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3. 制定HACCP计(jì)划的(de)工作步骤:
3.1组(zǔ)成(chéng)HACCP工(gōng)作小组 。工作(zuò)小组成员(yuán)是来(lái)自本企(qǐ)业与质量管理有关的,各(gè)主要部门和单位的代表,应包括熟悉生产(chǎn)工(gōng)艺和工(gōng)装(zhuāng)设备的(de)技术人、具备食(shí)品加工卫生(shēng)管理和检验知(zhī)识的人员,其中,至少小(xiǎo)组的负(fù)责人应接受(shòu)过有(yǒu)关HACCP原理及应用知识(shí)的培训。必(bì)要时,企业也可以在这方面寻求外部人员的帮助。
3.2.收(shōu)集和掌握制(zhì)订HACCP计划所(suǒ)需的有关资料,如:车间和附(fù)属(shǔ)用(yòng)房图(tú);设备布局情况和特点;生产工序流程情况,如,原料拼批(pī)、配(pèi)料和添加剂的使用情况,产品在各工序间的停(tíng)滞时间等;工艺技术参数,尤其是时间(jiān)、温度(dù)和产品滞留时间;加(jiā)工过程中(zhōng)产(chǎn)品(pǐn)的流向(xiàng),是(shì)否有交(jiāo)叉污染的(de)可能;加工现场清(qīng)洁区和非清洁(jié)区,或产品(pǐn)被污染的(de)高险区和低险区(qū)之间的隔离情(qíng)况;设(shè)备和(hé)工器具的清洁方法;厂区环境卫生;人(rén)员分工(gōng)情(qíng)况和卫生质量活动;产品的存贮和发(fā)运(yùn)条件等。
3.3进行产品描述 。 可以从以下(xià)几个方面来描述:产品(pǐn)的成分,如,加工产品所用(yòng)的原料,配料和添加剂等;产(chǎn)品的组织(zhī)及理化特性,如,是固体还(hái)是液体,呈胶状还(hái)是乳状,其活性水、pH值是多(duō)少等(děng);加工的方法,如(rú),加热、冷(lěng)冻、干燥、盐(yán)渍、熏制等(děng),可对加工过程做个简述;包装,如,罐装、真空包装、空气(qì)调节等;贮藏和装运(yùn)的条(tiáo)件,如,是否需要低温冷藏(cáng)等;商品货架期,如,销售期(qī)限和较(jiào)佳(jiā)食用期;产品(pǐn)的消费(fèi)对象(xiàng)(如一般(bān)公众(zhòng)、婴儿、年长者)和食用(yòng)或使用(yòng)的方法(fǎ)(如加热、蒸煮等);产品(pǐn)所采用(yòng)的质量标准(zhǔn),尤其要明确产品的卫生标准(zhǔn)。
3.4.绘制产品加工流程(chéng)图。流程图(tú)是进行危害分(fèn)析(xī)和识别(bié)关键控制点时使用的工具(jù),HACCP小组可以用(yòng)它来完成制(zhì)定HACCP计(jì)划的其余(yú)步骤(zhòu)。 每个产(chǎn)品绘制一张(zhāng)加工流程图,从原料接(jiē)收到产品装运出(chū)厂,整个产品的前处理、加工(gōng)、包装、贮藏和(hé)装运(yùn)等(děng)与产品加工有(yǒu)关的所有环节,包括产品的各工序之(zhī)间的(de)停留时(shí)间(jiān)、描述产品加工工艺、技术操作(zuò)、质量要求等的附(fù)加(jiā)说明等。流程图(tú)绘出来后(hòu),要经生产现场进行核(hé)实查证,以免错漏。
3.5.危害分析并(bìng)确定相应的(de)控制措(cuò)施 。HACCP小组根(gēn)据流程图(tú)的各工序环节,对消费(fèi)者的(de)身(shēn)体健康(kāng)造成危害(hài)的各种生物的、化学的和物理因素(sù),进行危害分析和识别出关键(jiàn)控制点(CCP)。 与食品安全卫(wèi)生有(yǒu)关的的危害一般分(fèn)为以下三大(dà)类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致(zhì)病菌、病毒、寄生(shēng)虫等;
