ISO 13485：2003医疗器（qì）械质量（liàng）管理标准简介（5）

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ISO 13485：2003医疗器械（xiè）质量管理标准简（jiǎn）介（5）

所（suǒ）属分（fèn）类：ISO13485
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发（fā）布日期：2018/05/02
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详细介绍（shào）

关于发布《医疗器（qì）械质量管理体系（xì）用于法规（guī）的要（yào）求》
医（yī）疗器械行业标准的通知
003年（nián）10月20日
国食药监械[2003]243号

各省、自（zì）治区（qū）、直（zhí）辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各（gè）医疗器械标准化（huà）技术归口单（dān）位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械（xiè）质量管（guǎn）理（lǐ）体系用于法（fǎ）规的要（yào）求》医（yī）疗器械（xiè）行业标准已经审定通过（guò），现予以发（fā）布。该行业标准的编号（hào）、名称及实施（shī）日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器（qì）械质量（liàng）管理（lǐ）体系用于法规的要（yào）求》（代（dài）替YY/T 0287-1996）
该标准自（zì）2004年4月1日起实施。

　　　国家食品（pǐn）药品监督管理（lǐ）局　　　　

　　二○○三年九月十七日

新标（biāo）准YY/T 0287-2003 发布
2003年（nián）9月17日（rì），国（guó）家食品（pǐn）药品监管局（jú）发布了《医疗器械质量管（guǎn）理体（tǐ）系用于（yú）法规的（de）要（yào）求（qiú）》医疗器械行（háng）业标准。
该行业标准的编号、名（míng）称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质（zhì）量管理（lǐ）体系用（yòng）于法规（guī）的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日（rì）起实施。