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3. 制定HACCP计划(huá)的工作(zuò)步骤:
3.1组成(chéng)HACCP工(gōng)作小组(zǔ) 。工(gōng)作小组成员(yuán)是来自本企业与(yǔ)质量管理有关的(de),各主要部门和单位的代表,应(yīng)包括熟悉(xī)生(shēng)产工艺(yì)和工装(zhuāng)设备的技术人、具(jù)备食品加工卫生管理和检(jiǎn)验知识的人员(yuán),其中,至少小组的负责人应接受过有关HACCP原理及应用知识的培训(xùn)。必要(yào)时,企业也可以在(zài)这(zhè)方面(miàn)寻求外部人(rén)员的(de)帮助。
3.2.收集和掌握(wò)制订HACCP计划所需的(de)有关资料,如(rú):车间和附属(shǔ)用房图;设备布局(jú)情况和特点;生产工序流程(chéng)情况(kuàng),如,原料拼批、配料和添加剂的使用情况,产品在各工序间的停滞时间等;工(gōng)艺技术(shù)参数,尤其(qí)是时间、温度(dù)和产品滞留(liú)时(shí)间;加工过程中产品的流向,是否有交叉污染的可(kě)能;加工现场(chǎng)清洁(jié)区和(hé)非清洁区,或产品被污(wū)染的(de)高险区(qū)和低险(xiǎn)区之(zhī)间的隔离情况;设备和(hé)工器具的清洁方法;厂区环境卫生(shēng);人(rén)员分(fèn)工(gōng)情况和卫生(shēng)质量(liàng)活(huó)动;产品(pǐn)的(de)存贮和发运条件等。
3.3进行产品描(miáo)述(shù) 。 可以从(cóng)以下(xià)几个方(fāng)面(miàn)来(lái)描述:产(chǎn)品的成分,如(rú),加工产品(pǐn)所用的原料(liào),配料和添加剂等;产(chǎn)品的组织及(jí)理化特性(xìng),如,是固体还是液体(tǐ),呈(chéng)胶状还(hái)是乳(rǔ)状,其活性(xìng)水、pH值是多少等;加工(gōng)的方法(fǎ),如,加热、冷(lěng)冻、干燥、盐渍、熏制等,可对加工(gōng)过程做个简(jiǎn)述;包(bāo)装(zhuāng),如,罐装(zhuāng)、真空包装、空气调节等(děng);贮(zhù)藏和(hé)装运的条件,如,是(shì)否需(xū)要(yào)低温(wēn)冷藏等;商品货(huò)架期(qī),如(rú),销(xiāo)售期限和较佳食用期;产品的消费对(duì)象(xiàng)(如一般公众、婴儿、年长者)和食用或使用(yòng)的方法(如加热、蒸煮等);产(chǎn)品所采用(yòng)的质量标准,尤其要明确产品的卫生标准(zhǔn)。
3.4.绘制产品(pǐn)加工流程图(tú)。流程图是进(jìn)行危(wēi)害分析(xī)和识(shí)别关键控制点时(shí)使用的工具,HACCP小组可(kě)以用它来完成制定HACCP计划(huá)的其余步骤(zhòu)。 每个产品绘制一张加工(gōng)流程图,从原料接收到产品(pǐn)装(zhuāng)运(yùn)出厂,整(zhěng)个产品的(de)前处理、加工、包装、贮藏(cáng)和装运等(děng)与产(chǎn)品加工有关的(de)所有环节,包括产品的各工序之间的停留时间(jiān)、描述产品加工工艺、技(jì)术操作、质量要求等的附(fù)加说明等。流程(chéng)图绘出来后,要经生(shēng)产现(xiàn)场进行核实查(chá)证,以免错漏。
3.5.危害分析并确定相应的控制措施(shī) 。HACCP小组根据流程图的各工序环节(jiē),对消费者的身体健康造成危害的各种生物的、化学的和(hé)物理因(yīn)素,进行危害分析和识别(bié)出关(guān)键控(kòng)制点(CCP)。 与(yǔ)食品安全(quán)卫生有关的(de)的危害一般分为以(yǐ)下三大类:
