B 质量体系认证与产品（pǐn）质量认证的异同

由（yóu）于质（zhì）量体系认证在我国还是一个新（xīn）事物，人们对（duì）它们的实质了解不深，甚至有些人（rén）将其与产品质量认证混为（wéi）一谈，因此，有必要弄（nòng）清（qīng）两者的联系（xì）与区（qū）别（bié）。

　　一、产品质量认证与质量体系认证的联系

　　产品（pǐn）质量认（rèn）证与质量体系认（rèn）证（zhèng）同属质量（liàng）认证的范畴（chóu），都（dōu）具质量（liàng）认证的特征：

　　1.两种认证类型都有具体的认证对象。

　　2.产品（pǐn）质量（liàng）认证与质（zhì）量体系认证都（dōu）是以特定的标准作为认证的基（jī）础。

　　3.两（liǎng）种（zhǒng）认证类型都是第三方所从事的活动。

　　产品质（zhì）量认证与质（zhì）量体系认（rèn）证除具以上几（jǐ）点相似点外，两都间（jiān）的联系还在（zài）于：

　　产品（pǐn）质量认证（zhèng）与质量体系（xì）认证都要求企业（yè）建立质（zhì）量体（tǐ）系，都要求对企业质量（liàng）体（tǐ）系进行检查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证的审核结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应充分利用产品认证的质量（liàng）体系审核结果，这不仅体（tǐ）现了认证工作的科学性（xìng），也保（bǎo）证了认证工作的质量。

　　从（cóng）理论上讲，产品质量认证（zhèng）之所以要检（jiǎn）查评定企业的质量（liàng）体系，“目（mù）的是评定工厂是否具有（yǒu）持续符（fú）合技术规范的产（chǎn）品（pǐn）的能力，评定的主（zhǔ）要因素是工厂的质（zhì）量（liàng）管（guǎn）理（lǐ）体系”（ISO出版的《质（zhì）量认证的（de）原则与实践》）。

　　从实（shí）践的（de）角度分析，仅仅依据产（chǎn）品技术标（biāo）准对产品进（jìn）行抽样检验，作出认证合格的结论是不够全的，不科学（xué）的，具有较大的风（fēng）险性，这是由于：

　　1.质量的形（xíng）成与（yǔ）完善是（shì）和产品形成全过程密（mì）不可分的。从市场调研（yán）、设计控制到产（chǎn）品的（de）生产、交付发运，每一过程的输入（rù）和（hé）输（shū）出都在影响着（zhe）产（chǎn）品质（zhì）量。

　　2.质量的形成和与（yǔ）质量有（yǒu）关的管理人员的（de）素质和行为有关，这（zhè）些人员素质的高低，行为的失误与否，都会影响到（dào）产品（pǐn）质量的优劣。

　　3.由于标准本身的局限性、滞后性（xìng），不可（kě）能把所有（yǒu）影响产品质量的因素都（dōu）反映在标（biāo）准内。而以标准为依据的（de）检（jiǎn）验试验又受到抽样（yàng）方法等多方（fāng）面随机性（xìng）的制约（yuē），即使按标（biāo）准（zhǔn）检验试验，也未（wèi）必（bì）能反（fǎn）映全部产品的质量状（zhuàng）况。

　　4.第三方认证较重要（yào）的目的在于使购买者购买的产品（pǐn）的质量（liàng）真正可靠，这就需要解决（jué）证明（míng）产品质量（liàng）持续符合标准（zhǔn）要（yào）求（qiú）的方法（fǎ），方法之一（yī）就是检查评定企业的（de）质量体系。

　　二、产品质量认证与质量体（tǐ）系认（rèn）证的区别

　　1.认证对象（xiàng）不（bú）同。

　　产品质量（liàng）认证（zhèng）的对象是批量生（shēng）产的定（dìng）型产（chǎn）品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体系中影响持（chí）续（xù）按需（xū）方（fāng）的（de）要求提出产品或服务的能力和某些要素（sù）”，即质量保证体系。

