B 质量体系认证与产品质量认证的异（yì）同

由于质量体系认证在我国还是一个新事物，人们对（duì）它们的实质了解不深，甚至有些（xiē）人（rén）将其与产（chǎn）品质量认证混（hún）为（wéi）一谈，因此（cǐ），有必要弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质量认证与质量体系认证的联系

　　产品质量认证与（yǔ）质（zhì）量体系认（rèn）证同属质量认证的范畴，都具质量认（rèn）证的特征：

　　1.两种认（rèn）证类型（xíng）都有具体（tǐ）的认证对象（xiàng）。

　　2.产品质量认证与质量体系（xì）认（rèn）证（zhèng）都是以（yǐ）特定的标准作为（wéi）认证的基础。

　　3.两种（zhǒng）认证类型都是（shì）第三方所从事的活动。

　　产品（pǐn）质量认证与质量体（tǐ）系认证除具以（yǐ）上几点相（xiàng）似点外，两都（dōu）间（jiān）的（de）联系（xì）还（hái）在于：

　　产品质（zhì）量认证与质量体系认（rèn）证都要求企业（yè）建立（lì）质量体系，都要求对企（qǐ）业质量体（tǐ）系（xì）进行检（jiǎn）查评定，产品认证进行质量（liàng）体系审核（hé）时（shí）应充（chōng）分利用质量体系认（rèn）证的（de）审核结（jié）果，质（zhì）量体系认证进行质量（liàng）体系审核时也应充分利用产品认（rèn）证的质量体系审（shěn）核结果，这（zhè）不仅体现了认（rèn）证工作的科学性，也保证了认（rèn）证（zhèng）工作的（de）质量（liàng）。

　　从理论（lùn）上讲，产品质量（liàng）认证之所（suǒ）以要检查评定企业的质量体系，“目的是评定（dìng）工厂是否具有持续符合技（jì）术（shù）规范（fàn）的产品的能力，评定（dìng）的主要因素（sù）是工厂（chǎng）的（de）质量管理（lǐ）体系”（ISO出（chū）版的《质量认证（zhèng）的原（yuán）则与实践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依据产（chǎn）品技（jì）术标准对产品（pǐn）进行抽样检验，作出认（rèn）证合格的结论是（shì）不够全的，不科学的，具有较大的风险性（xìng），这（zhè）是由于：

　　1.质（zhì）量的形成与完善是（shì）和产（chǎn）品形（xíng）成全过（guò）程密不可分的。从市场调（diào）研、设计控制（zhì）到产品的生产、交（jiāo）付发（fā）运，每一过（guò）程的（de）输入和输出都（dōu）在（zài）影响着产品质量。

　　2.质量的（de）形成和与质（zhì）量有关（guān）的管理人（rén）员的（de）素质（zhì）和行为（wéi）有关，这些人员素质的高（gāo）低，行为的（de）失误与否，都会影响到产品质量的（de）优劣。

　　3.由于标（biāo）准本身的局限性、滞后性，不可能把所有（yǒu）影响产品质量的因素都反映在标准内。而以标（biāo）准为（wéi）依据的检验试验又受到抽样（yàng）方法等多方面（miàn）随机性的制约，即使按标（biāo）准检验试验，也未必能反映全（quán）部产品（pǐn）的质量状况。

　　4.第（dì）三方认证（zhèng）较重要的目的在于使（shǐ）购（gòu）买者购买的产品的质量真正可靠，这就需要（yào）解决证明产品（pǐn）质量持续（xù）符合标准要求的（de）方法，方法之一就是检查评定企业的质（zhì）量体系。

　　二（èr）、产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量体系认证的区别

　　1.认证对象不同（tóng）。

　　产品质量认证的对象是批（pī）量（liàng）生产的定型产品，质量体系（xì）认证的对象是企业的质量体系，确切地（dì）说，是“企业质量体（tǐ）系中（zhōng）影响持续按需方的（de）要求提出产品或（huò）服（fú）务的能（néng）力和某些要素”，即（jí）质（zhì）量保证体系（xì）。