3.5.1.生物危害(hài),如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危害(hài),如农药、兽药残留,违规使用的(de)饲料添加(jiā)剂,工(gōng)业化学品污染物,各种有毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化物;以及微(wēi)生物代(dài)谢产(chǎn)生的有毒物质,如金黄色葡萄球菌(jun1)肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒(dú)素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害,如碎(suì)玻璃、金属碎屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害(hài)的来源主要有两个:.原(yuán)料在种(zhǒng)养、收(shōu)获、运输(shū)过(guò)程中(zhōng)形成或(huò)受环境的污(wū)染;在加工过程中(zhōng)形(xíng)成或受污染。
3.5.5.危害分(fèn)析和(hé)确定相(xiàng)应控制(zhì)措施的工(gōng)作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进行危(wēi)害分析时,要从原料的种养环节(jiē)开(kāi)始(shǐ),顺着(zhe)产品的生产流程,逐个分析每个生产环节,列出(chū)各(gè)环节可(kě)能(néng)存在的生物的、化学的(de)和物(wù)理的危害,即(jí)潜在(zài)危害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否(fǒu)显著危害 。并非所有潜在的危害(hài)都要纳入HACCP计划的监控范围,要通过(guò)HACCP实施(shī)监控的,是在潜(qián)在危害(hài)中可(kě)能发生,而且一旦发生就会对消费者导致不(bú)可接受的健(jiàn)康风险的危害(称为显(xiǎn)著危害(hài))。
要判(pàn)断潜在危(wēi)害是否(fǒu)显著危害,需要各企业(yè)HACCP计(jì)划的制定者们(men)结(jié)合本企业产品(pǐn)生产的实(shí)际情况,如原料的(de)来(lái)源,加工的方式、方法和流程等等(děng),在调查研究的基础上进(jìn)行分(fèn)析(xī)判断(duàn)。危害的显著性在不(bú)同的产品,不同的(de)工(gōng)艺之(zhī)间有着很大的(de)差异,甚至同一种产品(pǐn)也会因规格、包装方(fāng)式、预期用途的不同而(ér)有所不同。例如,拌粉半熟冻虾条(tiáo)的加工过程中的拌糊工序(xù),如果(guǒ)说拌好面糊在高温下停留(liú)时间(jiān)过长,会利(lì)于病原(yuán)体(tǐ)生长或(huò)金黄(huáng)色葡(pú)萄菌毒素(sù)的产生,所(suǒ)以(yǐ)这一(yī)工序(xù)时(shí)间的控制是显著危害,然而,对冻煮虾仁来说它(tā)不是显著的危害(hài)。再(zài)如,经(jīng)巴氏杀(shā)菌(jun1)的蟹(xiè)肉(ròu)加工,如(rú)果该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)是以(yǐ)鲜蟹肉出(chū)售的,那么巴氏杀菌过程(chéng)中致病菌残留的危害就是一个显著危害,如果是(shì)供(gòng)消费者煮熟后食用的,那么就不是显著(zhe)危害。因(yīn)此,在对危(wēi)害的显(xiǎn)著性进(jìn)行分析判断的时候,要具(jù)体(tǐ)情(qíng)况具体分析,切不可生搬硬(yìng)套。
3.5.5.3.确定控(kòng)制危害的(de)预(yù)防措施 。显著危害确定后,即要(yào)选定用(yòng)于控(kòng)制危(wēi)害相应(yīng)措(cuò)施,通过这些预防(fáng)措施将危害的产生和影响(xiǎng)消除或减(jiǎn)少到可以接受的水平。控(kòng)制一个危害可以(yǐ)需(xū)要多项措施,也可以一项措施来(lái)控制多个危害,如(rú)可以对原料进行(háng)验收和筛选,甚至到(dào)产区作调(diào)查访问;对产品加工过程的时间、环境温度、添加剂的使用量(liàng)的(de)控(kòng)制;对产品进行(háng)加热、冷(lěng)冻(dòng)、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气调包装等处理。各项控制措施(shī)应有明确的操作(zuò)执行程序,并(bìng)形成(chéng)文字,以保证其得到(dào)有效地(dì)实施。