3.5.2.化学危害,如农药、兽药(yào)残留,违规使用的饲料添加(jiā)剂,工业化学品(pǐn)污染物(wù),各种有(yǒu)毒化学(xué)元(yuán)素,如铅、砷、汞、氰(qíng)化物;以及微生(shēng)物代谢产生的有毒物质(zhì),如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄(huáng)曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害,如碎玻璃、金属碎屑(xiè)等可导致人体(tǐ)伤害的物质。
3.5.4.危害的来源主要有两个:.原料在种(zhǒng)养、收获、运输(shū)过程中形成或(huò)受环境的(de)污染;在加工过程(chéng)中形(xíng)成或受污(wū)染。
3.5.5.危害分析和(hé)确定相应控制措施的工作步(bù)骤:
3.5.5.1.找出潜在(zài)危(wēi)害。HACCP小组进行危害分析时,要从原料的种(zhǒng)养环节(jiē)开始,顺着(zhe)产(chǎn)品的生产(chǎn)流程,逐个分析每个生产环(huán)节,列出各环节可能存在的生物的(de)、化学(xué)的(de)和物理的危害,即潜在(zài)危害。
3.5.5.2.判(pàn)断潜在(zài)危害是否显(xiǎn)著危害 。并非所(suǒ)有潜在的危(wēi)害都要纳入HACCP计划的监控(kòng)范围,要(yào)通过HACCP实施监控的,是在潜在危害中可(kě)能发生(shēng),而且一旦发生就会对消费者导致不可接受的健康风险的危害(称为显著危害)。
要判断潜在危害是否显著危害(hài),需要各企业(yè)HACCP计划的制定(dìng)者(zhě)们(men)结合(hé)本企业产品生(shēng)产(chǎn)的实(shí)际情况,如(rú)原料的来源,加工的方式、方法和(hé)流程等等,在(zài)调查研究的基础上进行分析判断。危害的显著性在不(bú)同的产品,不同的工艺之(zhī)间有着很大(dà)的差异(yì),甚至同一种产品也会(huì)因规格、包(bāo)装方(fāng)式、预期用途(tú)的不同而有所不同。例如,拌粉半熟冻虾(xiā)条(tiáo)的加工过(guò)程中的拌(bàn)糊工序,如果(guǒ)说拌好面糊在高(gāo)温下停(tíng)留时间过长,会(huì)利于病原体生长或金(jīn)黄色葡萄菌毒素的产生,所以这(zhè)一(yī)工序时间的控制是(shì)显著危害,然而,对冻煮虾仁来说(shuō)它不(bú)是显著的危害。再如,经巴氏杀菌的蟹肉(ròu)加(jiā)工,如果(guǒ)该产品是以鲜蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过程中致病菌残留的危害(hài)就是一个显著危害(hài),如果是(shì)供消(xiāo)费者煮(zhǔ)熟(shú)后食用的(de),那么就不是显著危害。因此(cǐ),在(zài)对危害的显著性进行分析判断的(de)时候,要具体情况具体分析,切不可(kě)生搬硬(yìng)套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防措施 。显著危害确(què)定后,即要选定用于控(kòng)制危害相应措施(shī),通过这些预防措施将危(wēi)害的产生和影(yǐng)响消除(chú)或(huò)减少(shǎo)到可(kě)以接(jiē)受的水平(píng)。控制一个(gè)危(wēi)害可以(yǐ)需(xū)要多项措施,也(yě)可以(yǐ)一项措施来控(kòng)制多(duō)个(gè)危害,如可以(yǐ)对原料进(jìn)行验收和筛选,甚至到产(chǎn)区作调查访问;对产品加工过程的(de)时间、环境温度(dù)、添(tiān)加(jiā)剂(jì)的使用量的(de)控制(zhì);对产品进行加热、冷(lěng)冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添(tiān)加剂、气调包装等处理。各项控制措施应有明(míng)确的操(cāo)作执(zhí)行程序,并形成文字,以保证其(qí)得到有(yǒu)效地实施。