　　2.证明（míng）的方式不同。

　　产品质量的认证的证明方式是产品（pǐn）认（rèn）证证书及产品认（rèn）证（zhèng）标志，证书和（hé）标志证明产品质量符（fú）合（hé）产品标准，质（zhì）量体系认证的证明方式是质量体系（xì）认证证书和（hé）体系（xì）认证（zhèng）标记，证书和标记（jì）只证明（míng）该企业（yè）的质（zhì）量体（tǐ）系符合某一质量（liàng）保证标准（zhǔn），不证（zhèng）明该企业（yè）生产（chǎn）的任何产品（pǐn）符合产品标准。

　　3.证明的使用的区（qū）别。

　　产品质量（liàng）认证证书不能用（yòng）于产品，标志可用于获准认证的产品（pǐn）上，质量体系认证证书和（hé）标（biāo）记（jì）都不能在产品上使用。

　　4.实施质（zhì）量体系（xì）审核的依（yī）据（jù）不同。

　　产品质（zhì）量认证一（yī）般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体（tǐ）系；质（zhì）量体系认证依据审核企业要求，可（kě）能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之（zhī）一。如（rú）果（guǒ）企业具（jù）有产品设（shè）计／开发功能，同（tóng）时又希望对外承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体（tǐ）系认证（zhèng），如（rú）果企业（yè）虽（suī）然具备设（shè）计／开（kāi）发功能，但不对（duì）外承揽设计任务，或者没有设计功能，但产品的制（zhì）造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体（tǐ）系认证，如果企（qǐ）业生（shēng）产的产品十分简（jiǎn）单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认（rèn）证。

　　5.申请企（qǐ）业（yè）类型不同。

　　要求申请产品质量（liàng）认证的企业是生产特定的产品型企业，申请（qǐng）质量体（tǐ）系认证的企业（yè）可以是生产、安（ān）装（zhuāng）型企业，可以是（shì）设计／开（kāi）发、制造（zào）、安装服务型（xíng）企业，也可以是出厂检查和检验型企业。

　　综上所述，产品（pǐn）质量认证与质（zhì）量体系（xì）认证既有区别，又互相利用（yòng）。企业（yè）只有（yǒu）清楚了解了两类认证的（de）区别和互相关系（xì），以（yǐ）确（què）定应该实施产品认（rèn）证，还是应该实施（shī）质量体系认证。

附表 产品质量认证与质量（liàng）体系认证的（de）特点比较 

项目（mù） 产（chǎn）品质量认证（zhèng） 质量认（rèn）证体系 
认 证 对 象 
特定产品 供方（fāng）的质量体（tǐ）系 
评定依（yī）据(获准认证（zhèng）的基本条件) 1. 产品质量符合指（zhǐ）定的（de）标准要（yào）求

2. 质量体系（xì）满足指定的质量（liàng）保证标准要（yào）求及特（tè）定的产品补充要求

3. 评（píng）定（dìng）依据（jù）应经认（rèn）证机构认可 
1. 质（zhì）量体系满足申请的质（zhì）量保证模式标准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充（chōng）要求

2．保证模式（shì）由申请企业选定 

认（rèn）证明（míng）方式 产品认证（zhèng）证书；认证标志 质量体系认（rèn）证(注册)证书 
证 明 使 用 认证标志能用于产品及其包（bāo）装上 认证证（zhèng）书和认证标记可（kě）用于（yú）宣传资料，但（dàn）不能用与产品（pǐn）或包装（zhuāng）上 
认 证（zhèng） 性 质 愿性认证（zhèng）和强制性管理相结合（hé） 一（yī）般属于自愿（yuàn）性（xìng）认（rèn）证 

　　目前，一些企业以为："企（qǐ）业在认证以前不存在质量（liàng）体系，申请质（zhì）量（liàng）认证还（hái）需请专家来重新构建一个质（zhì）量（liàng）体系（xì）"。

