吉安ISO 13485：2003医疗器械质量管（guǎn）理标准简（jiǎn）介（5）

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吉安ISO 13485：2003医（yī）疗器械质量管理标准简（jiǎn）介（5）

所属（shǔ）分（fèn）类：吉安ISO13485
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发布日期：2018/05/02
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详细介绍

关于（yú）发布《医疗器（qì）械质（zhì）量管理体系用于法规的要求（qiú）》
医疗器械（xiè）行业（yè）标准的通知（zhī）
003年10月20日
国（guó）食药监械[2003]243号（hào）

各省（shěng）、自（zì）治区、直辖市（shì）食（shí）品药（yào）品监督管（guǎn）理局（jú）（药品（pǐn）监督管理（lǐ）局），各医疗（liáo）器械（xiè）标准化技术归口（kǒu）单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管（guǎn）理体（tǐ）系用于法规（guī）的要求》医（yī）疗器械行业标准已（yǐ）经审定通（tōng）过，现予以发布。该行（háng）业标准（zhǔn）的编号、名称及实施日期（qī）如下（xià）：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器械质量管理（lǐ）体（tǐ）系用（yòng）于法（fǎ）规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准（zhǔn）自2004年4月（yuè）1日起（qǐ）实（shí）施。

　　　国家食品药品监督管（guǎn）理局　　　　

　　二（èr）○○三年九月十（shí）七日

新（xīn）标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家食品药品监管局发布了《医疗器械质量管理体系用于（yú）法（fǎ）规的要求（qiú）》医疗器械（xiè）行（háng）业（yè）标准。
该（gāi）行业标准的（de）编（biān）号、名（míng）称为：YY／T 0287-2003《医（yī）疗器械质量管理体系用（yòng）于法规的要求》(代（dài）替（tì）YY/T 0287-1996)，自（zì）2004年4月（yuè）1日起实施。