3.6.识别关键控(kòng)制点 (CCP)显著危害(hài)确(què)定之后,就要找到需要通过HACCP计划(huá)实施监控的关键控制(zhì)点。关键控制点是对显著危害具体实施监控(kòng)的生产环节,它可以是一个生产工序,也可以是几个工序,这里要注意的是(shì),不(bú)要将关键控制点与(yǔ)生产过(guò)程的其(qí)它质量控制点相混淆,尽管(guǎn)它们有时会有重叠,然而它们所监控(kòng)的对象是不同的。另外,关键控制点的选择应注(zhù)意体现“关键”两个(gè)字,应避免(miǎn)设点太多,否则就会失去控制的重点。识别关键控制点(diǎn)的(de)方法是多种多样(yàng)的(de),HACCP计划制定者可以(yǐ)根据自己的知识(shí)和经验(yàn)去进行分析(xī)判断。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键点(diǎn)的供大家(jiā)使用,这个判断树是帮助识别关(guān)键控制点(diǎn)的一个辅助工具,使用(yòng)这个(gè)判断树的时候,HACCP小组须依靠其专业知识,对拟实施(shī)监(jiān)控的(de)显著危害,按照生产流(liú)程(chéng)的先后顺序,通过(guò)回(huí)答判断(duàn)树依次提出的问题,逐个对每个(gè)生产环节进行分(fèn)析判断(duàn)。
在进行上述工作时,我们使用一种危害分析(xī)工作(zuò)单(见表1),这张表综合了上述所要进行的(de)各项工(gōng)作,完成了这张表后,我们就可(kě)以着手编写HACCP计划(huá)了。
3.7.编(biān)写HACCP计(jì)划:一份HACCP计划至少应(yīng)该包括以下(xià)七个方面的内容:
3.7.1.关键控制点的位置 注明关键控制点所在的生产工序或工段,如(rú)罐头(tóu)加(jiā)工过程的(de)杀菌(jun1)、冷却工序(xù),低菌蟹(xiè)肉的加(jiā)工过程的(de)剥壳-剔肉-分级-称(chēng)重/包(bāo)装(zhuāng)工段(duàn)等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关键控制点上要加以(yǐ)控制的(de)显著危害(hài),如,致(zhì)病菌的繁殖,毒素的产生,添加剂(jì)超量(liàng)使用(yòng),金属(shǔ)碎(suì)片(piàn)等等。
3.7.3.关键(jiàn)限值(CL)关键限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采取的预防措施(shī)所须满(mǎn)足或(huò)符合(hé)的标准。关(guān)键(jiàn)限(xiàn)值是可观察和可测(cè)量的指标,它们可以是物理(lǐ)、化学和生物参数(shù),也(yě)可以(yǐ)是一种规定的状态(tài)。此类指标如:温度、时间、pH值、水份活度、添加(jiā)剂加入量(liàng)或盐含量,感官指标值,如外观或(huò)组织,等等。通常情(qíng)况(kuàng)下,合适的关(guān)键限值不一定是很明显或容易(yì)得到的(de),那么(me)我们就需要进行实(shí)验(yàn)或从科(kē)学(xué)刊(kān)物、法规性指标、技术的实验研究(jiū)等方面收集(jí)有关的信息来建立关键(jiàn)限值。为了避免因偏离关键(jiàn)限所造成的损(sǔn)失(shī),一(yī)些(xiē)企业往往规定比实际关键限(xiàn)更为严格的限值(zhí),或称操作限值(OL)。加工人(rén)员可(kě)以在生产过程中根(gēn)据操作限值作加工调整,以避(bì)免失控(kòng)和采取纠编行动。HACCP小(xiǎo)组应就这些关(guān)键限值是否有(yǒu)效控制有(yǒu)关危害进行验证,并(bìng)保存好有关(guān)验证记录。
3.7.4.监控(kòng)程(chéng)序 . 这是HACCP计划中重要的(de)部分,在监控程(chéng)序中要明确:
――监(jiān)控什么,是温度(dù)、时间还是pH值、水(shuǐ)分,或(huò)者(zhě)是原料(liào)提供方的质量证明(míng)书?
――用什么方法进行监控,是(shì)人工观测,还是仪器仪(yí)表自动(dòng)测(cè)定?监控的方法(fǎ)应简便快捷,易于操(cāo)作(zuò)。
――监控的频率,即(jí)在规定的时(shí)间内实施监测的次数,是连续(xù)监控还是非连(lián)续的间(jiān)断监控?
