B 质（zhì）量体（tǐ）系（xì）认证与产（chǎn）品质量认证的异（yì）同

由（yóu）于质量体系认证在我国还是一个（gè）新事物，人（rén）们对它们的（de）实质了（le）解不深，甚（shèn）至（zhì）有些人将其与产品质量认证（zhèng）混为一谈（tán），因此，有必要弄（nòng）清两者的联系与区别。

　　一、产品（pǐn）质量认证与质量体系（xì）认证的（de）联系（xì）

　　产品质量认证与质量体系认证同属质（zhì）量认证的范畴，都（dōu）具（jù）质（zhì）量（liàng）认（rèn）证的特征：

　　1.两（liǎng）种认证类型都有具体（tǐ）的认证对（duì）象。

　　2.产品（pǐn）质量认（rèn）证与质（zhì）量体系认证都是以特定（dìng）的标准作为（wéi）认证的基础。

　　3.两种认（rèn）证类型都是第（dì）三方所从事的活动。

　　产品质量认证与（yǔ）质量体系认证除具以上几（jǐ）点相似点（diǎn）外，两都间的联系还（hái）在于（yú）：

　　产品质量认证与（yǔ）质（zhì）量体系认证都要求（qiú）企业（yè）建立质量体系，都要求对企业质量体系进行检查评定，产品认证进行质（zhì）量体系（xì）审核时应充（chōng）分（fèn）利用质量体系（xì）认证的（de）审核（hé）结果，质量（liàng）体系认证进（jìn）行（háng）质量体系审核时也应充分（fèn）利用产品（pǐn）认（rèn）证（zhèng）的质量体系审（shěn）核结果，这不仅体现（xiàn）了认（rèn）证工作的科学性，也保证了认（rèn）证工作的质量。

　　从理（lǐ）论上讲，产品（pǐn）质量（liàng）认（rèn）证之所以要检查评定企业的质（zhì）量体系，“目的是评定工厂是否具有持续符合技术规（guī）范的产品的能力，评定的主要因素是工（gōng）厂的质（zhì）量管理体系”（ISO出版的《质量（liàng）认证的原则（zé）与实践（jiàn）》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依据产品（pǐn）技术标准对产（chǎn）品进行抽样检验，作出（chū）认证合格的结论是（shì）不够全的，不科学的（de），具有（yǒu）较大的风险性，这是（shì）由于：

　　1.质量的形成与完（wán）善是（shì）和产品形成（chéng）全过（guò）程密不（bú）可分的。从（cóng）市场调研、设计控（kòng）制（zhì）到（dào）产品的生（shēng）产、交付发运（yùn），每一过程的输入和（hé）输出都在影响着产品质量。

　　2.质量的形（xíng）成和与质（zhì）量（liàng）有关的管理人（rén）员（yuán）的素质和行（háng）为有关，这（zhè）些人员素（sù）质的（de）高低，行为的（de）失误与否，都会影响到（dào）产（chǎn）品质量（liàng）的优劣。

　　3.由（yóu）于标准（zhǔn）本身（shēn）的局限性、滞后性，不可能把所有影响（xiǎng）产品质量（liàng）的（de）因素都（dōu）反映在标准（zhǔn）内。而以标准（zhǔn）为依据的检验试验又受（shòu）到（dào）抽（chōu）样方法等多方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全（quán）部产品的质量状况。

　　4.第三（sān）方认证较重要的目的在于使（shǐ）购买者（zhě）购买的产（chǎn）品的质量真正（zhèng）可靠，这就需（xū）要解决证明产品质量（liàng）持续符（fú）合（hé）标准要求的方法，方法之（zhī）一（yī）就是检查评（píng）定企业（yè）的质量（liàng）体系。

