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5.5.1.1质量职责(zé)负责产品(pǐn)质量的人员……负(fù)责产品要求符合性的人员……无(wú)实(shí)质变化
5.5.2管理者代表zui高(gāo)管理者应指定一名管理者……zui高管(guǎn)理者应在本组织管理(lǐ)层中指定一名成员强调(diào)中高ji以上人员(yuán),确(què)保强推(tuī)动力(lì)
6.2.1人力资源(yuán):总则……从(cóng)事影响(xiǎng)产品质量的(de)人员硬是能够胜任的。……从事影响产品要(yào)求符合(hé)性工作的人员(yuán)硬是能够胜任的。翻译变(biàn)化(huà)(实际无变化)
无注解增加注:在质量管理(lǐ)体系中承担任何任务的人员都可能直接(jiē)或间接地(dì)影响产品要求(qiú)符合性。解释(shì)影响产品符合性岗位范围(wéi)
6.2.2能(néng)力、培训和意(yì)识能力、意识和培训能力、培训和(hé)意(yì)识(shí)增(zēng)强(qiáng)逻辑(jí)性
b)提供培(péi)训或采取(qǔ)其它措施以满(mǎn)足这些需求b)适用时,提供培训或其它措施(shī)以获得所需的能力强调能力
d)确保员工认识到所从事活动(dòng)的相关性和重(chóng)要性……d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重(chóng)要(yào)性……无(wú)实(shí)质变化
6.2.2.2培训……所有从事影响(xiǎng)产品质量(liàng)活动的人员具备能(néng)力…………所有从事影响产品要求符合(hé)性活(huó)动的人员具备能力……无实(shí)质变化
6.2.2.3岗位培训对影响(xiǎng)产品质量的(de)岗位……对影(yǐng)响产品要(yào)求符合性的岗(gǎng)位……无(wú)实质变化(huà)
6.3基(jī)础设施c)支持性(xìng)服务(如运输或(huò)通讯)c)支持性服务(如运输(shū)、通讯或信息系统)与信息化时(shí)代接轨
6.4工作(zuò)环(huán)境无(wú)注解增(zēng)加注:术(shù)语"工(gōng)作环(huán)境(jìng)"是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其它因素,如(rú)噪声、温度(dù)、湿度、照明或天气灯。名词解释(应(yīng)产品而异)
7.1产(chǎn)品实现的策(cè)划c)产品所(suǒ)要求的验证、确认、监(jiān)视、检(jiǎn)验和试验(yàn)活动,以及产品接受准则c)产品(pǐn)所要求的验证、确认、监(jiān)视、测量、检验和试(shì)验(yàn)活动,以及产品接受准则明确测量的(de)要(yào)求
7.2.1与产品(pǐn)有(yǒu)关的要求的确(què)定c)与产品有关的法律法规(guī)要求;c)适用于产品(pǐn)的法律法规要求(qiú);无实质变(biàn)化 d)组织确定的任何附加要求d)组织(zhī)认为(wéi)必要的任何附(fù)加要求无(wú)实质变化
无(wú)注解增加注:交(jiāo)付后活动包括诸如保证(zhèng)条款规定的措(cuò)施、合同义(yì)务(wù)(例(lì)如维护服务(wù))、附加(jiā)服务(例如回收或zui终处置)等。将TS标准(zhǔn)纳入(强调社会责任)
7.3.1设计与(yǔ)开发(fā)策划无(wú)注解增加注:设计和开发的评审(shěn)、验证和确认具有不同(tóng)的目的,根据(jù)产(chǎn)品和组织的(de)具体情况,可单独或以任(rèn)意组合(hé)的方(fāng)式(shì)进行并记录。与(yǔ)TS中APQP同步工程接轨
7.3.3设计与开发输(shū)出设(shè)计(jì)和开发的输出应以(yǐ)能够(gòu)针对设计和开发的输入(rù)……删除应以能够无实质(zhì)变化(huà)
7.4.1.2供(gòng)方质量管理体系的开发GB/T19001:2008参(cān)考(kǎo)标(biāo)准更新
7.5.1生产和(hé)服务提供的控制f)放行、交付和交(jiāo)付后活动的实施f)实施产品放行、交付和交付(fù)后活动的实施无实(shí)质变化(huà)
7.5.2生产(chǎn)和服务提供过(guò)程(chéng)的确认……检测或测量加以验(yàn)证时,组织应对任何(hé)这样的过程(chéng)实(shí)施确认。这包括仅(jǐn)在(zài)产品使(shǐ)用或(huò)服务已交付之后问题才显现的过程(chéng)。……检测(cè)或测(cè)量加以验证时,致使问(wèn)题(tí)在产品投(tóu)产使用后或服务(wù)已交(jiāo)付后才(cái)显现时,组织应(yīng)对任何这(zhè)样的过(guò)程实施确认。无实质变化
7.5.3标识和可追溯性组(zǔ)织应针对监视和测量(liàng)要求识别(bié)产品的(de)状态。组织(zhī)应(yīng)在产品(pǐn)实(shí)现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。明确全过程的标(biāo)识要(yào)求(无实质变化(huà))
7.5.4顾客财产当顾客财产(chǎn)发生丢(diū)失、损坏或(huò)发(fā)现不适用的情(qíng)况(kuàng)下,应(yīng)报告顾客(kè),并保持记录。当顾客财(cái)产发(fā)生丢失、损坏(huài)或发现不适用(yòng)的情(qíng)况(kuàng)下,组织应报(bào)告顾(gù)客,并保(bǎo)持记(jì)录。无实质变化
注:顾客财产可包括知识产权注(zhù):顾客财产可(kě)包括(kuò)知识产权和个人信息。广(guǎng)义的(de)顾(gù)客财产
7.5.5产品(pǐn)防护在内部(bù)处理和交付到预定(dìng)的地点(diǎn)期间,组织应针对产(chǎn)品(pǐn)的符(fú)合(hé)性提(tí)供防护,这种(zhǒng)防护应(yīng)包括标识、搬运、包装、贮存和保护。组织应在(zài)产(chǎn)品内部处理和(hé)交付到(dào)预(yù)定的地点期间对其提供防护,以(yǐ)保持(chí)符合要求,适用时,这种防护(hù)应包括标识、搬运(yùn)、包装、贮存和保护。防护要(yào)求(qiú)提高
7.6监(jiān)视和(hé)测量设备的控制监视和测量装置(zhì)的控制/装置监视和测量设备的控制/设备(bèi)无(wú)实质变化
a)按照规定的(de)时(shí)间间隔(gé)或(huò)在使用前进行(háng)校准或检定。a)按照规定(dìng)的时间间隔(gé)和/或(huò)在使用(yòng)前进行(háng)校准(zhǔn)或检定。无实质变化 c)得(dé)到识别,以确(què)定其校准状(zhuàng)态c)具有标识,以确定其校(xiào)准状态(tài)明确标(biāo)识要(yào)求(qiú)
注:作为指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2删除注:作为(wéi)指(zhǐ)南,参见(jiàn)GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增(zēng)注:确认计算机软件满足预(yù)期用途能力(lì)的典型(xíng)方法包(bāo)括验(yàn)证和保持其适用性的配(pèi)置管理。技术状态管理。