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一.术语与定义
关键特性:材料,过程或零件的这(zhè)样一些特性,其变化(huà)将对产品(pǐn)安装、性能(néng)、服(fú)务寿命(mìng)或(huò)制造性产生(shēng)重(chóng)大影响。
4 质量管理体系
二(èr).一般要求
组(zǔ)织须(xū)遵照本(běn)国际标准的要求建立、文件化(huà)、执行(háng)、维(wéi)持质(zhì)量管理(lǐ)体系并持(chí)续改进其有效性。
组织须:
a)识别(bié)质量(liàng)管(guǎn)理体系所必需的(de)过程及(jí)其(qí)在组织中(zhōng)之应用(见1.2),
b)确定(dìng)这些过程的顺序以(yǐ)及(jí)相互作(zuò)用,
c)确定(dìng)及确保这些过程有效运作并加以控制所(suǒ)必需的判别(bié)准则(zé)和(hé)方法,
d)确保(bǎo)提供支持这些过程的运作(zuò)及(jí)监控所必(bì)要的各种资源(yuán)与信息,
e)监控、量测及(jí)分析这些过程,和
f)采取必要(yào)的行动措施以达到策划所要达到的结果(guǒ),并持(chí)续改进(jìn)这些过程。
组织须遵照本国际标准(zhǔn)的要(yào)求管理这些过程。
凡是组织选择外部协作的过程中会影响产品(pǐn)符合性(xìng)要求的,组(zǔ)织须确保对这些过(guò)程加以控制(zhì)。而且对这些(xiē)外协过程的控(kòng)制(zhì)须在质量管理体系中加以标识(shí)。
注:上述质量管理(lǐ)体系所必需的过程应该包(bāo)括管(guǎn)理活(huó)动过程、资(zī)源提供过程(chéng)、产品(pǐn)实现过程与量测过程。