B 质（zhì）量体（tǐ）系认证与（yǔ）产品质量认证（zhèng）的异同

由于（yú）质量体系认（rèn）证在我国（guó）还是（shì）一个新事物，人们对它们的实质（zhì）了解不深，甚至有些（xiē）人将其（qí）与产品质量认证混为一谈，因此，有必要弄（nòng）清两者的联系与区（qū）别（bié）。

　　一、产品（pǐn）质量认证与质量体（tǐ）系认证的联系

　　产品质（zhì）量认证（zhèng）与质量体系认（rèn）证同（tóng）属质量认证（zhèng）的范畴，都具质（zhì）量认证的特征：

　　1.两种（zhǒng）认证类（lèi）型都有（yǒu）具体的认（rèn）证对象。

　　2.产品质量（liàng）认证与质量体系认证都是以特定的标准（zhǔn）作为认证的基础。

　　3.两种认证类型都是第三方所从事的活动。

　　产品质量认证与质量体系（xì）认证（zhèng）除（chú）具以上几（jǐ）点相似点外，两都间的（de）联系还在于：

　　产品（pǐn）质量认证与质量体系认（rèn）证都要求企业（yè）建立质量体系，都要求对企业质量体（tǐ）系进行检查评（píng）定，产（chǎn）品（pǐn）认（rèn）证进行质量（liàng）体系审核时应（yīng）充（chōng）分利（lì）用质量体系认证的审核结果，质量体系认证进行（háng）质量体系审核时也（yě）应充分利用产品认证的质量体系审核（hé）结果，这不（bú）仅体现了（le）认证工作的科学性，也（yě）保证了认（rèn）证工作的质量。

　　从理论（lùn）上（shàng）讲，产品质量认证之所以要检查（chá）评定企（qǐ）业的质量体系，“目的（de）是评定工厂（chǎng）是否具有持（chí）续符（fú）合技（jì）术（shù）规范（fàn）的产品的能（néng）力（lì），评（píng）定（dìng）的主要因素是工厂的质量管理体（tǐ）系”（ISO出版的《质（zhì）量认证的（de）原则与实践（jiàn）》）。

　　从实践的角度分析（xī），仅仅依据（jù）产品技术标准（zhǔn）对产品进（jìn）行抽（chōu）样检验，作出认证合格（gé）的结论是不够全的，不科学的，具有较大的风险性，这是（shì）由（yóu）于：

　　1.质（zhì）量（liàng）的形成与完善是和产品形成全过（guò）程（chéng）密不可分的。从市场调研（yán）、设计（jì）控制到产品的生产、交付发运，每一过程的输（shū）入和输出都在影响着产品（pǐn）质量。

　　2.质量的形成（chéng）和与质量有关的管理人员的素质（zhì）和行为有（yǒu）关，这些人员素质的高低，行（háng）为的失误（wù）与否，都会影响到产品（pǐn）质量的优劣。

　　3.由于标准本身的局限性、滞（zhì）后（hòu）性，不可能（néng）把所有（yǒu）影（yǐng）响（xiǎng）产品质（zhì）量的（de）因素都（dōu）反映在（zài）标（biāo）准（zhǔn）内。而以标准（zhǔn）为依（yī）据的检验试验又受到抽（chōu）样方（fāng）法等多方面随机性的制约，即使（shǐ）按标准检验试验，也未必（bì）能反映全部产品的（de）质量（liàng）状况。

　　4.第三方认（rèn）证较重要（yào）的目的（de）在于使购（gòu）买者购（gòu）买的（de）产品的质量真正可靠，这（zhè）就需（xū）要解决证（zhèng）明产（chǎn）品（pǐn）质量持续符合标（biāo）准要求（qiú）的方法，方法之一就是检查评定企业的质量体系。

　　二（èr）、产（chǎn）品质（zhì）量认证（zhèng）与质（zhì）量体系认证（zhèng）的区别（bié）

　　1.认证对（duì）象不同（tóng）。

　　产品质量认证的对象（xiàng）是批量生（shēng）产的定型（xíng）产（chǎn）品，质量体系认证的对象（xiàng）是企业的（de）质量体系，确切地说，是“企（qǐ）业质量体（tǐ）系中影响持续按需（xū）方的（de）要（yào）求（qiú）提出产品（pǐn）或服（fú）务的能力和某些（xiē）要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的方（fāng）式不同。

