B 质量体系认证与产品质量认（rèn）证（zhèng）的（de）异（yì）同

由于（yú）质量体（tǐ）系认（rèn）证在我国还是一（yī）个新事物，人们对它们的实质了解不深（shēn），甚至（zhì）有些（xiē）人（rén）将其与（yǔ）产品质量认证混为（wéi）一谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质（zhì）量（liàng）认证与质量（liàng）体系认证的联系

　　产品质量认证与（yǔ）质（zhì）量体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证（zhèng）的（de）特（tè）征：

　　1.两种认证（zhèng）类型都有（yǒu）具体的（de）认证对（duì）象。

　　2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为认证的（de）基础。

　　3.两种（zhǒng）认证类（lèi）型都是（shì）第三（sān）方所从（cóng）事的活动。

　　产品质量认证与质量体系认证除具以上几点相似点外，两都间的联系还在于（yú）：

　　产品质量认证与（yǔ）质（zhì）量体系认证都要求企业建立质量（liàng）体（tǐ）系，都要求（qiú）对企（qǐ）业（yè）质（zhì）量（liàng）体系（xì）进行检（jiǎn）查评定，产品认证进行（háng）质量（liàng）体系审（shěn）核（hé）时应充分利用质量体系认证的审核结（jié）果（guǒ），质量体系认证进行质量体系审核时也（yě）应（yīng）充分（fèn）利（lì）用（yòng）产品认证的（de）质量（liàng）体系审核结果，这不仅体（tǐ）现了认证工作的科学性，也保证了（le）认（rèn）证工作（zuò）的质量（liàng）。

　　从理论上（shàng）讲，产品（pǐn）质量认证之所以要检查评定（dìng）企业的质（zhì）量体系，“目的是（shì）评定（dìng）工厂是否（fǒu）具有持续符合技术规范的产品（pǐn）的能力，评（píng）定（dìng）的主要（yào）因素是工厂的质（zhì）量管理体系”（ISO出版的（de）《质量认证（zhèng）的原则（zé）与实（shí）践（jiàn）》）。

　　从实践的角度分（fèn）析，仅（jǐn）仅依据产品技术标准对（duì）产品进（jìn）行抽样检验，作出认证合格的结（jié）论是不（bú）够（gòu）全的，不科学的，具有较（jiào）大的风险性，这是由于：

　　1.质量（liàng）的形成与完善是和产品形成全过程密不可分的。从（cóng）市场（chǎng）调（diào）研、设计控制到（dào）产品的（de）生（shēng）产、交付（fù）发运，每一过程的输入（rù）和输出都（dōu）在影响着产品质（zhì）量。

　　2.质量的形成和与质（zhì）量有关的管理人员的素质和（hé）行为有关，这些人员素质（zhì）的高低，行（háng）为的失误（wù）与（yǔ）否，都会影（yǐng）响到产品质量的优（yōu）劣。

　　3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可能（néng）把所有影响产品质量（liàng）的因素都（dōu）反映在标准内。而以标准为依据的检验（yàn）试验又受到抽样方（fāng）法等多方面随机性的制约，即（jí）使按标准检验试验，也未必能反映（yìng）全部产品的质量（liàng）状况。

　　4.第三方认证（zhèng）较重要的（de）目的（de）在于（yú）使购买（mǎi）者购买的（de）产品的质量真（zhēn）正可（kě）靠，这就需（xū）要解决证（zhèng）明产品质量持续符合标准要求的方法，方（fāng）法之一就（jiù）是检查评（píng）定企业的质量体系。

　　二（èr）、产品质（zhì）量认证（zhèng）与质量体系（xì）认证的区（qū）别

　　1.认证对象不同。

　　产品（pǐn）质量认证的对（duì）象是批量生产（chǎn）的定型（xíng）产品，质量体（tǐ）系认证的（de）对象是企业的质量体系，确切地说（shuō），是“企（qǐ）业质量体系（xì）中影响持续按需方（fāng）的要求（qiú）提出产品或服务的能力（lì）和某（mǒu）些要素”，即质量保证体系。