　　其实（shí），每（měi）个企业从产品开发到投放市场，只要能正常运转，客观（guān）上就（jiù）存在一个质量体系，有的企业（yè）质量保证能力已达到相（xiàng）当高的水（shuǐ）准（zhǔn），只是尚（shàng）有（yǒu）某些不完善（shàn）的地方，或没有形成系统（tǒng）文件。推（tuī）行IS09000族标准只是使原有的（de）体系更规范、更健（jiàn）全（quán）、更系统、更完善。企（qǐ）业应从现有的质量体系(无论是（shì）文件化（huà）的，还是（shì）非文（wén）件化的)出（chū）发，按照标（biāo）准（zhǔn）的要求，建立良性的质（zhì）量管理（lǐ）运（yùn）行机制，从而确保顾客能得（dé）到满意的产品。所以标准不（bú）是天（tiān）外来（lái）客，贯标（biāo）不是让人们重（chóng）起（qǐ）炉灶，认证（zhèng）工作并不是高不可攀（pān）的（de）。

　　七. 所谓"企（qǐ）业（yè）通过（guò）认证即可一劳永逸"

　　目前，个别（bié）企（qǐ）业出于某种（zhǒng）需要，被（bèi）动开展质量认证工（gōng）作，为（wéi）取得证书而开展（zhǎn）质量认证。在认证通过以前、贯标认证态（tài）度积极、认证（zhèng）通过以后则工（gōng）作消极、把已经建立起来并开始运行的（de）质（zhì）量体（tǐ）系搁置（zhì）一边，以为；"通过认证后，企业贯（guàn）标认证的所有工作（zuò）已经完成（chéng）"。这种"一劳永逸"的做法是非常（cháng）错误（wù）的。

企业（yè）通过了（le）质量（liàng）认证仅（jǐn）仅表明企（qǐ）业（yè）已按IS09000族标准建立并初（chū）步（bù）实施了（le）比较规范的（de）质量体（tǐ）系，对于企（qǐ）业质量体系的（de）完（wán）善和提高，只是"万里长征的一步"，企业应按已建立起来的质量体系运行下（xià）去，并且不断地（dì）改进和提（tí）高，从而推动企（qǐ）业的不断发展（zhǎn）。事（shì）实证（zhèng）明，企业（yè）通过质量（liàng）认证以后，同样要面对提（tí）高质量（liàng）管理水平和开拓产品（pǐn）市场等（děng）问（wèn）题，如果经营不善，同样会（huì）面临（lín）倒闭的威（wēi）胁。企（qǐ）业（yè）认证（zhèng）后产品（pǐn）质量严重滑坡（pō），企（qǐ）业（yè）的认证（zhèng）资格（gé）同样会被取消。产品质（zhì）量不稳（wěn）定，既使通（tōng）过（guò）质量认证（zhèng），用户也随时会对企（qǐ）业（yè）"投不（bú）信任票"。近来，国家认可（kě）委建立了质量认证（zhèng）稽查制度，对通过认证的（de）企业进行随机的抽（chōu）查，一旦发现企（qǐ）业末建（jiàn）立并坚持运行（háng）质量体系的，不但企业将受到严肃（sù）处理（lǐ），而且其认（rèn）证机（jī）构也要承（chéng）担责（zé）任。所以那种（zhǒng）"一劳永逸"的做法不但不能给企业（yè）带来经济效益，而且还可（kě）能使企业陷入更加困难的境地。 

项目 产（chǎn）品质量认证 质量体系认证 
对象（xiàng） 特定产品 企业的质量体系 
获（huò）准（zhǔn）认证条件 （1）产品质量（liàng）符（fú）合指（zhǐ）定标（biāo）准要（yào）求（qiú）；（2）质量（liàng）体系满足指定的质量保证（zhèng）标准（GB/T19002或19003）要求及（jí）特定（dìng）产（chǎn）品的补充要求（qiú） 质量体系要满足申请的质量保（bǎo）证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的补（bǔ）充（chōng）要（yào）求 
证明方（fāng）式 产品认证证书；认证标志 质量（liàng）体系（xì）认（rèn）证（注册）证书（shū）；认证标（biāo）记 
证明的（de）使用（yòng） 证书不能（néng）用于产（chǎn）品，标（biāo）志可用于获准认（rèn）证（zhèng）的产品上 证（zhèng）书（shū）和标记都不能在产品上使用 
性（xìng）质 分为自愿性和强制性两种 自愿性