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一.术语与定义
关键特性:材(cái)料,过程或零件的这样一些特性(xìng),其变化将对产品安装、性(xìng)能、服务寿命或制造性产生重大影响(xiǎng)。
4 质量(liàng)管理体系
二.一般要求
组织(zhī)须遵照本国际标准的要求建立、文(wén)件化(huà)、执(zhí)行(háng)、维(wéi)持(chí)质量管理(lǐ)体系并持续改进(jìn)其有效性。
组织须:
a)识别质(zhì)量(liàng)管理体系所必需的过程及其在组织(zhī)中之应用(见1.2),
b)确(què)定这些过程的顺(shùn)序以及相互作(zuò)用,
c)确定及确(què)保这些过程有效运作并加以控(kòng)制所必需的(de)判别准则和方法,
d)确保提(tí)供支(zhī)持(chí)这(zhè)些过程的运作及监控所必要的各种资源(yuán)与信(xìn)息,
e)监控、量测(cè)及(jí)分析这些(xiē)过程,和
f)采取必(bì)要的行动措施以达到策划(huá)所要达(dá)到的结果,并(bìng)持续改(gǎi)进这(zhè)些(xiē)过(guò)程。
组织(zhī)须遵照本(běn)国(guó)际(jì)标准(zhǔn)的要(yào)求管理这些过程。
凡是组织选择外部协作的过程中会(huì)影响产品符合(hé)性要求的,组织须确保对这些过程加以控制。而且(qiě)对这些外协过程的控制须在质量(liàng)管理体系中加以标识。
注:上述质量管理体系所必需(xū)的过程应该包括管理活动过程、资源提供过(guò)程、产品实现过程与量测过程。