　　2.证（zhèng）明的方（fāng）式不同。

　　产品质量的认证（zhèng）的证明方式（shì）是产品认证证书（shū）及产（chǎn）品认证标志，证书（shū）和（hé）标（biāo）志证明（míng）产品质（zhì）量符合产品标准（zhǔn），质量体系认证的证明方式是质量（liàng）体系认证证书和体系认证标记，证书和（hé）标记只证明该企业的质量体系符合某一质量（liàng）保（bǎo）证标准，不证明（míng）该企（qǐ）业生产的（de）任何产品符合产品标（biāo）准（zhǔn）。

　　3.证明的使用的区别。

　　产品质量认证（zhèng）证书（shū）不能用于产品，标志可用于获准（zhǔn）认证的（de）产品上，质量体（tǐ）系认证（zhèng）证书和标记都不能在产品上使用。

　　4.实施质量体系审核（hé）的依据不同。

　　产品（pǐn）质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依据审（shěn）核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之一。如果企业具（jù）有产（chǎn）品设计（jì）／开（kāi）发功能，同时又希望对外（wài）承揽设（shè）计任（rèn）务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的（de）体系认证，如果企业（yè）虽然（rán）具（jù）备（bèi）设计／开发功能，但不（bú）对外承揽设（shè）计任务（wù），或者没有设计功（gōng）能，但（dàn）产品的制造比（bǐ）较复（fù）杂，可（kě）申请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如（rú）果企业生产的（de）产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企（qǐ）业类型不（bú）同。

　　要求申请产品质量认证的企业是生产（chǎn）特（tè）定的产品型企业，申请质量体系认（rèn）证的（de）企业可以是生产（chǎn）、安装型企业，可以（yǐ）是设计／开发（fā）、制造、安装服务型（xíng）企业（yè），也可以是出厂检查和检验型企业（yè）。

　　综上所述，产品（pǐn）质量（liàng）认证与质量体（tǐ）系（xì）认（rèn）证既有区别，又（yòu）互相利用。企业只（zhī）有清楚了解了两类认证的区别和互相关系，以确定应该（gāi）实施产品认证，还（hái）是（shì）应该实施质量体系认证。

附表（biǎo） 产品质量认证与质量（liàng）体系认证（zhèng）的（de）特点比较 

项目 产品（pǐn）质量认证 质量认证体系 
认 证 对 象 
特定产品 供方的质量（liàng）体系 
评定依据(获准认证的（de）基本条件) 1. 产品（pǐn）质量符合（hé）指定的（de）标准（zhǔn）要求

2. 质量体系满足指定的质量保证（zhèng）标准要（yào）求及特定的产品补充要求

3. 评（píng）定（dìng）依（yī）据应经认证（zhèng）机构认可 
1. 质量体（tǐ）系满足申请的质量保证模式标准(GB/T19001或（huò）GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的（de）补充要求

2．保证模式由申请企业选（xuǎn）定 

认证明方式（shì） 产（chǎn）品认证证书；认证标志 质量（liàng）体系认证(注册)证书 
证（zhèng） 明（míng） 使 用 认证标志能用于产品及（jí）其（qí）包装上 认证证书（shū）和认证标（biāo）记可用（yòng）于宣传资（zī）料（liào），但不能（néng）用（yòng）与（yǔ）产品或包装上 
认（rèn） 证 性（xìng） 质（zhì） 愿性认证和强制性管理相结合（hé） 一（yī）般（bān）属于自愿性认证（zhèng） 

