新余ISO 13485：2003医（yī）疗器械质量管理（lǐ）标准简介（5）

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新余ISO 13485：2003医（yī）疗（liáo）器（qì）械质量管理标准简（jiǎn）介（5）

所（suǒ）属分类：新余ISO13485
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发（fā）布日期：2018/05/02
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详细介（jiè）绍

关于发布《医疗（liáo）器械质量管理体系用于法（fǎ）规的要（yào）求（qiú）》
医疗（liáo）器械行业标准的（de）通知（zhī）
003年（nián）10月20日
国食药监（jiān）械[2003]243号

各省、自治区（qū）、直辖（xiá）市（shì）食品药品监督管理局（药品监督管（guǎn）理（lǐ）局），各医疗器（qì）械标准化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械（xiè）质量管理体系用于法规的（de）要求（qiú）》医疗器械行（háng）业（yè）标准已经审定通（tōng）过，现予以发布。该行业标（biāo）准的编号、名称及实施（shī）日期如下（xià）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质（zhì）量管理体系用于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日起实施。

　　　国家食（shí）品药品监督管理局　　　　

　　二○○三年九月十七日（rì）

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日（rì），国（guó）家食（shí）品药品（pǐn）监（jiān）管局发布了《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于法规的（de）要求》医疗器械行业标准。
该（gāi）行业（yè）标（biāo）准的编号、名称为：YY／T 0287-2003《医（yī）疗（liáo）器械质量管（guǎn）理（lǐ）体系（xì）用于法规的要求（qiú）》(代（dài）替YY/T 0287-1996)，自2004年4月（yuè）1日起（qǐ）实（shí）施。