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5.5.1.1质量职责负(fù)责产品(pǐn)质量的人(rén)员(yuán)……负(fù)责产品要求符合性(xìng)的人员……无实质(zhì)变化
5.5.2管理者代表(biǎo)zui高管理者应指定一(yī)名管理者……zui高管(guǎn)理者(zhě)应在本组(zǔ)织管理层(céng)中指(zhǐ)定一名成员强调(diào)中(zhōng)高ji以上人员,确保强推动力
6.2.1人力资源:总则……从(cóng)事(shì)影响产品质量的人员硬是能(néng)够胜任的。……从事(shì)影响产品(pǐn)要求符(fú)合性工作的人(rén)员硬是能够(gòu)胜任的。翻(fān)译(yì)变化(实(shí)际无变化(huà))
无(wú)注(zhù)解增加注:在质量管理体系(xì)中(zhōng)承担任何(hé)任务的人员都可能直(zhí)接或间接地影响产品要求符合性。解释(shì)影响(xiǎng)产品符合性岗位范围(wéi)
6.2.2能(néng)力、培训和意识能(néng)力、意识和(hé)培训能力、培训和(hé)意(yì)识增(zēng)强逻辑性
b)提供培(péi)训或采取(qǔ)其它措(cuò)施(shī)以满足这(zhè)些需求b)适(shì)用(yòng)时,提供培训或其它措施以获得所需的(de)能力强调能力
d)确保员工认识到所从事活动的(de)相关性和重要性……d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和(hé)重要性……无实质变化
6.2.2.2培训……所有从事影响产品质量(liàng)活动的人员具备(bèi)能力…………所有从事(shì)影响(xiǎng)产(chǎn)品要求符合性活动的(de)人(rén)员具备能力……无实质变化
6.2.2.3岗位培训对(duì)影响产品质量的岗位……对影响产品要求符合性的岗位……无实(shí)质(zhì)变化
6.3基础设施c)支持(chí)性服务(如运输(shū)或通讯)c)支持性服(fú)务(如运(yùn)输、通讯或信息系统(tǒng))与信息化(huà)时(shí)代接轨
6.4工作(zuò)环境无注解增加注(zhù):术语(yǔ)"工作环境"是指工(gōng)作时所处的条(tiáo)件,包(bāo)括物理的(de)、环境(jìng)的和其它因素,如噪声、温(wēn)度(dù)、湿度、照明或天(tiān)气灯。名词解释(应产品而异)
7.1产品实现的(de)策划c)产品所要(yào)求的验证、确认、监视、检(jiǎn)验和试验活动,以及产品接受(shòu)准则(zé)c)产(chǎn)品(pǐn)所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接受准则明确测量(liàng)的要求
7.2.1与产(chǎn)品有关的(de)要求的确定(dìng)c)与产品(pǐn)有关的法(fǎ)律法规(guī)要(yào)求;c)适用于产品的法律(lǜ)法规要(yào)求;无实(shí)质变化 d)组织确定(dìng)的任何附加要求d)组织认为必要的任何附加要求(qiú)无实质变化
无注解增加注:交付后活动包括诸如保证(zhèng)条款(kuǎn)规定的措施、合(hé)同义务(例如(rú)维(wéi)护服务)、附加服务(例如回收或zui终处置)等。将TS标准纳入(强调社(shè)会(huì)责(zé)任)
7.3.1设计(jì)与开发策划无注解(jiě)增加注(zhù):设计(jì)和开发的(de)评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和(hé)组织的具体情况,可(kě)单(dān)独或以任意组合的方式进行并记录。与TS中APQP同步工程接(jiē)轨
7.3.3设计与开(kāi)发输出设计和(hé)开发(fā)的输出应以(yǐ)能(néng)够针对设计和开发的输入……删除应以(yǐ)能够无实质变化
7.4.1.2供(gòng)方质量管理体系的开发GB/T19001:2008参考标准更新
7.5.1生产和服务提供的控制(zhì)f)放行、交付(fù)和交付后活动的实施f)实施产品(pǐn)放行、交付和交(jiāo)付(fù)后活(huó)动的实施无实质变化
7.5.2生(shēng)产和服务提供过程(chéng)的确认……检测或(huò)测(cè)量加以验证(zhèng)时(shí),组织应对(duì)任何这样的过程实(shí)施确认。这(zhè)包(bāo)括(kuò)仅在产品使用或服务已交(jiāo)付(fù)之后问题才显现的过程。……检测或(huò)测(cè)量加以验证时(shí),致使问题在产品(pǐn)投产使(shǐ)用后或服务已(yǐ)交付后(hòu)才显现时,组(zǔ)织应对任(rèn)何这样的(de)过程实施确认。无实质变(biàn)化(huà)
7.5.3标识和可追(zhuī)溯(sù)性(xìng)组织应针对监视和测量要求(qiú)识别产品的状(zhuàng)态。组织应(yīng)在产品(pǐn)实现的(de)全过(guò)程中,针对监视(shì)和(hé)测(cè)量要求识别产品的状态。明确(què)全(quán)过程(chéng)的标识(shí)要(yào)求(无实质变化)
7.5.4顾(gù)客财产(chǎn)当(dāng)顾客财产发生丢失、损坏(huài)或(huò)发现(xiàn)不适用的情(qíng)况下,应报告顾(gù)客(kè),并保持记录。当顾客财产(chǎn)发生丢失、损坏或发现不适(shì)用的情况下,组织应报告顾客,并保持记录。无实质变化
注:顾客财产可包括知识产权注:顾客财产(chǎn)可包括知识产权和个人信息。广义的顾客财产
7.5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点(diǎn)期间,组(zǔ)织应针对产品的符合性提(tí)供防护,这种(zhǒng)防护应包括标(biāo)识、搬运、包装、贮存和保护。组织应在产品(pǐn)内部处(chù)理和交(jiāo)付到预定的(de)地点(diǎn)期间对(duì)其提供防护,以保持符合要求,适用(yòng)时,这种防护(hù)应包(bāo)括(kuò)标识、搬运、包装(zhuāng)、贮存和保护。防护要(yào)求(qiú)提高
7.6监视和测量设备(bèi)的控制监视和测(cè)量(liàng)装置的控制/装置监视和测量设备(bèi)的控制/设备无(wú)实质变化
a)按照规定的(de)时间间隔或在使用前进(jìn)行校(xiào)准或(huò)检定。a)按照(zhào)规定的(de)时间间隔和/或在(zài)使用(yòng)前进行校准或检定。无(wú)实(shí)质变化 c)得到识(shí)别,以确定其校准(zhǔn)状态c)具有标识,以确定其校(xiào)准(zhǔn)状态明确标识要求
注:作为(wéi)指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2删除注:作为指(zhǐ)南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增注:确认计算机软件满足预期(qī)用途能(néng)力的典型方法(fǎ)包括验证和保持其适用性的配置管理(lǐ)。技(jì)术状态(tài)管理。