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●.没(méi)有新增加要求
ISO/TS16949:2009没有(yǒu)引入新的或更改的要求。因为ISO 9001:2008是基于阐明或(huò)补充现有ISO 9001:2000的要求,旨(zhǐ)在(zài)提高与ISO 14001:2004的一致(zhì)性(xìng)。
ISO/TS16949:2009的换版宗旨与ISO9001:2008相同,没有新(xīn)增要求,也没有改变原有的(de)要求,仅仅是澄清或补充(chōng)说明,所以应(yīng)用(yòng)该标准的组(zǔ)织应清醒认识此次变化带给(gěi)本组(zǔ)织的影响。
●.应用(yòng)
认证(zhèng)机构及(jí)组织将理解及应用(yòng)修订(dìng)的ISO/TS16949:2009。这(zhè)些组织应(yīng)在ISO/TS16949:2009发布后(hòu)120天内(nèi)应(yīng)用和阐明新版本的ISO/TS16949:2009中关于ISO9001:2008的相关内容(róng)。
●.证(zhèng)书
ISO / TS 16949:2002认证(zhèng)及证(zhèng)书仍然在原(yuán)认证周期内有效。基于(yú)ISO /TS 16949:2009的认证活动可在新(xīn)的ISO/TS16949:2009公(gōng)布日起进行。请注意ISO/TS 16949:2009认证并不是现有ISO/TS16949:2002版本(běn)的升(shēng)级,新证书的有效性和条件与目(mù)前的ISO/TS 16949:2002证书一致(zhì)。
●.转换
在官方发布正式ISO/TS16949:2009后,客户可在原(yuán)本定期的监督(dū)审核通过后,要求颁发IATF认可(kě)的ISO/TS 16949:2009证书,不需要(yào)等到下一次复审
●.条款的变化(huà)
0.1总则 新增组织的环(huán)境、该环境(jìng)的变化以(yǐ)及与该环(huán)境有关的(de)风(fēng)险与ISO14001的兼容性更好
0.2过程(chéng)方法通过使用资源和管理,将输入(rù)转化为输(shū)出的活(huó)动可视为过程(chéng)。通过使用资源和(hé)管理,将输(shū)入转(zhuǎn)化为输出的一(yī)项和(hé)一(yī)组活动(dòng)可视(shì)为(wéi)过程(chéng)。更能体现过程之间的关联性
0.3与GB/T19004的关系(xì)ISO9004:2000ISO9004修订中不用于认证、法律法规和(hé)合同(tóng)
0.4与(yǔ)其它管理体(tǐ)系的(de)兼容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附录A表明(míng)了ISO9001:2008与(yǔ)ISO14001:2004之间(jiān)的(de)对应关系
2规范性引用文件(jiàn)ISO9000:2000ISO9000:2005参考标(biāo)准更新
3.1汽车行业的术语和定义ISO9000:2000ISO9000:2005参考标(biāo)准更新
4.1总要求(qiú)a)识别质量管理体系……a)确定质量管(guǎn)理体系……名词翻译变化 e)监(jiān)控(kòng)、测量和分(fèn)析这些过程e)监(jiān)控、测量(适用时)和分析这(zhè)些过程增加适用时对外(wài)包过程的(de)控制应(yīng)在质(zhì)量管理体(tǐ)系中加以识别。对外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定(dìng)。细化(huà)外(wài)包(bāo)过程的管理
(只有一个注):上(shàng)述质量管理体系所需的过(guò)程(chéng)应当包括与(yǔ)管理活动、资源提供、产品(pǐn)实现和测(cè)量(liàng)有关的过程。
注1:上述质量(liàng)管理体系所需(xū)的过程应当(dāng)包括与管理活动、资源提供、产品(pǐn)实现以(yǐ)及测量(liàng)、分析和改进有关的过程。
注2:"外包过程"是为了(le)质量管理体系的需(xū)要,由组(zǔ)织选择,并由外部(bù)方实(shí)施的过程。
注3:组织确(què)保对外包(bāo)过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和(hé)法(fǎ)律(lǜ)法规要求的责任。对外包过程控制的类(lèi)型和程(chéng)度(dù)可受注入下列因素影(yǐng)响(xiǎng):
a)外包过(guò)程(chéng)对组织(zhī)提供满足要求的(de)产品的能力的潜在影响;
b)对外包过程控制(zhì)的分担(dān)程度;
c)通过应用(yòng)7.4实现(xiàn)所需(xū)控制的能力。对注1内容进行(háng)补充,并增加两个注的内容
4.2.1文件要求:总则c)本标准所要求(qiú)的形成文件的程(chéng)序;c)本标(biāo)准所(suǒ)要(yào)求的形成文件的程序和记录;整合标(biāo)准 d)组织(zhī)为确保(bǎo)其过(guò)程有效策划、运行和控制所需(xū)的文件;d)组织为确保其过程有效策(cè)划、运行(háng)和控制所确定(dìng)的必(bì)要文(wén)件,包括记录;整合(hé)标准 e)本标准所要求的记录(见(jiàn)4.2.4)删(shān)除e)本标准所要求(qiú)的记录(见(jiàn)4.2.4)整合标准
注1注1中(新(xīn)增)一个(gè)文件可(kě)包括对一个和多(duō)个程序的要(yào)求。一个形成文件的(de)程(chéng)序的(de)要(yào)求可(kě)以(yǐ)被包含在多个(gè)文(wén)件(jiàn)中(zhōng)。阐述文件的建立形式
4.2.3文件控制f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;f)确保(bǎo)组织所确定(dìng)的策划和运行质量管理体系所(suǒ)需的(de)外来文件(jiàn)得到识别(bié),并(bìng)控制其分发(fā);明(míng)确对企业(yè)有用的外来文(wén)件的识别(bié),更有利于企业管理 g)防止作废文件的非预期使用(yòng),若(ruò)因(yīn)任何原因而(ér)保留作废文件时,对这些文件进(jìn)行适当的(de)标识。g)防止(zhǐ)作废(fèi)文件的非预(yù)期使用,如果出于某种目的而(ér)保留作废文件时,对这些文件进行适当(dāng)的标识。无实(shí)质变(biàn)化。