　　产品质（zhì）量的认证的证明方式是产品认证证书及产（chǎn）品认证标（biāo）志，证（zhèng）书和标志证明产品（pǐn）质量符合产品标（biāo）准，质（zhì）量体系（xì）认证的证明（míng）方（fāng）式是质量体系认证证书和体系认证（zhèng）标（biāo）记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某（mǒu）一（yī）质量保证标准，不证（zhèng）明该（gāi）企业生产的任何产品符合产品标准。

　　3.证（zhèng）明的使用（yòng）的区别。

　　产品质量认证证（zhèng）书（shū）不能（néng）用于产品，标志可用于获（huò）准认证的产（chǎn）品上，质量体（tǐ）系认证证（zhèng）书和标记都（dōu）不能在产（chǎn）品上使用。

　　4.实施质（zhì）量体（tǐ）系（xì）审核的（de）依据不同。

　　产品（pǐn）质量认证一（yī）般按GB／T 19002-ISO 9002 检（jiǎn）查（chá）体系；质（zhì）量体（tǐ）系认证依据审核企业要（yào）求，可（kě）能（néng）是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之一。如果企业具有产品设计／开发功（gōng）能，同时又希（xī）望对外承揽（lǎn）设计任务，可申请（qǐng）GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企（qǐ）业（yè）虽然具备设计／开发功能，但不（bú）对（duì）外承揽（lǎn）设计任务，或者（zhě）没有设计功能（néng），但产品的制（zhì）造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业（yè）生产的产品（pǐn）十分简单（dān），则（zé）申请GB／T 19003-ISO 9003的（de）体系认证（zhèng）。

　　5.申请企业（yè）类型不同。

　　要求申（shēn）请（qǐng）产（chǎn）品质量认（rèn）证的企（qǐ）业是（shì）生产特定（dìng）的（de）产品（pǐn）型（xíng）企（qǐ）业，申（shēn）请质量体系（xì）认证的企（qǐ）业可（kě）以是生产、安装型企业，可（kě）以是设计／开发、制造、安装服（fú）务型企业（yè），也可（kě）以是出厂检查和检验型企业。

　　综（zōng）上所述，产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量（liàng）体系认证既（jì）有区别，又互相利（lì）用。企业（yè）只有清楚了解了两类认（rèn）证的（de）区（qū）别和互（hù）相关系，以确（què）定应该实施（shī）产品认证（zhèng），还是应该实施质量（liàng）体系认证。

附表（biǎo） 产品质量认（rèn）证与质量体系认证的（de）特点比较 

项目 产品质量认证 质量认证体系 
认 证 对 象 
特定产品（pǐn） 供方的质量体系 
评定（dìng）依据(获准（zhǔn）认证的（de）基本条（tiáo）件) 1. 产品质量符（fú）合指定的（de）标准要求（qiú）

2. 质（zhì）量体系满足指（zhǐ）定的质量保证（zhèng）标准（zhǔn）要求（qiú）及特定（dìng）的产品补充要求

3. 评定依据应（yīng）经认证（zhèng）机构认（rèn）可 
1. 质量体系满足申请的质量保（bǎo）证（zhèng）模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要（yào）求和（hé）必要（yào）的补充要求（qiú）

2．保证模式由申请企业（yè）选定 

认证（zhèng）明方式（shì） 产品认（rèn）证（zhèng）证书；认（rèn）证（zhèng）标志 质量体系认证(注册)证书 
证（zhèng） 明（míng） 使 用 认证标志能用于产品及其（qí）包装上 认证证书（shū）和认证（zhèng）标记可用于（yú）宣传资料，但不能用与产品或包装上 
认（rèn） 证 性（xìng） 质 愿性（xìng）认（rèn）证和强制性（xìng）管理相结合 一（yī）般属于自愿性认证 

　　目前，一些（xiē）企业以（yǐ）为："企业在认证以前不存在质量体系，申请（qǐng）质量认证（zhèng）还需请专家来重新构（gòu）建（jiàn）一个质（zhì）量体系"。