　　2.证（zhèng）明的方式不（bú）同。

　　产（chǎn）品质量（liàng）的认证（zhèng）的证明方式是产品认（rèn）证证书及（jí）产（chǎn）品认证标志，证（zhèng）书和标志证（zhèng）明产（chǎn）品质量（liàng）符合（hé）产品标（biāo）准（zhǔn），质量体（tǐ）系（xì）认证的证明方式是质（zhì）量体系认证证书和（hé）体系（xì）认（rèn）证（zhèng）标记，证书和标记（jì）只证明该企业的质量体系符合某一（yī）质量保（bǎo）证标准，不证明该企业（yè）生产的（de）任何产品符合产品标准（zhǔn）。

　　3.证（zhèng）明的（de）使用的区别。

　　产品（pǐn）质量认证证（zhèng）书不能用（yòng）于产品，标志可用于获准认证的产品（pǐn）上（shàng），质量体系认证证（zhèng）书和标记（jì）都（dōu）不能在产品上使用（yòng）。

　　4.实（shí）施质量体系审（shěn）核的依据不同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系（xì）认（rèn）证依（yī）据审核企业要求，可能是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业具有产品设计／开发功能（néng），同时又（yòu）希望对外承揽设（shè）计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计／开发（fā）功能，但不（bú）对（duì）外承揽设计任务，或者（zhě）没有设计（jì）功（gōng）能，但产品的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的（de）体系认证，如果企业生产的产品十（shí）分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系（xì）认证（zhèng）。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求申请产品质量认证的企（qǐ）业是生产特（tè）定（dìng）的产品型企业，申请质（zhì）量体系认证（zhèng）的企业可以是生产、安装型企业，可以是设计（jì）／开发、制造、安装（zhuāng）服务型（xíng）企业，也可以是出厂检（jiǎn）查和检验型企（qǐ）业。

　　综上所（suǒ）述，产品质量认证（zhèng）与质量（liàng）体系认证既有区别，又互相利用。企业只有清楚了（le）解了两类认证的区别和（hé）互相关系，以（yǐ）确定应该实施产品认证，还是（shì）应该实施质（zhì）量体系认（rèn）证（zhèng）。

附表 产品（pǐn）质量认证与质量体系认证的特点比（bǐ）较 

项目 产品质（zhì）量认证 质量认证体系 
认 证 对 象 
特定产品（pǐn） 供方的（de）质量体系（xì） 
评定依据(获准认（rèn）证的基（jī）本条件) 1. 产品（pǐn）质（zhì）量（liàng）符合指（zhǐ）定的标（biāo）准要求（qiú）

2. 质量（liàng）体（tǐ）系满（mǎn）足指（zhǐ）定的质量保（bǎo）证标准要求及特定的产品补充要求（qiú）

3. 评定依据应经（jīng）认（rèn）证机（jī）构认（rèn）可 
1. 质量体（tǐ）系满足申请的质（zhì）量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要（yào）求和必要的补充要求（qiú）

2．保证（zhèng）模（mó）式由申请企业选定 

认证明方式 产品认（rèn）证证（zhèng）书；认证（zhèng）标志 质量体系认（rèn）证（zhèng）(注册（cè）)证书（shū） 
证 明 使 用（yòng） 认证（zhèng）标志能（néng）用于产品及其（qí）包装上（shàng） 认证（zhèng）证书和认证（zhèng）标记可用（yòng）于宣传（chuán）资（zī）料，但不能用与产品或包装上（shàng） 
认 证 性 质 愿（yuàn）性认（rèn）证和强制性管理相结合 一般属于自愿性认证 

　　目前，一些（xiē）企业（yè）以为："企业在认证以前不（bú）存在（zài）质量体系，申请质量认证还需（xū）请（qǐng）专家（jiā）来重新构建（jiàn）一个质量体系"。

