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这个标准及其要求的(de)概念(niàn)系基于“无有害(hài)物质产品及(jí)制程(chéng)若能有效地(dì)与管理(lǐ)原则整合(hé)”。此规范乃附加于ISO9001:2000版(bǎn)质(zhì)量管理体制(QMS)架(jià)构中,期以完整(zhěng)、系(xì)统化(huà)及透明(míng)的流程管理(lǐ)及管制来达成HSF目标。这个文(wén)件基于EIA/ECCB 标(biāo)准954 电子电器器件(jiàn)及产品无有害(hài)物质标准和要求 作为给制造商在履行(háng)HSF和用户要求(qiú)的指(zhǐ)导,其可能包括规章要求,如欧(ōu)洲(zhōu)议会(huì)的(de)2002/95/EC指(zhǐ)令要求和2003年1月(yuè)27日委员会关于电气、电子设备中(zhōng)限制使用某些有害物质指令(RoHS)内(nèi)的使用限(xiàn)制的(de)要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关(guān)于报废(fèi)电子电器设(shè)备指令(WEEE)的要(yào)求(qiú)。
注意:
围(wéi)绕世界范围一些审判的立法(fǎ)存在或者悬而未决,需要将一个(gè)特(tè)定的目录中指定的危害(hài)物(wù)质(HS)消除,包括(kuò)铅,水银,镉(gé),六价铬,多(duō)溴联苯(PBB),以及来自产品大范围的多(duō)溴联(lián)苯醚(PBDE)。因此,生产(chǎn)者(zhě)和电(diàn)子电器(qì)器件用户须(xū)能知道他们的任一产品都是不(bú)含有害物质(HSF)的;或者(zhě),如果产品不是HSF,显(xiǎn)示HS数量值。
用来(lái)鉴定,控制,确定数量,报告电子、电器元件中HS内容的进程,或一要(yào)素在其中,须(xū)定义和理解(jiě)的其足够的细节来(lái)保证一个产品HSF地位(wèi)的所(suǒ)有相关方(fāng)。此进程(chéng)须被适当地记录并且以受(shòu)控制(zhì)的和一贯的方式处理(lǐ),以方便与(yǔ)可(kě)适用要(yào)求和规章之一致(zhì)性查证;允许有效率和有效的一(yī)致性检查;生产者和很多在不(bú)同的位置(zhì)的用(yòng)户可能实现它;并且允许一致性的调谐和实施方(fāng)法。重要的是,他们须使全(quán)世界产品(pǐn)贸(mào)易的技术(shù)障碍(ài)减到较小。
介绍
本份文件目的在于(yú)让:
1、产品生产者、供货(huò)商、修护及维护人员得以(yǐ)发展(zhǎn)流程以(yǐ)鉴别、量化(huà)、管制、 提(tí)报产品中危害物质的含量;以及
2、产品客户(hù)及使(shǐ)用者来(lái)确保产品的HSF状(zhuàng)况(kuàng)及其各(gè)项的流(liú)程(chéng)。
1 范围
本规范(fàn)定义(yì)“建(jiàn)立(lì)鉴别与管制危(wēi)害物质污染的产品(pǐn)”流(liú)程(chéng)所需的要求。针对危(wēi)害物质污(wū)染产(chǎn)品事件,本文(wén)件定义测试、分析其它确定危(wēi)害(hài)物质含量过程的(de)要求,并可传达给客户(hù)。文(wén)档记(jì)录进程应(yīng)该在组织(zhī)生意和品质(zhì)管理体制内。
此规范(fàn)的要求不包(bāo)括那些包含在(zài)ISO 9001内的规范。
2 标准化参(cān)考(kǎo)
ISO 9001:2000,质(zhì)量管(guǎn)理(lǐ)系统 — 要求(qiú)
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量计划(huá)指南
ISO 10006:1997,质量(liàng)管理系统 —项(xiàng)目管理过程(chéng)中的(de)质量指南
ISO 19011,关于质量和环(huán)境管理体系的审(shěn)核指南(nán)
IEC QC 001002-3,程序的(de)规章,第3部(bù)分(fèn):正式批准程序
作(zuò)为(wéi)9100,在设计、发(fā)展、生产、安装和维修(xiū)过程中的质量保证(zhèng)的质量系统航(háng)空航天模型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设(shè)备—质(zhì)量管理系统— 规章用(yòng)途的(de)系(xì)统要求
3 术语和定义
对于此规范的(de)用途,以下术(shù)语(yǔ)和定(dìng)义适用。
HS 危害物质 是(shì)指如在WEEE或RoHS指(zhǐ)令(lìng)中列出的任何原料和如禁止使(shǐ)用的任何附加(jiā)的用户要求,并与禁用物(wù)质(zhì)互用。
HSF 无有害物质 是指如在WEEE或RoHS指令或其它适(shì)当的标准或法规中列出的(de)任何减量或排除的材料(liào)。
信息服务提供商 指一个分(fèn)析(xī)、监控,或提(tí)供(gòng)与设计、获(huò)取、制造、维修或(huò)者扶持铅含量应已知的产(chǎn)品的相关信息的(de)实体或者(zhě)组(zǔ)织。
能 指出某些(xiē)作业在本标准的极限中是被(bèi)允许的。
产品消费者 指购买一个产品(pǐn)用作使(shǐ)用或零售的一个实体或(huò)组织(zhī)。
产品维护者 指负责保持产品(pǐn)就位后可以被使用(yòng)的一个实体或(huò)组织。
产品制(zhì)造(zào)商 指生产制造有害物质含量(liàng)数值须(xū)已知的一种产品(pǐn)或一套产品的一(yī)个实(shí)体或组织。
产品修理者 指在产(chǎn)品发生(shēng)故(gù)障后(hòu),将其修理(lǐ)或修复(fù)的一个实体(tǐ)或组织。
产品供应者 指(a)将从制造商处获得的产品分配(pèi)给(gěi)后来的消费者或使用者,或(b)将一个加工产品整合为(wéi)一个(gè)更高(gāo)水平的产品后提供给后(hòu)来的消费者或使用者的一个实体或组(zǔ)织(zhī)。
产品使用者 指(zhǐ)当(dāng)产品就位后,使用其项目的(de)一(yī)个实(shí)体或组织(zhī)。
禁用物质 危害物质是指如(rú)在(zài)WEEE或RoHS指令中列出(chū)的任何原料和如禁止(zhǐ)使用的任何附加的(de)用(yòng)户(hù)要求,并与(yǔ)禁用HS互用。
应(yīng) 指出(chū)须遵从(cóng)的强(qiáng)制性的要求,以便(biàn)符(fú)合(hé)本(běn)标准(zhǔn)。
得 指出(chū)在多(duō)种选(xuǎn)项中建议(yì)其中的一,不排斥(chì)其它(tā)选项,或是指出某些作(zuò)为是较好的但非须的,或(huò)是指出某些(xiē)作业是不被建(jiàn)议的但并未(wèi)禁(jìn)止。