　　二、产品质（zhì）量（liàng）认证（zhèng）与质量（liàng）体系认证的区别

　　1.认证对象不同。

　　产（chǎn）品（pǐn）质量认证的对象是（shì）批量生产（chǎn）的定型产品，质量体（tǐ）系认证的对象（xiàng）是企业的质量（liàng）体系，确切（qiē）地说，是“企（qǐ）业质（zhì）量（liàng）体系中影（yǐng）响持（chí）续按需方的要（yào）求提出产品或服务的能力和（hé）某些要素（sù）”，即质量保证体（tǐ）系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质量的认证的（de）证明方式（shì）是（shì）产品认证证书（shū）及产品认证（zhèng）标志，证（zhèng）书和标志证明（míng）产品质量符合产品标准，质量（liàng）体系认证的证明方式是质量（liàng）体系认证证书和体系认证标（biāo）记，证书和（hé）标记只证明该企业的质（zhì）量体系符合（hé）某一质量保（bǎo）证标准，不证明（míng）该企业生产的任何产品（pǐn）符合产品标准。

　　3.证（zhèng）明的使用的区（qū）别。

　　产品质量认证证书（shū）不能用（yòng）于产品，标志可用于获（huò）准认证的产品上，质量体系认证证（zhèng）书和标记都不能在产品上使用（yòng）。

　　4.实施质量（liàng）体系审核的依据不同。

　　产品质量认证一（yī）般（bān）按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依据（jù）审核企（qǐ）业要求，可能（néng）是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之一。如果企业具有产品（pǐn）设计／开发功能，同时又希望对外承揽设计任务，可申（shēn）请（qǐng）GB／T 19001-ISO 9001的（de）体系认证（zhèng），如果（guǒ）企业（yè）虽然具备设计／开发功能，但（dàn）不（bú）对外承揽设计任务，或（huò）者（zhě）没有设（shè）计功能，但产品的制造比较复杂（zá），可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系（xì）认（rèn）证，如果（guǒ）企（qǐ）业生产的产品十分（fèn）简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系（xì）认（rèn）证。

　　5.申请企业类型（xíng）不同。

　　要求申请（qǐng）产品质量认证的企业是（shì）生产特定的产（chǎn）品型企业，申（shēn）请质量（liàng）体系认（rèn）证的企业可以是生（shēng）产、安装（zhuāng）型企（qǐ）业，可以是设计（jì）／开（kāi）发、制（zhì）造、安（ān）装（zhuāng）服务型企业，也可以是出（chū）厂检查和检验（yàn）型企业。

　　综上所述（shù），产品质量（liàng）认证（zhèng）与质量（liàng）体（tǐ）系认证既有区（qū）别，又互相利（lì）用。企业只有清楚了解（jiě）了两类认证的（de）区别和互相关系，以确定应该实施产品认证，还是应（yīng）该实施质量体（tǐ）系认（rèn）证。

附（fù）表 产品质（zhì）量认证与质量体系认证的（de）特点比较（jiào） 

项目 产品质量认证 质量（liàng）认证体系 
认（rèn） 证 对（duì） 象 
特（tè）定（dìng）产品 供方的质（zhì）量体系 
评（píng）定依据（jù）(获准认证的（de）基本条件) 1. 产品质量符合（hé）指定的（de）标准要求

2. 质量体（tǐ）系满足指定的质量保证标准（zhǔn）要（yào）求（qiú）及（jí）特（tè）定的产品补充（chōng）要求

3. 评定依据应经（jīng）认证机构认可 
1. 质量体系满足申请（qǐng）的（de）质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要（yào）求（qiú）和必（bì）要的补充要求

2．保证模式由申（shēn）请企业选定（dìng） 

认证明方（fāng）式 产品认证证书；认证标志 质（zhì）量体系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认证（zhèng）标志能用于产品及（jí）其包（bāo）装上 认证（zhèng）证书和认证标记（jì）可（kě）用于宣传资料，但不（bú）能（néng）用与产（chǎn）品或包装上（shàng） 
认 证 性（xìng） 质 愿（yuàn）性认证和强制性（xìng）管理相结合 一般属于自愿（yuàn）性认（rèn）证 