　　其实，每个企业从产品（pǐn）开发到（dào）投（tóu）放（fàng）市场，只要能（néng）正常运转（zhuǎn），客观（guān）上就存（cún）在一个质量（liàng）体系（xì），有的企（qǐ）业质（zhì）量保证（zhèng）能力已达（dá）到相当高的水准，只是尚有某些不完善的地方（fāng），或没有形成系统文件。推（tuī）行IS09000族（zú）标准只（zhī）是使原有（yǒu）的体系更规范、更健全、更系（xì）统、更完善。企业应从现（xiàn）有的（de）质量体（tǐ）系(无论是（shì）文件化的，还（hái）是（shì）非文件化的（de）)出发，按照标准的（de）要求，建立良（liáng）性的质量管理（lǐ）运行机（jī）制（zhì），从而（ér）确保顾客（kè）能得到满意的（de）产品。所以标准不是天外（wài）来客，贯标不是让人们重起炉灶，认证工作（zuò）并不是高不可攀的。

　　七. 所（suǒ）谓"企业通过（guò）认证即可一劳永逸"

　　目前，个别企业出（chū）于某种需要（yào），被动（dòng）开展质量认证（zhèng）工作，为取（qǔ）得证书而开（kāi）展质量认（rèn）证（zhèng）。在（zài）认（rèn）证通过（guò）以前（qián）、贯标认证态度（dù）积极、认证通过以后则工作消极、把已（yǐ）经建立起来并开始运行的质（zhì）量体系搁置一边（biān），以为；"通过认（rèn）证后（hòu），企（qǐ）业贯标认证（zhèng）的所（suǒ）有工作已（yǐ）经完成"。这种"一劳永逸（yì）"的做法（fǎ）是非（fēi）常错误的（de）。

企（qǐ）业通过了质量认证仅仅（jǐn）表明企业已（yǐ）按IS09000族标准建立并（bìng）初步实施了比较规范的质量体（tǐ）系，对于企业（yè）质（zhì）量体系的（de）完善和提高，只是（shì）"万里长征的（de）一步"，企（qǐ）业应按已建立起来的质量体系运行下（xià）去，并且（qiě）不断地改进和（hé）提高，从而推动企业的不断发展。事实（shí）证明，企业通过（guò）质量认证以后，同（tóng）样要面对提高质量管理水平和开拓产品市场等问（wèn）题，如（rú）果经营不善（shàn），同样（yàng）会面临倒闭的威胁。企业认证后产品质量严重滑坡（pō），企业的（de）认证资格同样（yàng）会被取消。产品质量不（bú）稳定，既使通过质量认（rèn）证（zhèng），用户也随时会对企业"投不信任票（piào）"。近来，国家认可委建立了质量认证稽查制（zhì）度，对通（tōng）过认（rèn）证（zhèng）的企业进行随机的抽（chōu）查，一旦发现（xiàn）企（qǐ）业末建立（lì）并坚持运行质量体系（xì）的，不但企业将受到严（yán）肃处理（lǐ），而且（qiě）其认（rèn）证机构也要承担（dān）责任。所以那种"一劳永逸"的做法（fǎ）不但不能给企业带来经济效（xiào）益，而且还（hái）可能使企业（yè）陷（xiàn）入（rù）更（gèng）加困（kùn）难的境地。 

项（xiàng）目 产品质量认证 质量体系认证（zhèng） 
对象 特定产（chǎn）品 企业（yè）的质量体系（xì） 
获（huò）准认证条（tiáo）件（jiàn） （1）产品（pǐn）质量符合（hé）指定标准要求；（2）质量体系满（mǎn）足指（zhǐ）定的质量（liàng）保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要求及（jí）特定（dìng）产品的补充要求（qiú） 质量体系（xì）要满足申请（qǐng）的质量保证标（biāo）准（GB/T19001或（huò）19002或19003）要求和必要的补充要求 
证明方式 产品认证证书；认证标志 质（zhì）量体系认（rèn）证（注册）证书；认证（zhèng）标记（jì） 
证明的使用（yòng） 证书不能用于产（chǎn）品，标志可用于获准认证的产（chǎn）品上 证（zhèng）书和标记（jì）都不能在产品上使用（yòng） 
性质 分为自愿（yuàn）性（xìng）和强（qiáng）制性（xìng）两种 自愿（yuàn）性