(suǒ)记载的监(jiān)控信息,是显示关键(jiàn)点受(shòu)控状态的证据。计(jì)划(huá)制定者(zhě)要为(wéi)每个关(guān)键点规定一个(gè)记录制度,即要明确,记录什么?怎样记录?何时记录?由谁记录(lù)?由谁审核(hé)?等等,并设计出统(tǒng)一、规范的记(jì)录图表(biǎo)。至于记录图表的具体式样,各企业可以自行决定(dìng),不过,HACCP监控记录一般(bān)应包括以下信息:表头,即记录的名称;企(qǐ)业名称;记录的时间;产品的识别,即(jí)产品的品种、规格、型号,生产批号或生产线、班次(cì);实际观察或测定的数据/结果;关键限值(zhí);记录者(zhě)的识别,如签名、印鉴(jiàn)或工(gōng)号(hào);记录(lù)复核人(rén)的识别,如(rú)签名、印鉴或工号;复(fù)核记录的(de)时间等(děng)。企业(yè)在实施HACCP计(jì)划的(de)过程中,要切实保证HACCP监控记录的客(kè)观性和(hé)真实性。记录的复核应(yīng)由(yóu)接受过HACCP培训,或确实具(jù)有较丰富(fù)质(zhì)量管理经(jīng)验的人员来承担。
3.7. 7.验证措施
每个(gè)关键点所确定的危害是否得到了有(yǒu)效(xiào)控(kòng)制(zhì),须(xū)通(tōng)过验证。一般对各关(guān)键点(diǎn)监控情况进(jìn)行验证的具体做法,是对监控设备的定期校正;对原料(liào)、半(bàn)成品或成品有(yǒu)针对性的抽样作检验(yàn)分(fèn)析;对(duì)监控记(jì)录(lù)进(jìn)行(háng)复查。
3.7.8.其(qí)它
为了便于管理和使(shǐ)用,每份HACCP计划一般以表格式样进行编印,以便于查(chá)阅;计划表的首(shǒu)页,应列明文件(jiàn)编(biān)号(hào);企业名称、地址;产品描述,包括产品(pǐn)名称(chēng)、包(bāo)装、储运和销售(shòu)方式、供应对(duì)象和食(shí)用方法(fǎ)等;计划的批准人(rén)及批准日期等内(nèi)容(róng)。如(rú)表2,一份HACCP计划的(de)格式范例,谨(jǐn)供参考(kǎo)。)