3.6.识别关(guān)键控制点 (CCP)显著危害确定之(zhī)后(hòu),就要找到需要通过(guò)HACCP计划实施监控的关键控(kòng)制点。关(guān)键控制点是(shì)对显著危害具(jù)体实施监控(kòng)的(de)生(shēng)产环节,它可以(yǐ)是一个(gè)生产工(gōng)序,也可(kě)以是(shì)几个工序,这(zhè)里要(yào)注意的(de)是,不要将关键(jiàn)控制点与生(shēng)产过程的其它质(zhì)量控制点相混(hún)淆,尽管它们有时会有重叠(dié),然(rán)而它们所监控的对(duì)象是不同的。另外,关键(jiàn)控制点的选择应注意体现(xiàn)“关键”两个字,应避(bì)免设(shè)点太多,否则就会失(shī)去控制的重点。识(shí)别关键控制(zhì)点的方法是多种多样的,HACCP计划制定者可以根据自己(jǐ)的知识和(hé)经验去进行(háng)分(fèn)析判断。也可以(yǐ)“判断(duàn)树”(见图)帮助识别关键(jiàn)点的供大家(jiā)使用,这个判断树(shù)是帮助(zhù)识别关键(jiàn)控制点的一个辅助工(gōng)具,使(shǐ)用这个判(pàn)断(duàn)树的时候(hòu),HACCP小组须依(yī)靠(kào)其专业知(zhī)识,对拟实施监控的(de)显(xiǎn)著危害,按照生产流程的先后顺序,通过回答判断树依次提出的问题,逐(zhú)个对每个生产环节进行分(fèn)析判断。
在进行上述工作时,我(wǒ)们(men)使(shǐ)用一种危害分(fèn)析工(gōng)作单(见表1),这张表综合了上述所要(yào)进(jìn)行的各项工作,完成(chéng)了这张表后,我们就可以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写(xiě)HACCP计划:一份HACCP计划(huá)至少应该包括以(yǐ)下七个方面(miàn)的内容(róng):
3.7.1.关键(jiàn)控制点的位置 注明关(guān)键控制点(diǎn)所(suǒ)在(zài)的生(shēng)产工序或工段,如(rú)罐头(tóu)加(jiā)工(gōng)过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉的加工过程(chéng)的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工段等(děng)。
3.7.2.需(xū)控制(zhì)的(de)显著危害
注明需要在(zài)该关键控制点上要加以控制的显著(zhe)危害(hài),如,致(zhì)病菌的繁殖,毒素的产生(shēng),添加剂超(chāo)量(liàng)使用,金属碎片等等(děng)。
3.7.3.关键限(xiàn)值(CL)关键限值(CL)是一个关键控(kòng)制点(CCP)上(shàng)所采取的预防措施所须(xū)满足或符(fú)合的(de)标准(zhǔn)。关键限值是可观察和可测量(liàng)的指标,它们可(kě)以是物理、化(huà)学和生物参(cān)数,也可以是一种规定的状态。此类(lèi)指标如(rú):温度、时间、pH值、水份活度、添加剂(jì)加入量或盐含量,感官指(zhǐ)标值,如外观或组织,等等。通常情况下,合适的关键限值不一定是(shì)很明(míng)显或容易得到的,那么我们就需(xū)要进行(háng)实(shí)验(yàn)或从(cóng)科(kē)学刊物(wù)、法(fǎ)规性指标、技术的实验研究等方面收集有关的信息(xī)来建立关键限值。为了避免因偏离(lí)关键限所造成的损失,一些企业往往规定比(bǐ)实际关(guān)键限更为严(yán)格的限值,或称操作限值(OL)。加工人员可以在生产过(guò)程中根据(jù)操作限值作加工调整,以(yǐ)避免失控和采(cǎi)取纠编行动。HACCP小组应就(jiù)这些关键限值是(shì)否有效控制有关危害(hài)进行验证,并保存好(hǎo)有关(guān)验证记录。
3.7.4.监控程序(xù) . 这(zhè)是HACCP计划中重要的部(bù)分,在(zài)监控(kòng)程序(xù)中要明确:
――监(jiān)控(kòng)什么(me),是温度、时间还是pH值、水分,或者是原料提供方的质量证明书(shū)?