　　目前，一些企业以为："企业在认证以前不存在质（zhì）量体系，申请质量（liàng）认证还需请专家来重新构建一个质量体系"。

　　其实，每个（gè）企业从产品开发到投放市场，只要能正常运转，客（kè）观上就存在一（yī）个质量体（tǐ）系（xì），有的企业质量保证能力已达到相当高（gāo）的水准（zhǔn），只（zhī）是尚有某些不完（wán）善的地方，或没有形成系统（tǒng）文件。推行IS09000族标准（zhǔn）只是（shì）使原（yuán）有的体系更规范、更健全、更系统、更（gèng）完善。企业应（yīng）从现有的质量体系(无论是文件化（huà）的，还是非文件化的)出（chū）发，按照标准的要求（qiú），建立（lì）良性的质量管（guǎn）理运行机制，从而确保顾客能得到满（mǎn）意的产品（pǐn）。所以标准不是（shì）天外来客，贯标不是让人们重起炉灶，认（rèn）证工作（zuò）并不是（shì）高不可攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证即可一劳永逸"

　　目前（qián），个别企业出（chū）于某种需要，被动开展（zhǎn）质（zhì）量（liàng）认证（zhèng）工作，为取（qǔ）得证书而开展质量认证（zhèng）。在认证通过以前、贯标认证态度积（jī）极、认证通过以后则（zé）工作消极、把已经建立起来并（bìng）开始运行的质量体系搁置一边，以（yǐ）为；"通过认（rèn）证后，企业贯标认（rèn）证的所有工作已经完成"。这种"一劳永逸（yì）"的做法是非常错误的。

企业（yè）通过（guò）了（le）质量认证仅仅表明企业已按IS09000族标准建立并初步实施了比较规范的（de）质量体系，对于（yú）企业（yè）质量体系的（de）完善（shàn）和提高，只是"万里长征（zhēng）的一步（bù）"，企业应按已建立起来的（de）质（zhì）量体系运行下去，并且（qiě）不断（duàn）地改进和提高，从而推动企业的（de）不断（duàn）发展。事实证（zhèng）明，企业通过质量认证以后，同样要面对提高质量管（guǎn）理水平和开拓产品市（shì）场等（děng）问题，如果经营不善，同样会面临倒闭的威胁。企业认（rèn）证后产品质量严重滑坡，企业的认证资格同样会被取消。产（chǎn）品质量（liàng）不稳定，既使（shǐ）通过质量认（rèn）证，用户（hù）也随（suí）时会对企业"投不信任（rèn）票"。近来，国家认可委（wěi）建立了质量认证稽查制度，对通过（guò）认证的（de）企（qǐ）业进行随机的（de）抽（chōu）查，一（yī）旦发现（xiàn）企业（yè）末（mò）建立并坚持运（yùn）行（háng）质量体系的（de），不但企业将受到严肃处理，而且其（qí）认证机构（gòu）也（yě）要承担责任。所以那种"一劳永（yǒng）逸"的（de）做法不但不能给企业带来经济（jì）效（xiào）益，而且还可能（néng）使企（qǐ）业陷入更（gèng）加困难（nán）的境地。 

项目 产品质量认证 质量体系认证 
对象 特定产品（pǐn） 企业的质量体系 
获准（zhǔn）认（rèn）证条件 （1）产品质量符合指定标准要（yào）求；（2）质量体系满（mǎn）足（zú）指定的质量保证标准（GB/T19002或（huò）19003）要求及（jí）特（tè）定产品的补（bǔ）充（chōng）要求 质量体系要满（mǎn）足申（shēn）请（qǐng）的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19001或19002或19003）要求和必（bì）要的补充要求 
证（zhèng）明方式 产品认证证书；认（rèn）证标志 质（zhì）量体（tǐ）系认证（注册）证书（shū）；认证标记（jì） 
证明的使用 证书不能用于产品，标志可用于（yú）获（huò）准认（rèn）证的（de）产品上 证书和标记都（dōu）不能在产品上使用 
性质 分为自愿性（xìng）和强（qiáng）制性两种 自愿性