――由谁负责(zé)监控(kòng),是质量监督员(yuán)还(hái)是操作工?
3.7.5.纠偏措(cuò)施(shī)
纠偏措施是(shì)针对(duì)关键(jiàn)控制点的关键限出现偏离(lí),在(zài)危害出现之前所采取的(de)纠正措施。HACCP小组可以根(gēn)据自己企业的产品特点、生产工艺等实际情况,为(wéi)每个关键控制点确定相应的纠偏(piān)措施(shī),消除导致偏离的原因,恢复和维持正常(cháng)的控制状态;是(shì)消除(chú)因偏离(lí)对产品(pǐn)质(zhì)量造成的影(yǐng)响;是防止那些卫生质量因关键限出(chū)现偏离而受影(yǐng)响的产品对消费者的(de)健(jiàn)康造成危害。例如,罐头(tóu)的生产(chǎn),当罐头在杀菌过程中,如杀(shā)菌锅为CCP点,温(wēn)度的起落(luò)至关键(jiàn)限(xiàn)值(CL)规定的温度水平之下时,纠偏的措施(shī)可通过延长杀菌时间的办法来进行。在制定纠偏(piān)措施时应明确负(fù)责采取纠偏措施的责任人;具(jù)体(tǐ)纠偏的方法;对受(shòu)关键限(xiàn)偏离(lí)影(yǐng)响(xiǎng)的产品的处理方法;对纠偏措施作出记(jì)录。
3.7. 6.监控记(jì)录
对每个关键控(kòng)制点的监控要形成相应的(de)记录,这(zhè)些记录(lù)所记载的(de)监(jiān)控信(xìn)息,是显示关键(jiàn)点受控状态(tài)的证据。计划(huá)制定者要为每(měi)个(gè)关键点规定一个记录制度,即要(yào)明确,记录什么(me)?怎样(yàng)记(jì)录?何时记录(lù)?由谁记录?由谁审核?等(děng)等,并设计(jì)出(chū)统一、规范的记(jì)录图表。至于记(jì)录图表(biǎo)的具体式样,各企(qǐ)业可以自行决定,不过,HACCP监控记录一般应包括以(yǐ)下信息:表头,即记(jì)录的名称;企业名称(chēng);记录的时间;产品的识(shí)别,即产品的(de)品种(zhǒng)、规格、型号,生产批号(hào)或生产线、班次;实际观察或测定(dìng)的数据(jù)/结果;关键限值;记(jì)录者(zhě)的识(shí)别,如(rú)签名、印鉴或工号;记录复核人的识别(bié),如签名、印(yìn)鉴或工号;复核记录(lù)的时(shí)间等(děng)。企业(yè)在实施HACCP计划的过程中,要切实保证HACCP监控记录(lù)的(de)客观性和真实性。记录的(de)复核应由(yóu)接受过HACCP培训,或确实(shí)具有较丰富(fù)质量管(guǎn)理经验的人员来承(chéng)担。
3.7. 7.验证(zhèng)措施
每(měi)个关(guān)键点所确定的危害是否得到了有(yǒu)效控制,须通过验证。一般对(duì)各关键点监(jiān)控情况进行验(yàn)证的(de)具体做法,是对(duì)监控设备的定期校正;对(duì)原(yuán)料、半成品(pǐn)或成品有针对性的抽(chōu)样(yàng)作(zuò)检验分(fèn)析;对监(jiān)控记录进(jìn)行复(fù)查(chá)。
3.7.8.其它
为了便于管理和使用(yòng),每份(fèn)HACCP计划一般以表格式样进行编(biān)印,以便(biàn)于查阅;计划表的首页,应列(liè)明文件(jiàn)编号;企业名称、地址;产品(pǐn)描述,包括产(chǎn)品名称、包(bāo)装(zhuāng)、储运和(hé)销(xiāo)售方式、供应对象和食用(yòng)方法等(děng);计划的批准人及批(pī)准日期等内容。如(rú)表2,一份HACCP计划的格(gé)式范(fàn)例(lì),谨供(gòng)参考。)