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5.5.1.1质量职责(zé)负责产品质量(liàng)的人员……负(fù)责产品要求符合性的人员(yuán)……无实质变(biàn)化
5.5.2管理者(zhě)代表zui高(gāo)管(guǎn)理者应指定一名管理者(zhě)……zui高管理(lǐ)者应在本组织管理层中指定一名(míng)成员强调中高ji以上(shàng)人员,确保强(qiáng)推(tuī)动力
6.2.1人力资源:总则(zé)……从事影响产(chǎn)品(pǐn)质量的人(rén)员硬是能够胜任的。……从事影响产品要求符合性工作的人员硬是能够胜任的。翻译变化(huà)(实际无变化)
无注解增(zēng)加注:在质(zhì)量管理体系中(zhōng)承(chéng)担任何任务的人员(yuán)都可能直接(jiē)或间接地(dì)影响(xiǎng)产品要求(qiú)符合性。解(jiě)释影响产品符合性岗位范围
6.2.2能力、培训和意识能力、意识和培训能力、培训(xùn)和意识增强逻辑(jí)性
b)提供培训或采取(qǔ)其(qí)它措(cuò)施(shī)以满足这些(xiē)需(xū)求b)适(shì)用时,提供(gòng)培训或其它(tā)措施以获得所需的能(néng)力强调能力
d)确保员工认(rèn)识(shí)到所从事活动的相关性(xìng)和重(chóng)要性……d)确保组(zǔ)织(zhī)的人员认识到所从事活动的相关性和重要性……无实(shí)质(zhì)变化
6.2.2.2培训……所有从事影响(xiǎng)产品质量活动(dòng)的人员具备能力…………所有从事(shì)影响产品要求符合性活动的人员具(jù)备(bèi)能力……无实质变化(huà)
6.2.2.3岗位培训对影响产品质量的岗位……对(duì)影响产品要求符合性的岗位……无实质变化
6.3基础设施c)支(zhī)持性服务(如(rú)运输或通讯)c)支持性服务(如(rú)运(yùn)输、通讯或信息系统(tǒng))与信息(xī)化时代接轨
6.4工作环境无注解(jiě)增加(jiā)注(zhù):术语"工作环境"是指工(gōng)作时所处的条件(jiàn),包括物理的、环境的和其它(tā)因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气(qì)灯(dēng)。名词解(jiě)释(应(yīng)产品而异)
7.1产品实现的(de)策划c)产品所(suǒ)要求的验证、确认、监(jiān)视、检验(yàn)和试验活动,以(yǐ)及产品接受准则c)产品所要求的验证、确(què)认、监(jiān)视(shì)、测(cè)量、检验(yàn)和试验活动,以及产品接受(shòu)准则明确测量的要求(qiú)
7.2.1与产品有关的要求的(de)确定c)与产品有关的(de)法律法规要求;c)适用于产品的法律(lǜ)法规要求(qiú);无实质变化 d)组织确定(dìng)的(de)任何附(fù)加要求d)组织认为(wéi)必要的任何附加要求无实质变化
无注解增加注:交(jiāo)付后活(huó)动包括(kuò)诸如保证条(tiáo)款(kuǎn)规定(dìng)的措施、合同(tóng)义务(wù)(例如维护服务(wù))、附(fù)加服务(例如回收或zui终处置)等。将TS标准(zhǔn)纳入(强调社(shè)会责任)
7.3.1设计与开发(fā)策划无注解增(zēng)加注:设计和开发的评(píng)审、验(yàn)证(zhèng)和确认具(jù)有不同的目的(de),根据产品和组织的具体情况,可单独(dú)或以任意组合的方式进行并记录。与TS中(zhōng)APQP同(tóng)步工程(chéng)接轨
7.3.3设计与开发输出设计和开发的输(shū)出应以能够针对设计和开发的输入……删除应以能够(gòu)无实质变化
7.4.1.2供方(fāng)质量(liàng)管理体系的开发(fā)GB/T19001:2008参(cān)考标准更新
7.5.1生(shēng)产和服务提(tí)供的(de)控制f)放行、交付(fù)和交付后(hòu)活动的实施f)实施(shī)产(chǎn)品放行、交付(fù)和交(jiāo)付(fù)后(hòu)活动的实施无(wú)实质变化
7.5.2生产和服务提供过程的(de)确认……检测或测量加以(yǐ)验证时,组织(zhī)应对任何这样(yàng)的过程实施(shī)确认。这包括仅在(zài)产品(pǐn)使用或(huò)服务(wù)已交付之后问题(tí)才显现的过程。……检测或测量加以验证时,致使问题在产品(pǐn)投(tóu)产使(shǐ)用后或服(fú)务(wù)已(yǐ)交付后(hòu)才显(xiǎn)现时,组织应对(duì)任何(hé)这样(yàng)的(de)过程实施确(què)认。无(wú)实质变化
7.5.3标识和可追溯性组织应(yīng)针对监(jiān)视和测量要求识别产(chǎn)品(pǐn)的(de)状态(tài)。组(zǔ)织应在产品实现的全过程(chéng)中,针对监视和测量要(yào)求识别产品的状态。明确全(quán)过程的(de)标识要求(无实质变(biàn)化)
7.5.4顾客财产当顾客财产发生丢失、损坏(huài)或发现不适(shì)用的情况下,应(yīng)报告顾客,并(bìng)保持记录(lù)。当(dāng)顾(gù)客财产发生丢失、损坏或发(fā)现不适用的(de)情况下,组织应报告顾客,并保持记录。无实质变化
注:顾客财产可(kě)包括(kuò)知(zhī)识(shí)产权注:顾客财产可包括知识产权(quán)和个人信息。广义的顾(gù)客财产
7.5.5产品(pǐn)防护在内部处(chù)理和交付(fù)到预定(dìng)的地(dì)点期间,组织应针对(duì)产品(pǐn)的符合性提供(gòng)防护,这种防护应包括(kuò)标识、搬运、包装(zhuāng)、贮存(cún)和保护。组织(zhī)应(yīng)在产品内部处理(lǐ)和交付到预定的地点期间对其(qí)提供防护,以保持符(fú)合要求,适用时,这种(zhǒng)防(fáng)护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护要求提高
7.6监视和测(cè)量设备的控制监(jiān)视和测量装置的控制(zhì)/装置(zhì)监视和测量设备的控制/设备无实质变化(huà)
a)按照(zhào)规定的时间间(jiān)隔或(huò)在(zài)使用前(qián)进行校准或检(jiǎn)定(dìng)。a)按(àn)照规定的(de)时间(jiān)间隔和/或(huò)在使(shǐ)用(yòng)前进行校准(zhǔn)或检定。无(wú)实质变化 c)得到识(shí)别,以(yǐ)确定其校准状态c)具有标识(shí),以确定其校准状态明确标识要求
注:作为指南,参见(jiàn)GB/T19022.1和GB/T19022.2删除注:作为指南,参(cān)见GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增注:确(què)认计(jì)算(suàn)机软件(jiàn)满足(zú)预期用途能力的典型方(fāng)法包括验证和(hé)保持其适用性的配(pèi)置管理。技术状态(tài)管理(lǐ)。