抚州ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（jiè）（5）

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抚州（zhōu）ISO 13485：2003医（yī）疗器械质量管理标准（zhǔn）简介（5）

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发布日期：2018/05/02
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详细介绍

关于（yú）发（fā）布《医疗器械质量（liàng）管理体系用于法规的要求》
医疗器（qì）械行（háng）业标准（zhǔn）的（de）通知
003年10月20日
国食（shí）药监械（xiè）[2003]243号（hào）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药（yào）品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口（kǒu）单位：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器械质量（liàng）管理体系用（yòng）于（yú）法规的（de）要求》医疗（liáo）器械行业标准已经审定通过，现予以（yǐ）发布。该（gāi）行业标（biāo）准（zhǔn）的编号、名称（chēng）及实施日期（qī）如下：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗（liáo）器械质量管理（lǐ）体系用（yòng）于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年（nián）4月（yuè）1日起实施。

　　　国（guó）家（jiā）食品药品监督（dū）管理局　　　　

　　二○○三年九月十（shí）七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月（yuè）17日，国家食品药品监管局发布了（le）《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于法（fǎ）规的要求》医疗器械行业标准。
该行业标准的编号、名称（chēng）为：YY／T 0287-2003《医（yī）疗器械（xiè）质量管理体系（xì）用（yòng）于法规的要（yào）求》(代（dài）替（tì）YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。