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五是(shì)关键控制点的确定不正确,表(biǎo)现为有的生(shēng)产加(jiā)工环节应该(gāi)为关键控(kòng)制点却没有识别,或关键控制点识别(bié)得太多,重点不(bú)突出。
六是(shì)关键限值确定(dìng)不合(hé)理(lǐ),主要表(biǎo)现(xiàn)为将关键限值和操作限值混为一谈,比如对金属危害控制的(de)金属探测(cè)工序这一关键控(kòng)制点的关键限(xiàn)值,将(jiāng)金属探测器(qì)的使用说明书作为关键限值的确定依据;将关键控制点(diǎn)———杀菌环节的关键限值确定为100~110℃,10~15分钟;对关键限值(zhí)偏离熟视无睹,监(jiān)控人员认(rèn)为稍微偏离(lí)一点没有(yǒu)问题等。
七(qī)是监控程序不合理,具体表现为监控方法(fǎ)不正确、监控频(pín)率不合理、监(jiān)控(kòng)对象错误等,比如,对于(yú)采用蒸汽加热而(ér)没有自动控(kòng)温手段的加热设备来(lái)讲,采用(yòng)按(àn)一定的(de)时间(jiān)间隔监控的频率是不(bú)合适的。
八是纠正措(cuò)施规定不到位,具体表现在(zài)对关键限值可能的偏(piān)离识别不到位和制定的纠(jiū)正措施(shī)不符合要求,缺乏必(bì)要(yào)的控制内容。
九(jiǔ)是没(méi)有对(duì)体系进行确认,或(huò)不能获(huò)得有效的确认证据。
十是验证程序(xù)不能(néng)根据(jù)实际体现记录复核、设备校(xiào)准、产(chǎn)品检验等内容。实(shí)际操(cāo)作中(zhōng),还存在(zài)不(bú)按照验证程(chéng)序的规定时间(jiān)或(huò)频(pín)率(lǜ)对(duì)记录(lù)进行复(fù)核、设(shè)备校准、产(chǎn)品(pǐn)检验等情况(kuàng)。
计(jì)划建立和实施(shī)中常见问题:
一(yī)是可追溯系统没有建立(lì)或产品(pǐn)的可追溯性不能(néng)实(shí)现(xiàn)。
二是没(méi)有对(duì)产品召回程序进(jìn)行详细策划,建立的召回程(chéng)序过(guò)于简单,可操作(zuò)性差,也没有进(jìn)行模拟演练以对(duì)程序合理性(xìng)和可(kě)操作性进行验证。
三是应急准备和响应(yīng)程序中(zhōng)对应急情况的识别不到位,防止应急(jí)情(qíng)况发生和发生时应急(jí)措施的(de)制定不到位,没(méi)有将文件要求(qiú)的(de)内容对(duì)员工进行培训,也(yě)没有(yǒu)在可行(háng)时进行演练。
四是设备管理等文件没有考虑食品安全 方面应注意的(de)事项,如为防(fáng)止食品(pǐn)污染(rǎn),对设备维(wéi)修后油污清理(lǐ)工作(zuò)的要(yào)求没有体(tǐ)现等。
五(wǔ)是文件和记录的控(kòng)制不符(fú)合要求,表现为(wéi)文件未经批准就使用、作废文件(jiàn)与(yǔ)现行文件并存、找不(bú)到文件及记录、记录(lù)不按照(zhào)规定分(fèn)类存档、不(bú)按照规定期限保存(cún)、没有规(guī)定(dìng)记录保存(cún)期限等。
六是计量器具的管理(lǐ)不符(fú)合要求,表现为不按照要(yào)求(qiú)定期检定/校准、校准方(fāng)法(fǎ)没有科(kē)学依据、不标(biāo)明计量器具的校准状态等。
七是(shì)卫生(shēng)标准操作程序(SSOP)和良好(hǎo)操作(zuò)规范(GMP)等(děng)执行中存在(zài)不符合的情况,如(rú)饮用水(shuǐ)管落地、不能按(àn)照(zhào)要求对(duì)水质进行日常检测、车间温度(dù)以及冷库温度不(bú)符合要求等。
上述情(qíng)况的存在,阻碍了食品企业食品(pǐn)安全(quán)管理体(tǐ)系的正常运行(háng),妨碍了食品安全管理水平的提高,增加了不安全食品出现的(de)可能性(xìng)。