　　其实，每个企业从产品开发到投放市场，只要（yào）能正常运转，客观（guān）上就存（cún）在（zài）一个质量（liàng）体（tǐ）系，有的企业质量保证能力已（yǐ）达（dá）到相（xiàng）当高的水准，只是尚有某（mǒu）些（xiē）不完善的（de）地方，或没（méi）有形成（chéng）系统（tǒng）文件。推行IS09000族标准只是（shì）使原（yuán）有的体系更（gèng）规范、更健全、更系统（tǒng）、更完善。企业应从现有（yǒu）的质量体系(无（wú）论是文件化的，还是非文件化的)出发，按照标（biāo）准的要求（qiú），建立（lì）良（liáng）性的质量管理（lǐ）运行机制，从而确（què）保顾客能得到（dào）满意的产品。所以标准（zhǔn）不是天外来（lái）客，贯标不（bú）是让人们重起炉灶（zào），认证工作并不（bú）是高（gāo）不（bú）可（kě）攀的。

　　七. 所（suǒ）谓"企业通过认证即可一（yī）劳永（yǒng）逸"

　　目前，个别企（qǐ）业出于某种需要，被动开（kāi）展质量认证工作，为取得证书而开展质量认证。在认证通过以前（qián）、贯标认证态度（dù）积极、认证通过以后则工作消（xiāo）极、把（bǎ）已经建（jiàn）立起来并开始（shǐ）运行（háng）的质量体（tǐ）系搁置一边（biān），以为（wéi）；"通（tōng）过认证后，企业贯标认证（zhèng）的所有（yǒu）工（gōng）作已经（jīng）完成"。这种"一（yī）劳永逸"的做（zuò）法是非常错误（wù）的。

企业通过了质量认证仅仅表明企（qǐ）业已按IS09000族标准建（jiàn）立并初步实施了（le）比较规范的（de）质量体系，对于企业质量体系的完（wán）善和提高（gāo），只是"万里长（zhǎng）征的一步"，企业应按已（yǐ）建立起来的质量体系运行下去，并（bìng）且不（bú）断地改（gǎi）进和提高，从而推（tuī）动企业的不断发展。事实证明，企业通过质量认（rèn）证以后，同（tóng）样要面对提高质量管理水平和开拓（tuò）产品市场（chǎng）等问题，如果（guǒ）经营不（bú）善，同样会面（miàn）临倒闭的威胁。企（qǐ）业认（rèn）证（zhèng）后产品质量严重滑坡，企（qǐ）业的认证资格同（tóng）样（yàng）会（huì）被取消。产品质（zhì）量不稳定，既使通过质量认证，用户也（yě）随时会（huì）对（duì）企业"投不信任票"。近来，国家认可委建立（lì）了质量认证稽查制度，对通过认证的（de）企业进（jìn）行随机的（de）抽查，一旦发现企业末建（jiàn）立并坚持运（yùn）行质量体系的，不但企（qǐ）业（yè）将受到（dào）严肃处理，而且其认（rèn）证机构（gòu）也要承担责（zé）任。所（suǒ）以那种"一劳永（yǒng）逸"的做法不（bú）但不（bú）能给（gěi）企业带来经济效益，而且还可（kě）能（néng）使企业（yè）陷（xiàn）入更加困难的（de）境地。 

项目 产品质量认证（zhèng） 质量体（tǐ）系认证 
对象（xiàng） 特定产品 企业的（de）质量体系 
获准认证（zhèng）条件 （1）产品（pǐn）质量符合指定标准要求；（2）质（zhì）量体系满足指定的质（zhì）量保证标准（GB/T19002或19003）要求及（jí）特定产品的补充要求 质量体系（xì）要满足申（shēn）请的质量保证标准（GB/T19001或（huò）19002或19003）要求和（hé）必要的补充要求 
证明方（fāng）式 产品（pǐn）认证证书（shū）；认证标志（zhì） 质量体系（xì）认证（注册）证书；认证（zhèng）标记 
证明的使用 证书不能用于（yú）产品，标（biāo）志（zhì）可（kě）用于获准（zhǔn）认证的产品上 证书和标记（jì）都不能在（zài）产品上（shàng）使用 
性质 分为自愿性和强制性两种 自愿性