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这个标(biāo)准及其要求的概(gài)念(niàn)系基于“无有害物(wù)质产品及(jí)制程若能有效地与管理原则整合(hé)”。此规范乃附加(jiā)于ISO9001:2000版质(zhì)量管理体制(QMS)架构中,期以完整、系(xì)统化(huà)及透明的流程(chéng)管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标(biāo)准954 电子电(diàn)器器(qì)件及产品(pǐn)无有害物质标准(zhǔn)和要求 作为给(gěi)制造商(shāng)在履行HSF和用户要求的指导,其可能包括规章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指(zhǐ)令要求和2003年(nián)1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使(shǐ)用某些有害(hài)物质指令(RoHS)内的使用限制的要(yào)求,以及欧(ōu)洲(zhōu)议会的(de)2002/96/EC指令和(hé)2003年1月27日的委(wěi)员会关于(yú)报废电子电器设备(bèi)指令(WEEE)的(de)要(yào)求。
注意:
围绕世界范围一些审判的立法存在或(huò)者悬而未决,需要将一个特定的目(mù)录中指定的危(wēi)害物质(zhì)(HS)消除,包括铅,水银,镉(gé),六(liù)价(jià)铬,多溴联苯(běn)(PBB),以及来(lái)自产品(pǐn)大范(fàn)围的多溴联(lián)苯醚(PBDE)。因此,生产者(zhě)和(hé)电子电器器件(jiàn)用户须能知(zhī)道他(tā)们的任一产品都是不(bú)含有害物质(HSF)的;或者(zhě),如果产品不是HSF,显示HS数(shù)量值。
用来鉴定,控制,确定数(shù)量,报告电子、电器元件中HS内容的进程,或(huò)一要素在其中,须定(dìng)义和理解的其足够的细节来保(bǎo)证(zhèng)一个产品HSF地位的所有相关方。此进程须被适当地记录并(bìng)且以受(shòu)控(kòng)制的和一(yī)贯(guàn)的方式处理,以方便与可(kě)适用要求和规章(zhāng)之一致性查证;允(yǔn)许(xǔ)有效(xiào)率和有(yǒu)效的一致性检查;生产者和很多(duō)在不同的(de)位(wèi)置的用(yòng)户可能实现它;并且允许(xǔ)一(yī)致性的调谐和实施方法。重要的(de)是,他们(men)须使全世(shì)界产品贸易的(de)技术障碍(ài)减到较小。
介绍(shào)
本(běn)份(fèn)文件目的在(zài)于让:
1、产品生产(chǎn)者、供货商、修(xiū)护及维护人员得以发展流程以鉴(jiàn)别、量(liàng)化、管(guǎn)制、 提报产品中(zhōng)危害物质的含量;以及
2、产品客(kè)户及(jí)使用者来确保产品(pǐn)的HSF状况及其各项的流程。
1 范围(wéi)
本规范(fàn)定义“建立鉴别与(yǔ)管制危害物质(zhì)污染的产品”流程(chéng)所需的(de)要求。针对危害(hài)物质(zhì)污染(rǎn)产品事件,本文件定(dìng)义测试、分析(xī)其它确定危害物质含量(liàng)过(guò)程(chéng)的(de)要求,并可(kě)传达给客户(hù)。文(wén)档记录进程应该在(zài)组织生意和品(pǐn)质管理体制内(nèi)。
此规范的要求(qiú)不包括那些包含在ISO 9001内的规(guī)范。
2 标准化参考(kǎo)
ISO 9001:2000,质量管理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量(liàng)管理 — 质量计划指南
ISO 10006:1997,质量管理系统 —项目管理过程中的(de)质量指南
ISO 19011,关于质量和环境管理体系的审(shěn)核(hé)指南
IEC QC 001002-3,程(chéng)序的规章,第3部分:正式批(pī)准程序
作(zuò)为9100,在设(shè)计、发展、生(shēng)产、安装和维(wéi)修过程中的质量保证的质量(liàng)系统航空航天模型(xíng)
TL 9000,质(zhì)量管理系(xì)统(QMS)要求
ISO 13485,医(yī)学设(shè)备—质量管理系统— 规章(zhāng)用途的(de)系(xì)统要求(qiú)
3 术语和定义
对于(yú)此规范的(de)用途(tú),以下术(shù)语和定义适用。
HS 危害物(wù)质(zhì) 是(shì)指如在WEEE或(huò)RoHS指令中列(liè)出的任何原料(liào)和如禁止使用的任何附加的用户要(yào)求,并与禁用物质互用。
HSF 无有(yǒu)害物质 是指如在WEEE或RoHS指令(lìng)或(huò)其它(tā)适当的标(biāo)准(zhǔn)或法规(guī)中列出的任何(hé)减量或排除的材料。
信息服务提供商 指一个分析、监控,或提供与(yǔ)设计、获取、制(zhì)造、维修(xiū)或(huò)者扶(fú)持铅(qiān)含(hán)量应已知的产品(pǐn)的相关信息的(de)实体或者组织(zhī)。
能 指出(chū)某些作业在本标(biāo)准(zhǔn)的极(jí)限中是被(bèi)允许(xǔ)的。
产品消费者 指购(gòu)买一个产品用作(zuò)使用或零售的一个实(shí)体或组织。
产品维(wéi)护者 指负责保持产(chǎn)品就位后可(kě)以被(bèi)使(shǐ)用(yòng)的(de)一个实体(tǐ)或组织。
产(chǎn)品(pǐn)制造(zào)商 指(zhǐ)生产(chǎn)制造有(yǒu)害物质含量数(shù)值(zhí)须(xū)已知的(de)一种产品或一套(tào)产品的(de)一个实体(tǐ)或组织(zhī)。
产品修(xiū)理者(zhě) 指在产品发(fā)生故障后,将其修理或修复的一(yī)个实体(tǐ)或组织。
产品供应者(zhě) 指(a)将(jiāng)从制造商处获(huò)得的产(chǎn)品分配给后来的消费者或使(shǐ)用者,或(b)将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后(hòu)来(lái)的消费者或(huò)使用者的(de)一个实体或组织(zhī)。
产(chǎn)品使用者 指当产品(pǐn)就位后,使用其项目的一个实体或组织(zhī)。
禁用物质(zhì) 危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列(liè)出的任(rèn)何(hé)原(yuán)料和(hé)如禁(jìn)止使用的任何附加(jiā)的用户(hù)要求,并与禁用(yòng)HS互用。
应 指出须(xū)遵从的强制性的要求,以便符合(hé)本标准。
得(dé) 指出在多种选项(xiàng)中(zhōng)建议其中的一,不(bú)排斥其它选(xuǎn)项,或是指出某些作为是较好的但非须的,或是指出某些作业是不被(bèi)建(jiàn)议(yì)的但并未禁止。