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五(wǔ)是关(guān)键控制(zhì)点的确定不正确,表(biǎo)现为(wéi)有的生(shēng)产(chǎn)加工环节应该为关键控(kòng)制点(diǎn)却没有(yǒu)识别(bié),或关键控制点识别(bié)得太多,重(chóng)点不突出。
六是关键(jiàn)限值确定不合理,主要表现(xiàn)为将关键限值和操作限值(zhí)混为一(yī)谈,比如(rú)对金(jīn)属危害控(kòng)制(zhì)的金属探(tàn)测工序这一关键控制点的(de)关键限值,将金属探测器的使(shǐ)用说(shuō)明书作为关(guān)键限值的确定依据(jù);将关键(jiàn)控制点———杀菌(jun1)环节的关键(jiàn)限值(zhí)确定为100~110℃,10~15分钟;对(duì)关键限(xiàn)值偏离(lí)熟视无睹,监控人员(yuán)认为稍微偏离一点(diǎn)没有问题等。
七是监控程序不合理,具体表现为监控(kòng)方法不正确、监控频率不合理、监控对(duì)象错误等,比如,对(duì)于采用蒸汽加热而没有自动(dòng)控温手段的加热设备来讲(jiǎng),采用按一定的(de)时间间隔监控的频(pín)率是不合适的(de)。
八是纠(jiū)正措施规定不到位,具体表(biǎo)现在对(duì)关键限值可能(néng)的(de)偏(piān)离识别不到(dào)位和制定的纠正措(cuò)施不符合要求,缺乏必要的(de)控制内容。
九是(shì)没有(yǒu)对体系(xì)进行(háng)确(què)认,或不能获得有(yǒu)效(xiào)的确认(rèn)证据。
十是验(yàn)证程序(xù)不能根据(jù)实际体现记录复(fù)核、设备校准、产(chǎn)品检(jiǎn)验等(děng)内容。实际操作(zuò)中,还存在不按照验证程序的规定时间或频率(lǜ)对记录进行复核(hé)、设备校准、产品检验等情况。
计划建立和实(shí)施中(zhōng)常见(jiàn)问题:
一是可追溯系统没有建立或(huò)产(chǎn)品的可追(zhuī)溯性不能实现。
二是没(méi)有对产(chǎn)品召回程序(xù)进行详细策划,建立的(de)召(zhào)回程序过于(yú)简单,可操作(zuò)性差,也没有进行(háng)模拟演练(liàn)以对(duì)程序合理(lǐ)性和可(kě)操(cāo)作性进(jìn)行验证。
三是应(yīng)急准备(bèi)和响应(yīng)程序(xù)中对应(yīng)急(jí)情况(kuàng)的识别不到位,防止(zhǐ)应急情况发生和发生时应(yīng)急措(cuò)施(shī)的(de)制定不到位,没有将文件要求的内容对员工进行培训,也没有(yǒu)在(zài)可行时(shí)进行演(yǎn)练。
四是设备管理(lǐ)等文件没有考虑食品安(ān)全 方面应注意的事项,如为防止食品污染,对设备维(wéi)修后油污(wū)清理工作(zuò)的要求没(méi)有体现(xiàn)等(děng)。
五是文件和记录(lù)的控制不符合要求,表现为(wéi)文件未经批准就(jiù)使用(yòng)、作(zuò)废文件与现行文件(jiàn)并存、找不到(dào)文件及记录、记录不按照规定分(fèn)类存档、不按照规定期限保(bǎo)存、没(méi)有(yǒu)规定记录(lù)保(bǎo)存(cún)期限等。
六(liù)是计量器具的管理不(bú)符合要求,表现(xiàn)为不按照要求定期检定/校准、校(xiào)准方法没有(yǒu)科学依据、不标(biāo)明(míng)计量(liàng)器具的校准(zhǔn)状态等。
七是卫生标准(zhǔn)操作程序(xù)(SSOP)和良(liáng)好操(cāo)作规范(GMP)等(děng)执行中存在不符合的(de)情况,如(rú)饮用水管落地、不能按照(zhào)要求对水质(zhì)进行日常检测、车间温度以及(jí)冷库温度(dù)不符合要求等。
上述(shù)情况的存在,阻碍了食品(pǐn)企业食品安全管理体系(xì)的正常运行,妨碍了食品安全管理水平的提高,增加了不安(ān)全食品(pǐn)出现的可能性。