――用什么方法进行监控,是人工观测,还是仪器仪表自(zì)动测定?监控(kòng)的方法应(yīng)简便快捷,易于操作。
――监控的频率,即在规定的时间内实(shí)施监测的次数,是连续监控还是非连续的间断监控?
――由谁负责监控,是质量(liàng)监督(dū)员还是操作工(gōng)?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施是针对(duì)关键控制(zhì)点的关键限出现偏离,在危害出(chū)现(xiàn)之前(qián)所采取的纠(jiū)正措施。HACCP小组可以根据自(zì)己(jǐ)企业的产品特点、生产工艺等实际情况(kuàng),为每个关键控(kòng)制点确定相应的纠偏措施,消除(chú)导致偏离的原(yuán)因,恢复和维持正(zhèng)常(cháng)的控制状态;是消除因偏离对产品质量造(zào)成(chéng)的影响;是(shì)防止那些卫生质量因关键限出现偏离而受影响(xiǎng)的产品对消费(fèi)者的健康造成危害。例如,罐头的生(shēng)产,当(dāng)罐头(tóu)在杀菌过程中,如杀菌锅为CCP点,温度的起落至关键(jiàn)限值(CL)规定的温度水平之下(xià)时,纠偏的措施可通过延长杀菌时间的办法(fǎ)来进行。在制定纠偏措(cuò)施时应明确负责采取纠(jiū)偏措施(shī)的责任(rèn)人;具(jù)体纠偏的方法;对(duì)受关键限偏离影响的(de)产品的(de)处理方法(fǎ);对纠偏措施作出记录。
3.7. 6.监(jiān)控记录
对每(měi)个(gè)关键控制点的监控要形成相(xiàng)应的记(jì)录,这些记录所记载的监控信息,是(shì)显示关(guān)键点受控(kòng)状态的证(zhèng)据。计划制定者要为(wéi)每(měi)个关(guān)键(jiàn)点规定一个记录制度,即(jí)要明确,记录什么?怎样记(jì)录?何时记录?由谁(shuí)记录?由谁审核?等等,并设(shè)计出统一、规范(fàn)的记录图表。至于(yú)记录(lù)图表的具体式样,各(gè)企业可以自行决定,不过,HACCP监控记录(lù)一(yī)般应包括以下(xià)信息(xī):表头,即记(jì)录的(de)名称;企业名称(chēng);记(jì)录的(de)时间;产品的识别,即产品的品(pǐn)种、规格、型号,生产批号或生产线(xiàn)、班次;实际观察或测定的数据/结果;关键限值(zhí);记录者的(de)识别,如(rú)签名、印鉴(jiàn)或工号;记录复(fù)核人的识别,如签名、印鉴或(huò)工(gōng)号;复核记(jì)录的时(shí)间(jiān)等。企业(yè)在(zài)实施HACCP计划的过(guò)程中,要切实保(bǎo)证HACCP监控(kòng)记录的客观性和真实性(xìng)。记录的复核应由接受过HACCP培训,或确实具有较丰富质量管理经验(yàn)的人员来承(chéng)担(dān)。
3.7. 7.验证(zhèng)措施
每(měi)个关键点所确定的危害是否得到了有效控制,须通过(guò)验证。一(yī)般对各关键点监控情况进行(háng)验证(zhèng)的具体做法,是对监控设(shè)备的定期校(xiào)正(zhèng);对原料、半成品或成品有针对(duì)性的抽样作检验分析;对监控记录进行(háng)复查。
3.7.8.其它
为了便于管理和使(shǐ)用,每份HACCP计划一般以表格式样进(jìn)行(háng)编印,以便于(yú)查阅;计划表的首页,应列明(míng)文件编(biān)号;企业(yè)名称、地址;产品描述,包括(kuò)产品(pǐn)名称、包装、储运和销售方式、供应对象和食用(yòng)方法等;计划的(de)批准人及批准日(rì)期(qī)等内容。如(rú)表2,一份HACCP计划的格式(shì)范例,谨供参(cān)考。)