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一.术语与(yǔ)定义
关键特性:材料(liào),过(guò)程或(huò)零(líng)件(jiàn)的这样一些特性,其变化将对产品(pǐn)安装、性能(néng)、服务寿(shòu)命(mìng)或制(zhì)造性产生重(chóng)大影响。
4 质量管理体系
二.一般要求(qiú)
组(zǔ)织须(xū)遵照本国(guó)际标准的(de)要求建立、文件(jiàn)化(huà)、执行、维持质量管理体系并持续改进其有效性。
组织须:
a)识别质量管理体(tǐ)系所必(bì)需的过(guò)程及其在(zài)组织中(zhōng)之应(yīng)用(见1.2),
b)确定这些过程的顺序以及相互作用,
c)确定及确(què)保这些过程有效运作并(bìng)加以控制所必需的判别准则(zé)和方法,
d)确保提供(gòng)支持这些过程的(de)运(yùn)作及监控所必要的各种资源与信息,
e)监控、量测及分(fèn)析(xī)这些过程,和(hé)
f)采(cǎi)取必要(yào)的(de)行动措施以达(dá)到策划所要达到的结果,并(bìng)持续改(gǎi)进这些过程(chéng)。
组织须遵照本国际标准的要(yào)求管理这些过程。
凡是(shì)组织选择外(wài)部协作的过程(chéng)中会影响产品符合性要求的,组织须确保对(duì)这些过程加以控(kòng)制。而(ér)且对这些外协过(guò)程的控(kòng)制须在质量管理体系中加以标识。
注:上述质量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)体系所必需的过程应该包括管理(lǐ)活动过(guò)程、资源(yuán)提供(gòng)过程、产(chǎn)品实现过程与量测过程。