　　目前，一些企业以为："企业在认证以前不存在质量（liàng）体系，申请质量认证还需（xū）请专（zhuān）家来重新构建一个质量体（tǐ）系"。

　　其（qí）实，每个企（qǐ）业（yè）从产品开（kāi）发（fā）到投（tóu）放市场，只要（yào）能正常运（yùn）转，客（kè）观上就（jiù）存在一（yī）个质量（liàng）体系，有的企业（yè）质（zhì）量保证能力（lì）已达到相（xiàng）当高的水准（zhǔn），只是尚有某些不完（wán）善的地（dì）方（fāng），或没（méi）有形成系（xì）统文件。推行IS09000族标准只是（shì）使（shǐ）原有的（de）体（tǐ）系更规范、更健全（quán）、更系统、更完（wán）善。企（qǐ）业应从现有的（de）质量体系(无（wú）论是文件（jiàn）化的，还是非文件化的)出发（fā），按照标（biāo）准的要求，建（jiàn）立良性的质量管理（lǐ）运行机制（zhì），从而确保顾客能得到满意的产品。所以标准（zhǔn）不是天外来客，贯标不是让人们重起（qǐ）炉灶，认（rèn）证工作并不是（shì）高（gāo）不可攀的。

　　七. 所（suǒ）谓（wèi）"企业通过认证即可一劳（láo）永（yǒng）逸"

　　目前，个别企业出于（yú）某种需（xū）要，被动开（kāi）展质量认（rèn）证工（gōng）作，为取得证书而开展质量认证。在认证通过以前、贯标认证态度积极（jí）、认证通（tōng）过（guò）以后则（zé）工作消极、把已经（jīng）建立起来并开始运行的质量（liàng）体系搁置一边，以为；"通过认证后，企业贯标（biāo）认证的所有工（gōng）作（zuò）已经完成"。这种"一劳（láo）永逸"的做法是非常错误（wù）的（de）。

企业（yè）通过了质量认（rèn）证仅（jǐn）仅（jǐn）表明企业（yè）已（yǐ）按（àn）IS09000族标准（zhǔn）建（jiàn）立（lì）并初步实施了比（bǐ）较规范的质量体系，对于企业质量（liàng）体系的完（wán）善和提高（gāo），只是"万里长征的一步"，企业（yè）应按已建立（lì）起来的质（zhì）量体系（xì）运（yùn）行下去，并且不断地改进和提高，从而（ér）推（tuī）动企业（yè）的不（bú）断发（fā）展。事实证明，企业通（tōng）过（guò）质（zhì）量认证以后，同样要（yào）面对（duì）提（tí）高质量管理水平和开（kāi）拓产品市场等问题，如果经营不善（shàn），同样（yàng）会面临（lín）倒闭（bì）的威（wēi）胁。企业认证后产品质量严重滑（huá）坡，企业的（de）认（rèn）证资（zī）格同样会被取消。产品质量不稳定，既使通（tōng）过质量认（rèn）证，用户也随时会对企业（yè）"投不信任票"。近来，国家认可委建立（lì）了（le）质量认证稽查制度（dù），对通过认证的企业进行随机（jī）的抽查，一旦发（fā）现（xiàn）企业末建立并坚持运行质量体系的，不但企（qǐ）业（yè）将受到（dào）严肃处（chù）理，而且其认证机（jī）构也要承担责任。所（suǒ）以（yǐ）那（nà）种"一劳永逸"的做法不但不（bú）能给（gěi）企业带（dài）来经济（jì）效益，而（ér）且还可能使企业陷入更（gèng）加（jiā）困难的境地。 

项目 产品质量认证 质（zhì）量体系认证（zhèng） 
对象 特定（dìng）产品 企业的质量（liàng）体系 
获准认证（zhèng）条件 （1）产（chǎn）品质量符合指定标准（zhǔn）要求；（2）质量体系满足（zú）指定（dìng）的质量（liàng）保证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补充（chōng）要求（qiú） 质量体系（xì）要满足申请的质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要（yào）求（qiú）和必要的补充要求 
证明（míng）方式 产品认（rèn）证证书（shū）；认证标志 质量体系认证（注册）证书；认证（zhèng）标记 
证明（míng）的使用 证（zhèng）书不能用于（yú）产品，标志（zhì）可用于获准认证的产品上 证书和标记都不（bú）能在产品上（shàng）使（shǐ）用 
性质（zhì） 分为自愿性和强制性两种 自愿性